A von Hippel Lindau-betegségek szűrésének pszichoszociális következményei az idegrendszeri hémangioblasztóma miatt operált betegeknél (PsychoVHL)
A Von Hippel-Lindau (VHL) betegség egy súlyos autoszomális domináns genetikai rendellenesség (majdnem teljes penetranciával), amely számos daganatra hajlamosít, beleértve néhányat, amelyek rosszabb kimenetelűek. A tiszta sejtes vesesejtes karcinóma (CCRCC) a halálozás vezető oka.
A VHL-betegség diagnosztizálása kihívást jelenthet, mivel a daganatok aszinkron és több szervet érintenek, és gyakran nincs nyilvánvaló örökletes összefüggés. Mivel elismerték, hogy a VHL-betegséget aluldiagnosztizálják, egyes országok úgy döntöttek, hogy visszahívják a potenciálisan VHL-betegséggel összefüggő daganatok egyikét mutató betegeket, hogy szűrjék őket VHL-mutációra. A szűrést jelenleg javasolják az iránymutatások, de előfordulhat, hogy sok beteget korábban nem szűrtek.
A központi idegrendszer (CNS) hemangioblasztómája (HB) az egyik tipikus VHL-daganat, és a HB-ben szenvedő betegek 20%-a mutat VHL-mutációt. A VHL diagnózis ebben a populációban lehetővé teszi más daganattípusok diagnosztizálását a fejlődés korai szakaszában, mivel a HB kronológiailag a második daganat, amely a VHL-betegség történetében előfordult.
De kritikus problémákat és kérdéseket vet fel: egy potenciálisan súlyos betegség nehéz bejelentése és a betegség öröklésével kapcsolatos pszichoszociális dimenzió.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor >=18;
- CNS HB sebészete a la Timone Egyetemi Kórház Idegsebészeti Osztályán 1999 óta;
- Előzetes VHL-szűrés hiánya
Kizárási kritériumok:
- kisebb,
- helytelen francia nyelv
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A központi idegrendszer (CNS) hemangioblasztóma (HB)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
értékelje a HB miatt operált betegek VHL-mutáció-szűrésének szorongásra gyakorolt hatását
Időkeret: két év
|
A tanulmány fő célja a HB miatt operált betegek VHL-mutáció-szűrésének szorongásra gyakorolt hatásának értékelése.
|
két év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a hangulat felmérése
Időkeret: két év
|
A hangulat értékelése Beck skálájából történik.
Ez egy olyan skáláról szól, amely lehetővé teszi a depresszió gyors önértékelését
|
két év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az életminőség felmérése
Időkeret: két év
|
Az életminőség mérése egy általános kérdőív, az SF36 segítségével történik.
A bejelentési terv távoli életminőségének értékelésére használt SF36 hitelesített és francia nyelven elérhető
|
két év
|
|
a szűrés pszichológiai következményeinek felmérése
Időkeret: két év
|
A szűrés pszichológiai következményeit a Pszichológiai Következmények Kérdőív segítségével becsüljük meg.
Egy konkrét műszerről van szó, amely lehetővé teszi a szűrés pszichoszociális hatásának becslését
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philippe Metellus, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .