Psychosociální důsledky screeningu Von Hippel Lindauových nemocí u pacientů operovaných pro hemangioblastom centrálního nervového systému (PsychoVHL)
Von Hippel-Lindauova (VHL) choroba je závažná autosomálně dominantní genetická porucha (s téměř úplnou penetrací), která predisponuje k mnoha nádorům, včetně některých spojených s horším výsledkem. Jasnobuněčný renální karcinom (CCRCC) je hlavní příčinou úmrtnosti.
Diagnóza onemocnění VHL může být náročná, protože nádory mají asynchronní a multiorgánový vývoj a často neexistuje žádný zjevný dědičný kontext. Protože se připouští, že onemocnění VHL je nedostatečně diagnostikováno, některé země se rozhodly stáhnout pacienty s jedním z potenciálně souvisejících nádorů s onemocněním VHL, aby u nich provedli screening na mutaci VHL. V pokynech je v současné době doporučován screening, ale mnoho pacientů nemuselo být dříve vyšetřeno.
Hemangioblastom (HB) centrálního nervového systému (CNS) je jedním z typických VHL nádorů a až 20 % pacientů s HB vykazuje VHL mutaci. Diagnóza VHL v této populaci umožňuje diagnostiku dalších typů nádorů v časném stadiu vývoje, protože HB je chronologicky druhým nádorem vyskytujícím se v historii onemocnění VHL.
Vyvolává však zásadní problémy a otázky: obtížné oznámení potenciálně závažného onemocnění a psychosociální rozměr související s dědičností onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >=18;
- Chirurgie pro CNS HB na Neurochirurgickém oddělení fakultní nemocnice la Timone od roku 1999 ;
- Absence předchozího screeningu na VHL
Kritéria vyloučení:
- Méně důležitý,
- nesprávný francouzský jazyk
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Hemangioblastom (HB) centrálního nervového systému (CNS)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zhodnotit vliv screeningu VHL mutace na úzkost u pacientů operovaných pro HB
Časové okno: dva roky
|
Hlavním cílem této studie je zhodnotit vliv screeningu VHL mutace na úzkost u pacientů operovaných pro HB
|
dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení nálady
Časové okno: dva roky
|
Hodnocení nálady bude provedeno z Beckovy stupnice.
Jde o stupnici umožňující rychlé sebehodnocení deprese
|
dva roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení kvality života
Časové okno: dva roky
|
Měření kvality života bude provedeno pomocí generického dotazníku: SF36.
SF36, používaný pro hodnocení vzdálené kvality života plánu oznámení, je validován a dostupný ve francouzském jazyce
|
dva roky
|
|
posouzení psychických následků screeningu
Časové okno: dva roky
|
Psychologické důsledky screeningu budou odhadnuty pomocí dotazníku Psychological Consequences Questionnaire.
Jde o specifický nástroj umožňující odhadnout psychosociální dopad screeningu
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe Metellus, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .