A megfigyelés és a járás képzeletének hatása a lépésváltozékonyságra fiatal és idősebb felnőtteknél (OBI)
2016. szeptember 21. frissítette: University Hospital, Angers
A vizsgálat célja, hogy megvizsgálja a megfigyelés és a járás képzeletének együttes hatását a lépésidő változékonyságára egészséges fiatal és idősebb felnőttek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
INDOKOLÁS:
- A geriátriai rehabilitáció során a járásmódosítással, különösen az esés után, gyakran a legelején találkozunk, egészen a járásképtelenségig. A fő okok a rosszul kontrollált fájdalom, egy szegmens vagy az egész alsó végtag immobilizációja és bizonyos protézisekhez való alkalmazkodás törés után. Ez a késés a járás felépülésében rövid időre akut testtartási desadaptációhoz vezet, amely többszörös decubitus-szövődményeknek, például fertőzéseknek, felfekvéseknek és izomsorvadásnak tesz ki. A hagyományos rehabilitációs technikákat ilyenkor nehéz megvalósítani, mert rosszul alkalmazkodnak a geriátriai betegekhez.
- Napjainkban számos kísérleti adat azt sugallja, hogy funkcionális ekvivalencia van egy mozdulat megtétele, elképzelése és megfigyelése között. Ezek az adatok felhasználhatók új rehabilitációs technikák kidolgozásának támogatására. Például a mentális képalkotást komplex mozgások tanulásában használják a motoros teljesítmény javítása érdekében.
- A lépésváltozékonyságot, pontosabban a lépésidő-változékonyságot az automatikus járás legjobb jelzőjeként azonosították, amely alacsony változékonyság felel meg az automatikus és biztonsági járásnak.
- Feltételezzük, hogy a megfigyelés és a járás képzeletének együttes hatása az előírt kadencia-kadencia használatával csökkentheti a lépésidő változási idejét egészséges fiatal és idősebb felnőtteknél.
A tanulmány másodlagos céljai a következők:
- Vizsgálni a járás megfigyelésének és képzeletének együttes hatását a tér-idő paraméterek átlagértékére egészséges fiatal és idősebb felnőtteknél.
- Az életkor hatásának tanulmányozása a megfigyelés és a járás képzeletének együttes hatására a tér-idő paraméterek átlagértékére és variációs együtthatójára egészséges fiatal és idősebb felnőtteknél
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maine et Loire
-
Angers, Maine et Loire, Franciaország, 49933 cedex 9
- Angers University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 20 év
- 15 méteren járássegítő nélkül képes járni
- A vizsgálatban való részvételhez írásos beleegyezés (vagy megbízható személy)
- Társadalombiztosítási rendszerhez való csatlakozás
Kizárási kritériumok:
- Az alsó végtagok és/vagy gerincoszlop osteoartikuláris patológiái, amelyek megváltoztatják a testtagok biomechanikai jellemzőit.
- Ataxia
- Anamnézis és/vagy progresszív neuropszichiátriai rendellenességek.
- Pontszám a 4 elemből álló Geriátriai Depresszió Skálán > 1.
- Beiratkozás egy másik egyidejű klinikai vizsgálatba (Részvétel egyidejű klinikai vizsgálatban.)
- Polgári védelmi intézkedések folyamatban (Polgárvédelmi típusú gondnokság / gondnokság / igazságszolgáltatás folyamatban lévő intézkedések)
- A részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
15 fiatal (65 év alatti) és 15 idősebb (64 év feletti) beteget 10 perces megfigyelési és képzelőerős járásnak vetnek alá.
|
Ez egy megfigyelési fázis kombinációja, amelyet egy egyenes járás azonnali képzeletbeli fázisa követ, kényszerített kadenciával.
|
|
Aktív összehasonlító: Olvasás
15 fiatal (65 év alatti) és 15 idősebb (64 év feletti) beteget 10 perces számítógépes olvasási fázisnak vetnek alá.
|
François Mauriac „Therese Desqueyroux” című művének 10 perces olvasási fázisa számítógépen
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lépésidő változékonyságának átlagértéke
Időkeret: ezt az eredményt a kiinduláskor és 10 perccel később értékelik.
|
variációs együtthatóval mérve (COV = szórás/átlag) x 100.
|
ezt az eredményt a kiinduláskor és 10 perccel később értékelik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az összes térbeli-időbeli járásparaméter és életkor átlagértéke.
Időkeret: ezt az eredményt a kiinduláskor és 10 perccel később értékelik.
|
ezt az eredményt a kiinduláskor és 10 perccel később értékelik.
|
|
|
A résztvevők klinikai jellemzői
Időkeret: ezt az eredményt az alapvonalon értékelik.
|
Kor. Nem.
Orvosi és műtéti anamnézis.
A séta elsajátításának kora Rendszeres testmozgás gyakorlása.
A sport gyakorlása.
Személyi jellemzők: súly, méret, alsó végtagok magassága.
A napi különböző terápiás órák száma.
Az alsó végtag propriocepciója fokozatos diapazon segítségével (normál maximális pontszám 8)
|
ezt az eredményt az alapvonalon értékelik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 17.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-A00829-36
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .