- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02120144
Влияние наблюдения и воображения походки на вариабельность шага у молодых и пожилых людей (OBI)
21 сентября 2016 г. обновлено: University Hospital, Angers
Цель исследования - изучить комбинированный эффект наблюдения и воображения походки на вариабельность времени шага у здоровых молодых и пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОБОСНОВАНИЕ:
- В гериатрической реабилитации перевоспитание походки, особенно после падения, часто встречается в самом начале, вплоть до невозможности снова ходить. Основными причинами являются плохо контролируемая боль, иммобилизация сегмента или всей нижней конечности и адаптация к определенным протезам после перелома. Эта задержка в восстановлении ходьбы приводит на короткое время к острой постуральной дезадаптации, которая приводит к множественным осложнениям пролежней, таким как инфекции, пролежни и мышечная атрофия. Обычные реабилитационные методики в таком случае трудно применять, потому что они плохо адаптированы к гериатрическим пациентам.
- Сегодня многие экспериментальные данные предполагают функциональную эквивалентность между совершением движения, его воображением и наблюдением. Эти данные могут быть использованы для поддержки разработки новых методов реабилитации. Например, мысленные образы используются при обучении сложным движениям, чтобы улучшить двигательную активность.
- Вариабельность шага и, более конкретно, вариабельность времени шага была определена как лучший показатель автоматической ходьбы, низкая вариабельность соответствует автоматической и безопасной походке.
- Мы предполагаем, что комбинированный эффект наблюдения и воображения походки с использованием навязанной частоты шагов может уменьшить вариабельность времени шага у здоровых молодых и пожилых людей.
Второстепенные цели исследования заключаются в следующем:
- Изучить комбинированное влияние наблюдения и воображения походки на среднее значение пространственно-временных параметров у здоровых молодых и пожилых людей.
- Изучить влияние возраста на комбинированное влияние наблюдения и воображения походки на среднее значение и коэффициент вариации пространственно-временных параметров у здоровых молодых и пожилых людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maine et Loire
-
Angers, Maine et Loire, Франция, 49933 cedex 9
- Angers University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 20 лет
- Способен пройти без посторонней помощи 15 метров.
- Письменное информированное согласие на участие в исследовании (или доверенное лицо)
- Принадлежность к режиму социального обеспечения
Критерий исключения:
- Костно-суставные патологии нижних конечностей и/или позвоночника, изменяющие биомеханические характеристики членов тела.
- Атаксия
- Анамнез и/или прогрессирующие нервно-психические расстройства.
- Оценка по шкале гериатрической депрессии из 4 пунктов > 1.
- Участие в другом одновременном клиническом исследовании (Участие в параллельном клиническом исследовании.)
- Осуществляются мероприятия по гражданской обороне (Проводятся мероприятия по гражданской защите типа опеки/попечительства/охраны справедливости.)
- Отказ от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
15 молодых пациентов (< 65 лет) и 15 пожилых пациентов (> 64 лет) подвергались фазе наблюдения и фазе воображения ходьбы в точном ритме в течение 10 минут.
|
Это комбинация фазы наблюдения, за которой следует фаза непосредственного воображения прямой походки с наложенным ритмом.
|
|
Активный компаратор: Чтение
15 молодых пациентов (младше 65 лет) и 15 пожилых пациентов (старше 64 лет) проходят этап чтения на компьютере в течение 10 минут.
|
10-минутный этап чтения «Терезы Дескейру» Франсуа Мориака на компьютере.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее значение вариабельности времени шага
Временное ограничение: этот результат оценивается на исходном уровне и через 10 минут.
|
измеряется коэффициентом вариации (COV = стандартное отклонение/среднее значение) x 100.
|
этот результат оценивается на исходном уровне и через 10 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее значение всех пространственно-временных параметров походки и возраста.
Временное ограничение: этот результат оценивается на исходном уровне и через 10 минут.
|
этот результат оценивается на исходном уровне и через 10 минут.
|
|
|
Клинические характеристики участников
Временное ограничение: этот результат оценивается на исходном уровне.
|
Возраст. Пол.
Медицинский и хирургический анамнез.
Возраст приобретения ходьбы. Практика регулярных физических нагрузок.
Практика спорта.
Личностные характеристики: вес, рост, высота нижних конечностей.
Количество различных терапевтических занятий в день.
Проприоцепция нижней конечности в градуированном диапазоне (нормальный максимум 8 баллов)
|
этот результат оценивается на исходном уровне.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-A00829-36
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .