- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02120144
Effect van observatie plus verbeeldingskracht van het lopen op pasvariabiliteit bij jonge en oudere volwassenen (OBI)
21 september 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Angers
Het doel van de studie is om het gecombineerde effect van observatie en verbeelding van het lopen op de variabiliteit van de pastijd bij gezonde jonge en oudere volwassenen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
RECHTVAARDIGING:
- Bij geriatrische revalidatie wordt looprevalidatie, vooral na een val, vaak in het begin gezien, tot aan het onvermogen om weer te lopen. De belangrijkste redenen zijn slecht gecontroleerde pijn, immobilisaties van een segment of de gehele onderste extremiteit en aanpassing aan bepaalde prothesen na een fractuur. Deze vertraging in het herstel bij het lopen leidt kortstondig tot acute posturale onaangepastheid die blootstaat aan meerdere decubituscomplicaties zoals infecties, doorligwonden en spieratrofie. Conventionele revalidatietechnieken zijn dan moeilijk toe te passen omdat ze slecht aangepast zijn aan de geriatrische patiënt.
- Tegenwoordig suggereren veel experimentele gegevens een functionele gelijkwaardigheid tussen het maken van een beweging, het verbeelden en observeren ervan. Deze gegevens kunnen worden gebruikt ter ondersteuning van de ontwikkeling van nieuwe revalidatietechnieken. Mentale verbeelding wordt bijvoorbeeld gebruikt bij het aanleren van complexe bewegingen om de motorische prestaties te verbeteren.
- Pasvariabiliteit, en meer specifiek pastijdvariabiliteit, werd geïdentificeerd als de beste markering van automatisch lopen, een lage variabiliteit die overeenkomt met een automatisch en veiligheidsgang.
- Onze hypothese is dat het gecombineerde effect van observatie en verbeelding van een gang met behulp van een opgelegde cadanscadans de variabiliteit van de pastijd van de pastijd bij gezonde jonge en oudere volwassenen kan verminderen.
De secundaire doelstellingen van de studie zijn als volgt:
- Het gecombineerde effect onderzoeken van observatie en verbeelding van een gang op de gemiddelde waarde van spatio-temporele parameters bij gezonde jonge en oudere volwassenen.
- De invloed van leeftijd bestuderen op het gecombineerde effect van observatie en verbeelding van het lopen op de gemiddelde waarde en variatiecoëfficiënt van spatio-temporele parameters bij gezonde jonge en oudere volwassenen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maine et Loire
-
Angers, Maine et Loire, Frankrijk, 49933 cedex 9
- Angers University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 20 jaar
- In staat om zonder loophulpmiddel te lopen op 15 meter
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie (of betrouwbare persoon)
- Aangesloten zijn bij een socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Osteoarticulaire pathologieën van de onderste ledematen en/of wervelkolom die de biomechanische eigenschappen van de lichaamsdelen veranderen.
- Ataxie
- Geschiedenis en / of progressieve neuropsychiatrische stoornissen.
- Score op de 4-item Geriatrische Depressie Schaal > 1.
- Inschrijving in een ander gelijktijdig klinisch onderzoek (Deelname aan een gelijktijdig klinisch onderzoek.)
- Maatregelen voor civiele bescherming in uitvoering (maatregelen civiele bescherming type curatele / curatele / vrijwaring van gerechtigheid in uitvoering.)
- Weigering om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
15 jonge patiënten (<65 jaar oud) en 15 oudere patiënten (>64 jaar oud) ondergaan een observatiefase en een verbeeldingsfase van 10 minuten lopen op een precies ritme
|
Het is een combinatie van een observatiefase gevolgd door een onmiddellijke verbeeldingsfase van een rechte gang met een opgelegde cadans.
|
Actieve vergelijker: Lezing
15 jonge patiënten (<65 jaar oud) en 15 oudere patiënten (>64 jaar oud) worden onderworpen aan een leesfase op een computer gedurende 10 minuten.
|
Een leesfase van 10 minuten van "Thérèse Desqueyroux" van François Mauriac op een computer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddelde waarde van de variabiliteit van de pastijd
Tijdsspanne: dit resultaat wordt beoordeeld bij aanvang en 10 minuten later.
|
gemeten door de variatiecoëfficiënt (COV= standaarddeviatie/gemiddelde) x 100.
|
dit resultaat wordt beoordeeld bij aanvang en 10 minuten later.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddelde waarde van alle spatio-temporele loopparameters en leeftijd.
Tijdsspanne: dit resultaat wordt beoordeeld bij aanvang en 10 minuten later.
|
dit resultaat wordt beoordeeld bij aanvang en 10 minuten later.
|
|
Klinische kenmerken van deelnemers
Tijdsspanne: dit resultaat wordt bij baseline beoordeeld.
|
Leeftijd. Geslacht.
Medische en chirurgische geschiedenis.
Leeftijd waarop het lopen is verworven Beoefening van regelmatige lichaamsbeweging.
Beoefening van sport.
Persoonlijke kenmerken: gewicht, grootte, hoogte van de onderste ledematen.
Aantal verschillende therapeutische lessen per dag.
Proprioceptie van de onderste ledematen met behulp van een gegradueerde diapason (normale maximale score van 8)
|
dit resultaat wordt bij baseline beoordeeld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
22 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2013-A00829-36
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Observatie & verbeelding
-
Nanjing Medical UniversityOnbekendVirtual Reality Exposure-therapie
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWervingHartinfarct | Gevolgen van een beroerteItalië
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoWerving
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWerving