- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02120144
Havainnoinnin ja kävelyn mielikuvituksen vaikutus askeleen vaihteluun nuorilla ja vanhemmilla aikuisilla (OBI)
keskiviikko 21. syyskuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Angers
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia havainnoinnin ja kävelyn mielikuvituksen yhteisvaikutusta askelajan askelajan vaihteluun terveillä nuorilla ja vanhemmilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PERUSTELUT:
- Ikäihmisten kuntoutuksessa kävelyn uudelleenkoulutus, varsinkin kaatumisen jälkeen, kohdataan usein heti alussa, kyvyttömyyteen kävellä. Tärkeimmät syyt ovat huonosti hallittu kipu, osan tai koko alaraajan immobilisaatiot ja sopeutuminen tiettyihin proteeseihin murtuman jälkeen. Tämä kävelyn palautumisen viivästyminen johtaa hetkellisesti akuuttiin asentohäiriöön, joka altistaa useille kyynärpään komplikaatioille, kuten infektioille, makuuhaavoille ja lihasatrofialle. Perinteisiä kuntoutustekniikoita on silloin vaikea toteuttaa, koska ne soveltuvat huonosti iäkkäille potilaille.
- Nykyään monet kokeelliset tiedot viittaavat toiminnalliseen vastaavuuteen liikkeen tekemisen, kuvittelemisen ja havainnoinnin välillä. Näitä tietoja voidaan käyttää tukemaan uusien kuntoutustekniikoiden kehittämistä. Esimerkiksi henkistä mielikuvaa käytetään monimutkaisten liikkeiden oppimisessa motorisen suorituskyvyn parantamiseksi.
- Askelvaihtelu, tarkemmin sanottuna askelajan vaihtelu, tunnistettiin automaattisen kävelyn parhaaksi merkkiaineeksi, matala vaihtelu, joka vastaa automaattista ja turvakäytävää.
- Oletamme, että kävelyn havainnoinnin ja mielikuvituksen yhteisvaikutus pakotetulla poljinnopeudella voi vähentää askelajan vaihtelua terveillä nuorilla ja vanhemmilla aikuisilla.
Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat seuraavat:
- Tutkia havainnoinnin ja kävelyn mielikuvituksen yhteisvaikutusta spatio-temporaalisten parametrien keskiarvoon terveillä nuorilla ja vanhemmilla aikuisilla.
- Tutkia iän vaikutusta kävelyn havainnoinnin ja mielikuvituksen yhteisvaikutukseen spatio-temporaalisten parametrien keskiarvoon ja vaihtelukertoimeen terveillä nuorilla ja vanhemmilla aikuisilla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maine et Loire
-
Angers, Maine et Loire, Ranska, 49933 cedex 9
- Angers University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 20 vuotta
- Pystyy kävelemään ilman kävelytukea 15 metriä
- Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen (tai luotettava henkilö)
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajojen ja/tai selkärangan osteoartikulaariset sairaudet, jotka muuttavat kehon jäsenten biomekaanisia ominaisuuksia.
- Ataksia
- Tauti ja/tai etenevät neuropsykiatriset häiriöt.
- Pisteet 4-kohdan Geriatric Depression Scale -asteikolla > 1.
- Ilmoittautuminen toiseen samanaikaiseen kliiniseen tutkimukseen (Osallistuminen samanaikaiseen kliiniseen tutkimukseen.)
- Väestönsuojelutoimenpiteet käynnissä (Toimenpiteet pelastuspalvelun tyyppinen edunvalvonta / edunvalvonta / oikeuden turvaaminen käynnissä.)
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
15 nuorta potilasta (<65-vuotias) ja 15 vanhempaa potilasta (>64-vuotiaat) joutuvat tarkkailuvaiheeseen ja mielikuvitusvaiheeseen, jossa kävelevät 10 minuutin ajan tarkalla rytmillä.
|
Se on yhdistelmä havainnointivaihetta, jota seuraa välitön mielikuvitusvaihe suorasta kävelystä pakotetulla kadenssilla.
|
|
Active Comparator: Lukeminen
15 nuorta potilasta (<65-vuotias) ja 15 vanhempaa potilasta (>64-vuotiaat) saatetaan 10 minuutin lukuvaiheeseen tietokoneella.
|
10 minuutin lukuvaihe François Mauriacin "Therese Desqueyroux"sta tietokoneella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelajan vaihtelun keskiarvo
Aikaikkuna: tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja 10 minuuttia myöhemmin.
|
mitattuna variaatiokertoimella (COV = standardipoikkeama/keskiarvo) x 100.
|
tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja 10 minuuttia myöhemmin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien spatio-temporaalisten kävelyparametrien ja iän keskiarvo.
Aikaikkuna: tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja 10 minuuttia myöhemmin.
|
tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja 10 minuuttia myöhemmin.
|
|
|
Osallistujien kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa.
|
Ikä. Sukupuoli.
Lääketieteellinen ja kirurginen historia.
Kävelyn hankkimisikä Säännöllisen liikunnan harjoittaminen.
Urheilun harjoittelua.
Henkilökohtaiset ominaisuudet: paino, koko, alaraajojen korkeus.
Erilaisten terapeuttisten tuntien lukumäärä päivässä.
Alaraajan proprioseptiointi asteittaisella diapasonia (normaali maksimipistemäärä 8)
|
tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-A00829-36
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .