Conseguenze psicosociali dello screening delle malattie di Von Hippel Lindau per i pazienti operati per emangioblastoma del sistema nervoso centrale (PsychoVHL)
La malattia di Von Hippel-Lindau (VHL) è una grave malattia genetica autosomica dominante (con penetranza quasi completa) che predispone a molti tumori, compresi alcuni associati a un esito peggiore. Il carcinoma a cellule renali a cellule chiare (CCRCC) è la principale causa di mortalità.
La diagnosi della malattia VHL può essere difficile perché i tumori hanno uno sviluppo asincrono e multiorgano e spesso non esiste un contesto ereditario apparente. Poiché si ammette che la malattia VHL è sottodiagnosticata, alcuni paesi hanno deciso di richiamare i pazienti che presentano uno dei tumori potenzialmente associati alla malattia VHL per sottoporli a screening per la mutazione VHL. Lo screening è attualmente raccomandato nelle linee guida, ma molti pazienti potrebbero non essere stati precedentemente sottoposti a screening.
L'emangioblastoma (HB) del sistema nervoso centrale (SNC) è uno dei tipici tumori VHL e fino al 20% dei pazienti con HB mostra una mutazione VHL. La diagnosi di VHL in questa popolazione consente la diagnosi di altri tipi di tumore in una fase iniziale di sviluppo poiché l'HB è cronologicamente il secondo tumore che si verifica durante la storia della malattia VHL.
Ma solleva criticità e interrogativi: difficile annuncio di una malattia potenzialmente grave e dimensione psicosociale legata all'ereditarietà della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >=18;
- Chirurgia di un HB del SNC nel reparto di Neurochirurgia dell'Ospedale Universitario La Timone dal 1999;
- Assenza di screening precedente per VHL
Criteri di esclusione:
- minore,
- lingua francese errata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Emangioblastoma (HB) del sistema nervoso centrale (SNC)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutare l'impatto sull'ansia dello screening delle mutazioni VHL dei pazienti operati per HB
Lasso di tempo: due anni
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L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'impatto sull'ansia dello screening per mutazioni VHL di pazienti operati per HB
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due anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione dell'umore
Lasso di tempo: due anni
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La valutazione dell'umore sarà fatta dalla scala di Beck.
Si tratta di una scala che permette di fare una veloce autovalutazione della depressione
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due anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: due anni
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La misurazione della qualità della vita sarà effettuata mediante un questionario generico: l'SF36.
L'SF36, utilizzato per la valutazione della qualità della vita a distanza del piano di bando, è validato e disponibile in lingua francese
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due anni
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valutazione delle conseguenze psicologiche dello screening
Lasso di tempo: due anni
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Le conseguenze psicologiche dello screening saranno stimate mediante il questionario sulle conseguenze psicologiche.
Si tratta di uno strumento specifico che consente di stimare l'impatto psicosociale dello screening
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due anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe Metellus, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-01
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