- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02120144
Effekten av observasjon pluss fantasien om gange på skrittvariasjon hos unge og eldre voksne (OBI)
21. september 2016 oppdatert av: University Hospital, Angers
Målet med studien er å undersøke den kombinerte effekten av observasjon og fantasi av gangart på variasjonen i skritttiden i skritttiden blant friske unge og eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BEGRUNDELSE :
- Ved geriatrisk rehabilitering støter man ofte på gangopplæring, spesielt etter et fall, helt i begynnelsen, til manglende evne til å gå igjen. Hovedårsakene er dårlig kontrollerte smerter, immobiliseringer av et segment eller hele underekstremiteten og tilpasning til visse proteser etter brudd. Denne forsinkelsen i gangrestitusjon fører kort til akutt postural forstyrrelse som utsetter for flere decubituskomplikasjoner som infeksjoner, liggesår og muskelatrofi. Konvensjonelle rehabiliteringsteknikker er da vanskelige å implementere fordi de er dårlig tilpasset de geriatriske pasientene.
- I dag antyder mange eksperimentelle data en funksjonell ekvivalens mellom å gjøre en bevegelse, forestille seg og observere den. Disse dataene kan brukes til å støtte utviklingen av nye rehabiliteringsteknikker. For eksempel brukes mentale bilder i læring av komplekse bevegelser for å forbedre motorisk ytelse.
- Skrittvariabilitet, og mer spesifikt stegtidsvariabilitet, ble identifisert som den beste markøren for den automatiske gange, en lav variasjon som tilsvarer en automatisk og sikker gangart.
- Vi antar at den kombinerte effekten av observasjon og fantasi av en gangart ved bruk av en pålagt tråkkfrekvens kan redusere variasjonen i skritttiden hos friske unge og eldre voksne.
De sekundære målene for studien er som følger:
- Å undersøke den kombinerte effekten av observasjon og fantasi av en gangart på gjennomsnittsverdien av spatio-temporale parametere hos friske unge og eldre voksne.
- Å studere påvirkningen av alder på den kombinerte effekten av observasjon og fantasi av gangart på gjennomsnittsverdi og variasjonskoeffisient av rom-temporelle parametere hos friske unge og eldre voksne
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maine et Loire
-
Angers, Maine et Loire, Frankrike, 49933 cedex 9
- Angers University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 20 år
- Kan gå uten ganghjelp på 15 meter
- Skriftlig informert samtykke til å delta i studien (eller en pålitelig person)
- Å være tilknyttet et trygderegime
Ekskluderingskriterier:
- Osteoartikulære patologier i underekstremitetene og/eller ryggraden som endrer de biomekaniske egenskapene til kroppsdelene.
- Ataksi
- Anamnese og/eller progressive nevropsykiatriske lidelser.
- Poeng i 4-elementene Geriatrisk depresjonsskala > 1.
- Påmelding til en annen samtidig klinisk studie (Deltakelse i en samtidig klinisk studie.)
- Sivilforsvarstiltak i gang (måler sivilbeskyttelsestype formynderskap / vergemål / sikring av rettferdighet pågår.)
- Nekter å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
15 unge pasienter (<65 år) og 15 eldre pasienter (>64 år) blir underkastet en observasjonsfase og en fantasifase med å gå med presis rytme i 10 minutter
|
Det er en kombinasjon av en observasjonsfase etterfulgt av en umiddelbar fantasifase av en rett gangart med pålagt kadens.
|
Aktiv komparator: Lesning
15 unge pasienter (<65 år) og 15 eldre pasienter (>64 år) underkastes en lesefase på datamaskin i 10 minutter.
|
En 10 minutters lesefase av François Mauriacs "Therese Desqueyroux" på en datamaskin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig verdi av stegtidsvariabilitet
Tidsramme: dette utfallet vurderes ved baseline og 10 minutter senere.
|
målt ved variasjonskoeffisienten (COV= standardavvik/gjennomsnitt) x 100.
|
dette utfallet vurderes ved baseline og 10 minutter senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig verdi av alle spatio-temporal gangparametere og alder.
Tidsramme: dette utfallet vurderes ved baseline og 10 minutter senere.
|
dette utfallet vurderes ved baseline og 10 minutter senere.
|
|
Deltakernes kliniske karakteristikker
Tidsramme: dette utfallet vurderes ved baseline.
|
Alder. Kjønn.
Medisinsk og kirurgisk historie.
Alder for tilegnelse av gange Øvelse av regelmessig fysisk aktivitet.
Utøvelse av sport.
Personlige egenskaper: vekt, størrelse, høyde på underekstremitetene.
Antall forskjellige terapeutiske klasser tatt per dag.
Propriosepsjon av underekstremitet ved bruk av en gradert diapason (normal maksimal score på 8)
|
dette utfallet vurderes ved baseline.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
22. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2016
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2013-A00829-36
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Observasjon og fantasi
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiplegisk cerebral paresePakistan
-
Sinem ErturanHar ikke rekruttert ennåEffekter av handlingsobservasjonsterapi og videobasert lekterapi på barn med ensidig cerebral pareseCerebral parese | Problem med øvre ekstremiteterTyrkia
-
Brigham and Women's HospitalChild TrendsFullførtPostpartum depresjon | Spedbarnsutvikling | Premature spedbarnForente stater
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtPerinatal hjerneskadeSveits
-
University of SalamancaRekruttering
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø...Fullført
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityRekrutteringSunn aldring | Overflateelektromyografi | Fysioterapi | Geriatrisk vurdering | Sunn aldring | Postural balanse | Fallende | Virtuell virkelighet terapi | Postural kontroll | Fysioterapiteknikker | Bilder (psykoterapi)Tyrkia
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral paresePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering