- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02120144
Efeito da Observação Mais Imaginação da Marcha na Variabilidade do Passo em Adultos Jovens e Idosos (OBI)
21 de setembro de 2016 atualizado por: University Hospital, Angers
O objetivo do estudo é examinar o efeito combinado da observação e imaginação da marcha na variabilidade do tempo da passada entre adultos jovens e idosos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
JUSTIFICAÇÃO:
- Na reabilitação geriátrica, a reeducação da marcha, principalmente após uma queda, é frequentemente encontrada logo no início, até a incapacidade de voltar a andar. As principais razões são dor mal controlada, imobilizações de um segmento ou de todo o membro inferior e adaptação a certas próteses após fratura. Esse atraso na recuperação da marcha leva brevemente a uma desadaptação postural aguda que expõe a múltiplas complicações do decúbito, como infecções, escaras e atrofia muscular. As técnicas convencionais de reabilitação são difíceis de implementar porque são mal adaptadas aos pacientes geriátricos.
- Hoje, muitos dados experimentais sugerem uma equivalência funcional entre fazer um movimento, imaginá-lo e observá-lo. Esses dados podem ser usados para apoiar o desenvolvimento de novas técnicas de reabilitação. Por exemplo, imagens mentais são usadas no aprendizado de movimentos complexos para melhorar o desempenho motor.
- A variabilidade da passada, mais especificamente a variabilidade do tempo da passada, foi identificada como o melhor marcador da marcha automática, uma variabilidade baixa correspondendo a uma marcha automática e segura.
- Nossa hipótese é que o efeito combinado de observação e imaginação de uma marcha usando uma cadência de cadência imposta pode reduzir a variabilidade do tempo de passada em adultos jovens e idosos saudáveis.
Os objetivos secundários do estudo são os seguintes:
- Examinar o efeito combinado da observação e imaginação de uma marcha no valor médio dos parâmetros espaço-temporais em adultos jovens e idosos saudáveis.
- Estudar a influência da idade no efeito combinado da observação e imaginação da marcha no valor médio e coeficiente de variação dos parâmetros espaço-temporais em adultos jovens e idosos saudáveis
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maine et Loire
-
Angers, Maine et Loire, França, 49933 cedex 9
- Angers University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 20 anos
- Capaz de andar sem auxílio de marcha em 15 metros
- Consentimento informado por escrito para participar do estudo (ou pessoa de confiança)
- Estar inscrito num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Patologias osteoarticulares dos membros inferiores e/ou coluna alterando as características biomecânicas dos membros do corpo.
- Ataxia
- Histórico e/ou distúrbios neuropsiquiátricos progressivos.
- Pontuação na Escala de Depressão Geriátrica de 4 itens > 1.
- Inscrição em outro ensaio clínico simultâneo (Participação em um ensaio clínico concomitante.)
- Medidas de defesa civil em curso (Medidas de proteção civil tipo tutela/tutela/tutela/tutela de justiça em curso.)
- Recusa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
15 pacientes jovens (<65 anos) e 15 idosos (>64 anos) são submetidos a uma fase de observação e uma fase de imaginação de caminhada em ritmo preciso por 10 minutos
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É uma combinação de uma fase de observação seguida por uma fase de imaginação imediata de uma marcha reta com uma cadência imposta.
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Comparador Ativo: Lendo
15 pacientes jovens (<65 anos) e 15 idosos (>64 anos) são submetidos a uma fase de leitura em computador por 10 minutos.
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Uma fase de leitura de 10 minutos de "Therese Desqueyroux" de François Mauriac em um computador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor médio da variabilidade do tempo da passada
Prazo: este resultado é avaliado na linha de base e 10 minutos depois.
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medido pelo coeficiente de variação (COV= desvio padrão/Média) x 100.
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este resultado é avaliado na linha de base e 10 minutos depois.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor médio de todos os parâmetros espaço-temporais da marcha e idade.
Prazo: este resultado é avaliado na linha de base e 10 minutos depois.
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este resultado é avaliado na linha de base e 10 minutos depois.
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Características clínicas dos participantes
Prazo: este resultado é avaliado na linha de base.
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Era. Gênero.
Histórico médico e cirúrgico.
Idade de aquisição da marcha Prática de atividade física regular.
Prática de esporte.
Características pessoais: peso, tamanho, altura dos membros inferiores.
Número de diferentes classes terapêuticas realizadas por dia.
Propriocepção de membro inferior usando um diapasão graduado (pontuação máxima normal de 8)
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este resultado é avaliado na linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2016
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2013-A00829-36
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