- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02120144
Effekt av observation plus fantasi om gång på stegvariation hos unga och äldre vuxna (OBI)
21 september 2016 uppdaterad av: University Hospital, Angers
Syftet med studien är att undersöka den kombinerade effekten av observation och fantasi av gång på stegtidsvariabiliteten av stegtiden hos friska unga och äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MOTIVERING :
- Vid geriatrisk rehabilitering påträffas ofta gång omskolning, särskilt efter ett fall, i början, till oförmåga att gå igen. De främsta orsakerna är dåligt kontrollerad smärta, immobiliseringar av ett segment eller hela underbenet och anpassning till vissa proteser efter fraktur. Denna fördröjning av återhämtning från gång leder kortvarigt till akut postural störning som exponerar för flera decubituskomplikationer som infektioner, liggsår och muskelatrofi. Konventionella rehabiliteringstekniker är då svåra att implementera eftersom de är dåligt anpassade till de geriatriska patienterna.
- Idag tyder många experimentella data på en funktionell motsvarighet mellan att göra en rörelse, föreställa sig och observera den. Dessa data kan användas för att stödja utvecklingen av nya rehabiliteringstekniker. Till exempel används mental bildspråk vid inlärning av komplexa rörelser för att förbättra motorisk prestation.
- Stegvariabilitet, och mer specifikt stegtidsvariabilitet, identifierades som den bästa markören för automatisk gång, en låg variabilitet som motsvarar en automatisk och säkerhetsgång.
- Vi antar att den kombinerade effekten av observation och fantasi av en gång som använder en påtvingad kadens kan minska stegtidens variation av stegtiden hos friska unga och äldre vuxna.
De sekundära målen för studien är följande:
- Att undersöka den kombinerade effekten av observation och fantasi av en gång på medelvärdet av spatio-temporala parametrar hos friska unga och äldre vuxna.
- Att studera ålderns inflytande på den kombinerade effekten av observation och fantasi av gång på medelvärdet och variationskoefficienten för rums-temporala parametrar hos friska unga och äldre vuxna
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maine et Loire
-
Angers, Maine et Loire, Frankrike, 49933 cedex 9
- Angers University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 20 år
- Kan gå utan gånghjälp på 15 meter
- Skriftligt informerat samtycke till att delta i studien (eller pålitlig person)
- Att vara ansluten till en socialförsäkringsordning
Exklusions kriterier:
- Osteoartikulära patologier i de nedre extremiteterna och / eller ryggraden förändrar de biomekaniska egenskaperna hos kroppsmedlemmarna.
- Ataxi
- Historik och/eller progressiva neuropsykiatriska störningar.
- Poäng i 4-punkters Geriatric Depression Scale > 1.
- Inskrivning i en annan samtidig klinisk prövning (Deltagande i en samtidig klinisk prövning.)
- Civilförsvarsåtgärder pågår (Mäter civilskyddstyp förvaltarskap / förmynderskap / skydda rättvisa pågår.)
- Vägra att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
15 unga patienter (<65 år gamla) och 15 äldre patienter (>64 år) genomgår en observationsfas och en fantasifas för att gå med exakt rytm i 10 minuter
|
Det är en kombination av en observationsfas följt av en omedelbar fantasifas av en rak gång med en påtvingad kadens.
|
|
Aktiv komparator: Läsning
15 unga patienter (<65 år) och 15 äldre patienter (>64 år) underkastas en läsfas på dator under 10 minuter.
|
En 10 minuters läsfas av François Mauriacs "Therese Desqueyroux" på en dator
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelvärde för stegtidsvariabilitet
Tidsram: detta resultat bedöms vid baslinjen och 10 minuter senare.
|
mätt med variationskoefficienten (COV= standardavvikelse/medelvärde) x 100.
|
detta resultat bedöms vid baslinjen och 10 minuter senare.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelvärde för alla spatio-temporala gångparametrar och ålder.
Tidsram: detta resultat bedöms vid baslinjen och 10 minuter senare.
|
detta resultat bedöms vid baslinjen och 10 minuter senare.
|
|
|
Deltagarnas kliniska egenskaper
Tidsram: detta resultat bedöms vid baslinjen.
|
Ålder. Kön.
Medicinsk och kirurgisk historia.
Ålder för förvärv av gång Träning av regelbunden fysisk aktivitet.
Utövande av sport.
Personliga egenskaper: vikt, storlek, höjd på de nedre extremiteterna.
Antal olika terapeutiska klasser per dag.
Proprioception av nedre extremiteter med en graderad diapason (normalt maxpoäng på 8)
|
detta resultat bedöms vid baslinjen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2014
Första postat (Uppskatta)
22 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2016
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2013-A00829-36
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .