Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av observasjon pluss fantasien om gange på skrittvariasjon hos unge og eldre voksne (OBI)

21. september 2016 oppdatert av: University Hospital, Angers
Målet med studien er å undersøke den kombinerte effekten av observasjon og fantasi av gangart på variasjonen i skritttiden i skritttiden blant friske unge og eldre voksne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BEGRUNDELSE :

  • Ved geriatrisk rehabilitering støter man ofte på gangopplæring, spesielt etter et fall, helt i begynnelsen, til manglende evne til å gå igjen. Hovedårsakene er dårlig kontrollerte smerter, immobiliseringer av et segment eller hele underekstremiteten og tilpasning til visse proteser etter brudd. Denne forsinkelsen i gangrestitusjon fører kort til akutt postural forstyrrelse som utsetter for flere decubituskomplikasjoner som infeksjoner, liggesår og muskelatrofi. Konvensjonelle rehabiliteringsteknikker er da vanskelige å implementere fordi de er dårlig tilpasset de geriatriske pasientene.
  • I dag antyder mange eksperimentelle data en funksjonell ekvivalens mellom å gjøre en bevegelse, forestille seg og observere den. Disse dataene kan brukes til å støtte utviklingen av nye rehabiliteringsteknikker. For eksempel brukes mentale bilder i læring av komplekse bevegelser for å forbedre motorisk ytelse.
  • Skrittvariabilitet, og mer spesifikt stegtidsvariabilitet, ble identifisert som den beste markøren for den automatiske gange, en lav variasjon som tilsvarer en automatisk og sikker gangart.
  • Vi antar at den kombinerte effekten av observasjon og fantasi av en gangart ved bruk av en pålagt tråkkfrekvens kan redusere variasjonen i skritttiden hos friske unge og eldre voksne.

De sekundære målene for studien er som følger:

  • Å undersøke den kombinerte effekten av observasjon og fantasi av en gangart på gjennomsnittsverdien av spatio-temporale parametere hos friske unge og eldre voksne.
  • Å studere påvirkningen av alder på den kombinerte effekten av observasjon og fantasi av gangart på gjennomsnittsverdi og variasjonskoeffisient av rom-temporelle parametere hos friske unge og eldre voksne

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maine et Loire
      • Angers, Maine et Loire, Frankrike, 49933 cedex 9
        • Angers University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 20 år
  • Kan gå uten ganghjelp på 15 meter
  • Skriftlig informert samtykke til å delta i studien (eller en pålitelig person)
  • Å være tilknyttet et trygderegime

Ekskluderingskriterier:

  • Osteoartikulære patologier i underekstremitetene og/eller ryggraden som endrer de biomekaniske egenskapene til kroppsdelene.
  • Ataksi
  • Anamnese og/eller progressive nevropsykiatriske lidelser.
  • Poeng i 4-elementene Geriatrisk depresjonsskala > 1.
  • Påmelding til en annen samtidig klinisk studie (Deltakelse i en samtidig klinisk studie.)
  • Sivilforsvarstiltak i gang (måler sivilbeskyttelsestype formynderskap / vergemål / sikring av rettferdighet pågår.)
  • Nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
15 unge pasienter (<65 år) og 15 eldre pasienter (>64 år) blir underkastet en observasjonsfase og en fantasifase med å gå med presis rytme i 10 minutter
Det er en kombinasjon av en observasjonsfase etterfulgt av en umiddelbar fantasifase av en rett gangart med pålagt kadens.
Aktiv komparator: Lesning
15 unge pasienter (<65 år) og 15 eldre pasienter (>64 år) underkastes en lesefase på datamaskin i 10 minutter.
En 10 minutters lesefase av François Mauriacs "Therese Desqueyroux" på en datamaskin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig verdi av stegtidsvariabilitet
Tidsramme: dette utfallet vurderes ved baseline og 10 minutter senere.
målt ved variasjonskoeffisienten (COV= standardavvik/gjennomsnitt) x 100.
dette utfallet vurderes ved baseline og 10 minutter senere.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig verdi av alle spatio-temporal gangparametere og alder.
Tidsramme: dette utfallet vurderes ved baseline og 10 minutter senere.
dette utfallet vurderes ved baseline og 10 minutter senere.
Deltakernes kliniske karakteristikker
Tidsramme: dette utfallet vurderes ved baseline.
Alder. Kjønn. Medisinsk og kirurgisk historie. Alder for tilegnelse av gange Øvelse av regelmessig fysisk aktivitet. Utøvelse av sport. Personlige egenskaper: vekt, størrelse, høyde på underekstremitetene. Antall forskjellige terapeutiske klasser tatt per dag. Propriosepsjon av underekstremitet ved bruk av en gradert diapason (normal maksimal score på 8)
dette utfallet vurderes ved baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2016

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2013-A00829-36

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Observasjon og fantasi

3
Abonnere