Psychospołeczne konsekwencje badań przesiewowych w kierunku chorób von Hippla Lindaua u pacjentów operowanych z powodu naczyniaka zarodkowego układu nerwowego (PsychoVHL)
Choroba von Hippla-Lindaua (VHL) jest ciężkim autosomalnym dominującym zaburzeniem genetycznym (z prawie całkowitą penetracją), które predysponuje do wielu nowotworów, w tym niektórych związanych z gorszym rokowaniem. Rak jasnokomórkowy nerek (CCRCC) jest główną przyczyną śmiertelności.
Rozpoznanie choroby VHL może być trudne, ponieważ nowotwory mają asynchroniczny i wielonarządowy rozwój i często nie ma widocznego kontekstu dziedzicznego. Ponieważ przyznaje się, że choroba VHL jest niedodiagnozowana, niektóre kraje zdecydowały się wycofać pacjentów z jednym z guzów potencjalnie związanych z chorobą VHL, aby przeprowadzić u nich badania przesiewowe pod kątem mutacji VHL. Badania przesiewowe są obecnie zalecane w wytycznych, ale wielu pacjentów mogło nie być wcześniej poddawanych badaniom przesiewowym.
Hemangioblastoma (HB) ośrodkowego układu nerwowego (OUN) jest jednym z typowych nowotworów VHL i aż do 20% pacjentów z HB wykazuje mutację VHL. Rozpoznanie VHL w tej populacji umożliwia rozpoznanie innych typów nowotworów we wczesnym stadium rozwoju, ponieważ HB jest chronologicznie drugim nowotworem występującym w historii choroby VHL.
Rodzi jednak krytyczne problemy i pytania: trudne zapowiedź potencjalnie ciężkiej choroby i wymiar psychospołeczny związany z dziedziczeniem choroby.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >=18 lat;
- Chirurgia HB OUN na Oddziale Neurochirurgii Szpitala Uniwersyteckiego la Timone od 1999 roku;
- Brak wcześniejszego badania przesiewowego w kierunku VHL
Kryteria wyłączenia:
- mniejszy,
- błędny język francuski
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Hemangioblastoma (HB) ośrodkowego układu nerwowego (OUN)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena wpływu skriningu mutacji VHL na lęk pacjentów operowanych z powodu HB
Ramy czasowe: dwa lata
|
Głównym celem pracy jest ocena wpływu skriningu mutacji VHL na lęk pacjentów operowanych z powodu HB
|
dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena nastroju
Ramy czasowe: dwa lata
|
Oceny nastroju dokonamy za pomocą skali Becka.
Chodzi o skalę pozwalającą na szybką samoocenę depresji
|
dwa lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena jakości życia
Ramy czasowe: dwa lata
|
Pomiar jakości życia zostanie dokonany za pomocą ogólnego kwestionariusza: SF36.
SF36, używany do oceny zdalnej jakości życia planu ogłoszenia, jest zatwierdzony i dostępny w języku francuskim
|
dwa lata
|
|
ocena psychologicznych konsekwencji screeningu
Ramy czasowe: dwa lata
|
Psychologiczne konsekwencje screeningu zostaną oszacowane za pomocą Kwestionariusza Konsekwencji Psychologicznych.
Chodzi o specyficzne narzędzie pozwalające oszacować psychospołeczny wpływ screeningu
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe Metellus, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .