- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02120144
Efecto de la observación más la imaginación de la marcha sobre la variabilidad de la zancada en adultos jóvenes y mayores (OBI)
21 de septiembre de 2016 actualizado por: University Hospital, Angers
El objetivo del estudio es examinar el efecto combinado de la observación y la imaginación de la marcha en la variabilidad del tiempo de zancada en adultos jóvenes y mayores sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
JUSTIFICACIÓN :
- En la rehabilitación geriátrica, la reeducación de la marcha, especialmente después de una caída, a menudo se encuentra al principio, hasta la incapacidad de volver a caminar. Los principales motivos son el mal control del dolor, las inmovilizaciones de un segmento o de todo el miembro inferior y la adaptación a determinadas prótesis tras una fractura. Este retraso en la recuperación de la marcha conduce brevemente a una desadaptación postural aguda que expone a múltiples complicaciones del decúbito como infecciones, escaras y atrofia muscular. Las técnicas de rehabilitación convencionales son entonces difíciles de implementar porque están mal adaptadas a los pacientes geriátricos.
- Hoy en día, muchos datos experimentales sugieren una equivalencia funcional entre hacer un movimiento, imaginarlo y observarlo. Estos datos se pueden utilizar para apoyar el desarrollo de nuevas técnicas de rehabilitación. Por ejemplo, las imágenes mentales se utilizan en el aprendizaje de movimientos complejos para mejorar el rendimiento motor.
- La variabilidad de la zancada, y más específicamente la variabilidad del tiempo de la zancada, se identificó como el mejor marcador de la marcha automática, una baja variabilidad correspondiente a una marcha automática y de seguridad.
- Nuestra hipótesis es que el efecto combinado de la observación y la imaginación de una marcha utilizando una cadencia de cadencia impuesta puede reducir la variabilidad del tiempo de zancada en adultos jóvenes y mayores sanos.
Los objetivos secundarios del estudio son los siguientes:
- Examinar el efecto combinado de la observación y la imaginación de la marcha sobre el valor medio de los parámetros espacio-temporales en adultos jóvenes y mayores sanos.
- Estudiar la influencia de la edad sobre el efecto combinado de la observación y la imaginación de la marcha sobre el valor medio y el coeficiente de variación de los parámetros espacio-temporales en adultos jóvenes y mayores sanos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maine et Loire
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Angers, Maine et Loire, Francia, 49933 cedex 9
- Angers University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 20 años
- Capaz de caminar sin ayuda para caminar en 15 metros
- Consentimiento informado por escrito para participar en el estudio (o persona de confianza)
- Estar afiliado a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Patologías osteoarticulares de los miembros inferiores y/o columna vertebral alterando las características biomecánicas de los miembros del cuerpo.
- Ataxia
- Antecedentes y/o trastornos neuropsiquiátricos progresivos.
- Puntuación en la Escala de Depresión Geriátrica de 4 ítems > 1.
- Inscripción en otro ensayo clínico simultáneo (Participación en un ensayo clínico concomitante).
- Medidas de protección civil en curso (Medidas de protección civil tipo tutela / tutela / tutela de justicia en curso.)
- negativa a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
15 pacientes jóvenes (<65 años) y 15 pacientes mayores (>64 años) son sometidos a una fase de observación y una fase de imaginación de caminar a un ritmo preciso durante 10 minutos
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Es una combinación de una fase de observación seguida de una fase de imaginación inmediata de un paso recto con una cadencia impuesta.
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Comparador activo: Leer
15 pacientes jóvenes (<65 años) y 15 pacientes mayores (>64 años) se someten a una fase de lectura en un ordenador durante 10 minutos.
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Una fase de lectura de 10 minutos de "Therese Desqueyroux" de François Mauriac en una computadora
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor medio de la variabilidad del tiempo de zancada
Periodo de tiempo: este resultado se evalúa al inicio del estudio y 10 minutos después.
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medido por el coeficiente de variación (COV= desviación estándar/Promedio) x 100.
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este resultado se evalúa al inicio del estudio y 10 minutos después.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor medio de todos los parámetros espacio-temporales de la marcha y edad.
Periodo de tiempo: este resultado se evalúa al inicio del estudio y 10 minutos después.
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este resultado se evalúa al inicio del estudio y 10 minutos después.
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Características clínicas de los participantes
Periodo de tiempo: este resultado se evalúa al inicio del estudio.
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Años. Género.
Antecedentes médicos y quirúrgicos.
Edad de adquisición de la marcha Práctica de actividad física regular.
Práctica de deporte.
Características personales: peso, tamaño, altura de los miembros inferiores.
Número de clases terapéuticas diferentes realizadas al día.
Propiocepción de miembro inferior mediante diapasón graduado (puntuación máxima normal de 8)
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este resultado se evalúa al inicio del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2013-A00829-36
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