Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психосоциальные последствия скрининга болезней фон Гиппеля-Линдау у пациентов, оперированных по поводу гемангиобластомы центральной нервной системы (PsychoVHL)

5 апреля 2023 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Болезнь фон Гиппеля-Линдау (ВГЛ) представляет собой тяжелое аутосомно-доминантное генетическое заболевание (с почти полной пенетрантностью), которое предрасполагает ко многим опухолям, включая некоторые из них, связанные с более неблагоприятным исходом. Светлоклеточный почечно-клеточный рак (CCCRC) является ведущей причиной смертности.

Диагностика заболевания ВХЛ может быть сложной задачей, поскольку опухоли имеют асинхронное и полиорганное развитие и часто не имеют явного наследственного контекста. Поскольку признано, что болезнь VHL не диагностируется, некоторые страны решили отозвать пациентов с одной из опухолей, потенциально связанных с болезнью VHL, для скрининга их на мутацию VHL. Скрининг в настоящее время рекомендуется в руководствах, но многие пациенты, возможно, ранее не проходили скрининг.

Гемангиобластома (ГБ) центральной нервной системы (ЦНС) является одной из типичных опухолей ВГЛ и до 20% пациентов с ГВ обнаруживают мутацию ВГЛ. Диагноз ВХЛ в этой популяции позволяет диагностировать другие типы опухолей на ранней стадии развития, поскольку ГБ является хронологически второй опухолью, встречающейся в анамнезе ВХЛ.

Но это поднимает критические проблемы и вопросы: сложное объявление о потенциально тяжелом заболевании и психосоциальный аспект, связанный с наследованием болезни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13005
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст >=18;
  • Хирургия ГБ ЦНС в отделении нейрохирургии университетской больницы Ла Тимоне с 1999 года;
  • Отсутствие предварительного скрининга на ВХЛ

Критерий исключения:

  • незначительный,
  • неправильный французский язык

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Гемангиобластома (ГБ) центральной нервной системы (ЦНС)
Другой: оценка тревожности с помощью психосоциальных шкал

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить влияние на тревожность скрининга мутаций VHL у пациентов, оперированных по поводу ГБ
Временное ограничение: два года
Основная цель этого исследования — оценить влияние на тревожность скрининга мутации VHL у пациентов, оперированных по поводу ГБ.
два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка настроения
Временное ограничение: два года
Оценка настроения будет производиться по шкале Бека. Речь идет о шкале, позволяющей провести быструю самооценку депрессии.
два года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка качества жизни
Временное ограничение: два года
Измерение качества жизни будет производиться с помощью общего вопросника: SF36. SF36, используемый для оценки удаленного качества жизни плана объявления, утвержден и доступен на французском языке.
два года
оценка психологических последствий скрининга
Временное ограничение: два года
Психологические последствия скрининга будут оцениваться с помощью Опросника психологических последствий. Речь идет о конкретном инструменте, позволяющем оценить психосоциальное воздействие скрининга.
два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Следователи

  • Главный следователь: Philippe Metellus, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться