Psykosociale konsekvenser af screening af Von Hippel Lindau-sygdomme for patienter opereret for et hémangioblastom i det centrale nervesystem (PsychoVHL)
Von Hippel-Lindau (VHL) sygdom er en alvorlig autosomal dominant genetisk lidelse (med næsten fuldstændig penetrering), der disponerer for mange tumorer, herunder nogle forbundet med et dårligere resultat. Klarcellet nyrecellekarcinom (CCRCC) er den førende årsag til dødelighed.
Diagnosen af VHL-sygdom kan være udfordrende, fordi tumorer har en asynkron og multiorganudvikling, og der er ofte ingen tilsyneladende arvelig sammenhæng. Da det indrømmes, at VHL-sygdom er underdiagnosticeret, har nogle lande besluttet at tilbagekalde patienter, der præsenterer en af de potentielt VHL-sygdomsassocierede tumorer, for at screene dem for VHL-mutation. Screening anbefales i øjeblikket i retningslinjer, men mange patienter er muligvis ikke tidligere blevet screenet.
Hemangioblastom (HB) i centralnervesystemet (CNS) er en af de typiske VHL-tumorer, og op til 20% af patienter med HB viser VHL-mutation. VHL-diagnose i denne population muliggør diagnosticering af andre tumortyper på et tidligt udviklingsstadium, da HB kronologisk er den anden tumor, der forekommer i VHL-sygdomshistorien.
Men det rejser kritiske problemer og spørgsmål: vanskelig annoncering af en potentielt alvorlig sygdom og psykosocial dimension relateret til arv af sygdommen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >=18;
- Kirurgi for en CNS HB i afdelingen for neurokirurgi på la Timone universitetshospital siden 1999;
- Fravær af forudgående screening for VHL
Ekskluderingskriterier:
- mindre,
- forkert fransk sprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Hemangioblastom (HB) i centralnervesystemet (CNS)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluere indvirkningen på angst af VHL-mutationsscreening af patienter opereret for HB
Tidsramme: to år
|
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere indvirkningen på angst af VHL-mutationsscreening af patienter opereret for HB
|
to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af humøret
Tidsramme: to år
|
Evalueringen af stemningen vil blive lavet ud fra Becks skala.
Det handler om en skala, der gør det muligt at foretage en hurtig selvvurdering af depressionen
|
to år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af livskvalitet
Tidsramme: to år
|
Målingen af livskvaliteten vil blive foretaget ved hjælp af et generisk spørgeskema: SF36.
SF36, der bruges til evaluering af den eksterne livskvalitet i annonceringsplanen, er valideret og tilgængelig på fransk
|
to år
|
|
vurdering af de psykiske konsekvenser af screeningen
Tidsramme: to år
|
De psykologiske konsekvenser af screeningen vil blive estimeret ved hjælp af Psychological Consequences Questionnaire.
Det handler om et specifikt instrument, der gør det muligt at vurdere den psykosociale effekt af screeningen
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippe Metellus, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .