Wpływ obserwacji i wyobraźni chodu na zmienność kroku u młodych i starszych dorosłych (OBI)
21 września 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers
Celem pracy jest zbadanie łącznego wpływu obserwacji i wyobraźni chodu na zmienność czasu kroku wśród zdrowych młodych i starszych osób dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
UZASADNIENIE :
- W rehabilitacji geriatrycznej reedukacja chodu, zwłaszcza po upadku, często spotykana jest już na samym początku, aż do utraty możliwości ponownego chodzenia. Głównymi przyczynami są źle kontrolowany ból, unieruchomienie odcinka lub całej kończyny dolnej oraz przystosowanie do niektórych protez po złamaniu. To opóźnienie w powrocie do chodzenia prowadzi na krótko do ostrej dezadaptacji postawy, która naraża na wiele powikłań odleżynowych, takich jak infekcje, odleżyny i zanik mięśni. Konwencjonalne techniki rehabilitacyjne są wówczas trudne do wdrożenia, ponieważ są słabo dostosowane do pacjentów geriatrycznych.
- Obecnie wiele danych eksperymentalnych sugeruje funkcjonalną równoważność między wykonywaniem ruchu, wyobrażaniem sobie go i obserwowaniem go. Dane te można wykorzystać do wspierania rozwoju nowych technik rehabilitacji. Na przykład obrazy mentalne są wykorzystywane do nauki złożonych ruchów w celu poprawy wydajności motorycznej.
- Zmienność kroku, a dokładniej zmienność czasu kroku została zidentyfikowana jako najlepszy wyznacznik chodu automatycznego, niska zmienność odpowiadająca chodowi automatycznemu i bezpiecznemu.
- Stawiamy hipotezę, że połączony efekt obserwacji i wyobrażenia chodu przy użyciu narzuconej kadencji może zmniejszyć zmienność czasu kroku u zdrowych młodych i starszych osób dorosłych.
Celami drugorzędnymi badania są:
- Zbadanie łącznego wpływu obserwacji i wyobraźni chodu na średnią wartość parametrów czasoprzestrzennych u zdrowych młodych i starszych dorosłych.
- Badanie wpływu wieku na łączny wpływ obserwacji i wyobraźni chodu na średnią wartość i współczynnik zmienności parametrów czasoprzestrzennych u zdrowych młodych i starszych dorosłych
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maine et Loire
-
Angers, Maine et Loire, Francja, 49933 cedex 9
- Angers University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 20 lat
- Potrafi chodzić bez pomocy chodzenia na 15 metrach
- Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu (lub osoby godnej zaufania)
- Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Patologie kostno-stawowe kończyn dolnych i/lub kręgosłupa zmieniające cechy biomechaniczne członków ciała.
- ataksja
- Historia i / lub postępujące zaburzenia neuropsychiatryczne.
- Wynik w 4-itemowej Skali Depresji Geriatrycznej > 1.
- Zgłoszenie do innego jednoczesnego badania klinicznego (Uczestnictwo w równoczesnym badaniu klinicznym).
- Trwają środki obrony cywilnej (środki typu ochrona ludności powiernictwo / kuratela / ochrona sprawiedliwości w toku).
- Odmowa udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
15 młodych pacjentów (<65 lat) i 15 starszych pacjentów (>64 lat) poddaje się fazie obserwacji i fazie wyobraźni polegającej na chodzeniu w precyzyjnym rytmie przez 10 minut
|
Jest to połączenie fazy obserwacji, po której następuje natychmiastowa faza wyobraźni chodu prostego z narzuconą kadencją.
|
|
Aktywny komparator: Czytanie
15 młodych pacjentów (<65 lat) i 15 starszych pacjentów (>64 lat) poddaje się fazie czytania na komputerze przez 10 minut.
|
10-minutowa faza czytania „Therese Desqueyroux” François Mauriaca na komputerze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia wartość zmienności czasu kroku
Ramy czasowe: wynik ten ocenia się na początku badania i 10 minut później.
|
mierzona współczynnikiem zmienności (COV = odchylenie standardowe/średnia) x 100.
|
wynik ten ocenia się na początku badania i 10 minut później.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia wartość wszystkich czasoprzestrzennych parametrów chodu i wieku.
Ramy czasowe: wynik ten ocenia się na początku badania i 10 minut później.
|
wynik ten ocenia się na początku badania i 10 minut później.
|
|
|
Charakterystyka kliniczna uczestników
Ramy czasowe: wynik ten ocenia się na początku badania.
|
Wiek. Płeć.
Historia medyczna i chirurgiczna.
Wiek nabywania umiejętności chodzenia Praktyka regularnej aktywności fizycznej.
Praktyka sportu.
Cechy osobiste: waga, rozmiar, wysokość kończyn dolnych.
Liczba różnych zajęć terapeutycznych w ciągu dnia.
Propriocepcja kończyny dolnej za pomocą stopniowanego diapasonu (normalny maksymalny wynik 8)
|
wynik ten ocenia się na początku badania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-A00829-36
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .