步态观察加想象对年轻人和老年人步幅变异性的影响 (OBI)
2016年9月21日 更新者：University Hospital, Angers
研究的目的是检查步态的观察和想象对健康年轻人和老年人的步幅时间变异性的综合影响。
研究概览
详细说明
理由：
- 在老年康复中，步态再教育，尤其是跌倒后，往往一开始就遇到步态再教育，到不能再走路。 主要原因是疼痛控制不佳、部分或整个下肢固定不动以及骨折后对某些假肢的适应。 这种行走恢复的延迟会短暂导致急性姿势不适应，从而暴露于多种褥疮并发症，如感染、褥疮和肌肉萎缩。 传统的康复技术很难实施，因为它们不太适合老年患者。
- 今天，许多实验数据表明，做出动作、想象和观察动作之间存在功能等价关系。 这些数据可用于支持新康复技术的开发。 例如，心理意象被用于学习复杂的运动以提高运动能力。
- 步幅可变性，更具体地说，步幅时间可变性被确定为自动行走的最佳标志，低可变性对应于自动和安全步态。
- 我们假设使用强加的节奏节奏观察和想象步态的综合效果可能会减少健康年轻人和老年人步幅时间的步幅时间变异性。
该研究的次要目标如下：
- 检验步态的观察和想象对健康年轻人和老年人时空参数平均值的综合影响。
- 研究年龄对健康年轻人和老年人步态观察和想象对时空参数均值和变异系数的综合影响的影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maine et Loire
-
Angers、Maine et Loire、法国、49933 cedex 9
- Angers University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 20 岁
- 无需助行器可行走15米
- 参与研究的书面知情同意书（或可信赖的人）
- 隶属于社会保障制度
排除标准：
- 下肢和/或脊柱的骨关节病变改变了身体成员的生物力学特征。
- 共济失调
- 历史和/或进行性神经精神疾病。
- 4 项老年抑郁量表得分 > 1。
- 参加另一项同步临床试验（参与伴随临床试验。）
- Civil defense measures under（民事保护型托管/监护/维护正义措施进行中。）
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
15 名年轻患者（<65 岁）和 15 名老年患者（>64 岁）进入观察阶段和以精确节奏步行 10 分钟的想象阶段
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它是一个观察阶段的组合，紧接着是一个带有强加节奏的直线步态的直接想象阶段。
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有源比较器：读
15 名年轻患者（<65 岁）和 15 名老年患者（>64 岁）在计算机上进行 10 分钟的阅读阶段。
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在电脑上阅读 François Mauriac 的“Therese Desqueyroux”的 10 分钟阶段
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步幅时间变异性的平均值
大体时间：该结果在基线和 10 分钟后进行评估。
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通过变异系数（COV = 标准偏差/平均值）x 100 测量。
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该结果在基线和 10 分钟后进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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所有时空步态参数和年龄的平均值。
大体时间：该结果在基线和 10 分钟后进行评估。
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该结果在基线和 10 分钟后进行评估。
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参与者的临床特征
大体时间：该结果在基线时进行评估。
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年龄。性别。
医疗和手术史。
学会走路的年龄 定期进行体育锻炼。
运动的实践。
个人特征：体重、体型、下肢高度。
每天服用的不同治疗课程的数量。
使用渐变音系的下肢本体感觉（正常最高分 8 分）
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该结果在基线时进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月17日
首次发布 (估计)
2014年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月21日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2013-A00829-36
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