- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02120144
Effekt af observation plus fantasi af gangart på skridtvariabilitet hos unge og ældre voksne (OBI)
21. september 2016 opdateret af: University Hospital, Angers
Formålet med undersøgelsen er at undersøge den kombinerede effekt af observation og fantasi af gang på skridttidsvariabiliteten af skridttid blandt raske unge og ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BEGRUNDELSE:
- Ved geriatrisk genoptræning støder man ofte på gangretræning, især efter et fald, helt i begyndelsen, til manglende evne til at gå igen. Hovedårsagerne er dårligt kontrollerede smerter, immobiliseringer af et segment eller hele underekstremiteten og tilpasning til visse proteser efter fraktur. Denne forsinkelse i gangrestitution fører kortvarigt til akut postural disadaptation, der udsætter for flere decubitus-komplikationer såsom infektioner, liggesår og muskelatrofi. Konventionelle rehabiliteringsteknikker er så svære at implementere, fordi de er dårligt tilpasset de geriatriske patienter.
- I dag tyder mange eksperimentelle data på en funktionel ækvivalens mellem at lave en bevægelse, forestille sig og observere den. Disse data kan bruges til at understøtte udviklingen af nye rehabiliteringsteknikker. For eksempel bruges mentale billedsprog i indlæringen af komplekse bevægelser for at forbedre motorisk ydeevne.
- Skridtvariabilitet, og mere specifikt skridttidsvariabilitet, blev identificeret som den bedste markør for den automatiske gang, en lav variabilitet svarende til en automatisk og sikker gangart.
- Vi antager, at den kombinerede effekt af observation og fantasi af en gangart ved hjælp af en pålagt kadence kan reducere skridttidens variation af skridttiden hos raske unge og ældre voksne.
Undersøgelsens sekundære mål er som følger:
- At undersøge den kombinerede effekt af observation og fantasi af en gangart på middelværdien af spatio-temporale parametre hos raske unge og ældre voksne.
- At studere alderens indflydelse på den kombinerede effekt af observation og fantasi af gang på middelværdien og variationskoefficienten af spatio-temporale parametre hos raske unge og ældre voksne
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maine et Loire
-
Angers, Maine et Loire, Frankrig, 49933 cedex 9
- Angers University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 20 år
- Kan gå uden ganghjælp på 15 meter
- Skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen (eller troværdig person)
- At være tilknyttet en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Osteoartikulære patologier i underekstremiteterne og/eller rygsøjlen ændrer de biomekaniske egenskaber af kropsmedlemmerne.
- Ataksi
- Anamnese og/eller progressive neuropsykiatriske lidelser.
- Score i 4-punkters geriatrisk depressionsskala > 1.
- Tilmelding til et andet samtidig klinisk forsøg (Deltagelse i et samtidig klinisk forsøg.)
- Civilforsvarsforanstaltninger i gang (måler civilbeskyttelsestype formynderskab / værgemål / sikring af retfærdighed i gang.)
- Afvisning af at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
15 unge patienter (<65 år) og 15 ældre patienter (>64 år) underkastes en observationsfase og en fantasifase med at gå i en præcis rytme i 10 minutter
|
Det er en kombination af en observationsfase efterfulgt af en umiddelbar fantasifase af en lige gangart med en pålagt kadence.
|
|
Aktiv komparator: Læsning
15 unge patienter (<65 år) og 15 ældre patienter (>64 år) underkastes en læsefase på en computer i 10 minutter.
|
En 10 minutters læsefase af François Mauriacs "Therese Desqueyroux" på en computer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Middelværdien af skridttidsvariabilitet
Tidsramme: dette resultat vurderes ved baseline og 10 minutter senere.
|
målt ved variationskoefficienten (COV= standardafvigelse/gennemsnit) x 100.
|
dette resultat vurderes ved baseline og 10 minutter senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitsværdi af alle spatio-temporale gangparametre og alder.
Tidsramme: dette resultat vurderes ved baseline og 10 minutter senere.
|
dette resultat vurderes ved baseline og 10 minutter senere.
|
|
|
Deltageres kliniske karakteristika
Tidsramme: dette resultat vurderes ved baseline.
|
Alder. Køn.
Medicinsk og kirurgisk historie.
Alder for erhvervelse af gang Øvelse af regelmæssig fysisk aktivitet.
Udøvelse af sport.
Personlige egenskaber: vægt, størrelse, højde af underekstremiteterne.
Antal forskellige terapeutiske klasser taget pr. dag.
Proprioception af underekstremiteterne ved hjælp af en gradueret diapason (normal maksimal score på 8)
|
dette resultat vurderes ved baseline.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2014
Først opslået (Skøn)
22. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2016
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-A00829-36
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Observation og fantasi
-
Acibadem UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Nanjing Medical UniversityUkendtVirtual Reality eksponeringsterapi
-
University of RzeszowAfsluttet
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Ministry of Health, Italy; European Union; Alleanza Contro il Cancro; Associazione...RekrutteringHoved- og halskræft | Nasopharynx cancer | Spytkirtelkræft | Næsehule og paranasal bihulekræft | MellemørekarcinomItalien, Tjekkiet, Tyskland
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetSlagtilfælde, AkutKina
-
Beijing Tiantan HospitalPeking University First Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringFysisk kondition | Event-relaterede potentialer | Eksekutiv funktion (kognition)Taiwan
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringSundhedsrelateret fysisk kondition og udøvende funktion hos ældre voksne: En prospektiv undersøgelseFremadrettet undersøgelse | Event-relaterede potentialer | Ældre voksne (65 år og ældre) | Eksekutiv funktion (kognition) | KonditionstestTaiwan
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaRekrutteringGeriatrisk vurdering | Balancekontrol hos ældre | Balance ændringer | BalancevurderingSpanien
-
National Taiwan University HospitalRekruttering