Conséquences psychosociales du dépistage des maladies de Von Hippel Lindau chez les patients opérés d'un hémangioblastome du système nerveux central (PsychoVHL)
La maladie de Von Hippel-Lindau (VHL) est une maladie génétique autosomique dominante sévère (avec une pénétrance presque complète) qui prédispose à de nombreuses tumeurs, dont certaines associées à une évolution plus défavorable. Le carcinome à cellules claires du rein (CCRCC) est la première cause de mortalité.
Le diagnostic de la maladie VHL peut être difficile car les tumeurs ont un développement asynchrone et multiviscéral et il n'y a souvent pas de contexte héréditaire apparent. Comme il est admis que la maladie de VHL est sous-diagnostiquée, certains pays ont décidé de rappeler les patients présentant l'une des tumeurs potentiellement associées à la maladie de VHL pour les dépister pour une mutation du VHL. Le dépistage est actuellement recommandé dans les lignes directrices, mais de nombreux patients n'ont peut-être pas été dépistés auparavant.
L'hémangioblastome (HB) du système nerveux central (SNC) est l'une des tumeurs typiques du VHL et jusqu'à 20 % des patients atteints d'HB présentent une mutation du VHL. Le diagnostic du VHL dans cette population permet le diagnostic d'autres types de tumeurs à un stade précoce de développement puisque l'HB est chronologiquement la deuxième tumeur survenant au cours de l'histoire de la maladie du VHL.
Mais elle soulève des problèmes et des interrogations critiques : annonce difficile d'une maladie potentiellement grave et dimension psychosociale liée à l'hérédité de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge >=18 ;
- Chirurgie d'un SNC HB au service de Neurochirurgie du CHU de la Timone depuis 1999 ;
- Absence de dépistage préalable du VHL
Critère d'exclusion:
- mineur,
- langue française incorrecte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Hémangioblastome (HB) du système nerveux central (SNC)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluer l'impact sur l'anxiété du dépistage des mutations VHL chez les patients opérés de l'HB
Délai: deux ans
|
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact sur l'anxiété du dépistage des mutations VHL chez les patients opérés de l'HB
|
deux ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluation de l'humeur
Délai: deux ans
|
L'évaluation de l'humeur se fera à partir de l'échelle de Beck.
Il s'agit d'une échelle permettant de faire une auto-évaluation rapide de la dépression
|
deux ans
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluation de la qualité de vie
Délai: deux ans
|
La mesure de la qualité de vie se fera au moyen d'un questionnaire générique : le SF36.
Le SF36, utilisé pour l'évaluation de la qualité de vie à distance du plan d'annonce, est validé et disponible en langue française
|
deux ans
|
|
évaluation des conséquences psychologiques du dépistage
Délai: deux ans
|
Les conséquences psychologiques du dépistage seront estimées au moyen d'un questionnaire sur les conséquences psychologiques.
Il s'agit d'un instrument spécifique permettant d'estimer l'impact psychosocial du dépistage
|
deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe Metellus, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .