- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02120144
Vliv pozorování plus představivosti chůze na variabilitu kroku u mladých a starších dospělých (OBI)
21. září 2016 aktualizováno: University Hospital, Angers
Cílem studie je zkoumat kombinovaný účinek pozorování a představivosti chůze na variabilitu doby kroku u zdravých mladých a starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
ODŮVODNĚNÍ :
- V geriatrické rehabilitaci se často hned na začátku setkáváme s reedukací chůze, zejména po pádu, až k neschopnosti znovu chodit. Hlavními důvody jsou špatně kontrolovaná bolest, imobilizace segmentu nebo celé dolní končetiny a adaptace na některé protézy po zlomenině. Toto zpoždění v rekonvalescenci chůze vede nakrátko k akutní posturální disadaptaci, která vystavuje mnohočetné dekubitální komplikace, jako jsou infekce, proleženiny a svalová atrofie. Konvenční rehabilitační techniky jsou pak obtížně realizovatelné, protože jsou špatně přizpůsobeny geriatrickým pacientům.
- Dnes mnoho experimentálních dat naznačuje funkční ekvivalenci mezi prováděním pohybu, představováním a pozorováním. Tyto údaje lze využít k podpoře vývoje nových rehabilitačních technik. Například mentální představivost se používá při učení složitých pohybů za účelem zlepšení motorického výkonu.
- Variabilita kroku a přesněji variabilita doby kroku byla identifikována jako nejlepší ukazatel automatické chůze, nízká variabilita odpovídající automatické a bezpečné chůzi.
- Předpokládáme, že kombinovaný účinek pozorování a představivosti chůze pomocí vnucené kadence kadence může snížit variabilitu doby kroku a doby kroku u zdravých mladých a starších dospělých.
Vedlejší cíle studie jsou následující:
- Zkoumat kombinovaný účinek pozorování a představivosti chůze na střední hodnotu časoprostorových parametrů u zdravých mladých a starších dospělých.
- Studovat vliv věku na kombinovaný účinek pozorování a představivosti chůze na střední hodnotu a variační koeficient časoprostorových parametrů u zdravých mladých a starších dospělých
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maine et Loire
-
Angers, Maine et Loire, Francie, 49933 cedex 9
- Angers University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 20 let
- Schopnost chůze bez pomoci při chůzi na 15 metrů
- Písemný informovaný souhlas s účastí ve studii (nebo důvěryhodná osoba)
- Být zapojen do systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Osteoartikulární patologie dolních končetin a/nebo páteře měnící biomechanické vlastnosti jednotlivých částí těla.
- Ataxie
- Anamnéza a/nebo progresivní neuropsychiatrické poruchy.
- Skóre ve 4 položkové stupnici geriatrické deprese > 1.
- Zápis do další souběžné klinické studie (Účast v souběžné klinické studii.)
- Probíhající opatření civilní obrany (Opatření typu civilní ochrany poručnictví / opatrovnictví / zabezpečení probíhající spravedlnosti.)
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
15 mladých pacientů (<65 let) a 15 starších pacientů (>64 let) je podrobeno fázi pozorování a fázi představivosti chůze v přesném rytmu po dobu 10 minut
|
Jde o kombinaci pozorovací fáze, po které následuje okamžitá imaginativní fáze přímé chůze s vnucenou kadencí.
|
|
Aktivní komparátor: Čtení
15 mladých pacientů (<65 let) a 15 starších pacientů (>64 let) je podrobeno fázi čtení na počítači po dobu 10 minut.
|
10minutová fáze čtení knihy Françoise Mauriaca "Therese Desqueyroux" na počítači
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední hodnota variability času kroku
Časové okno: tento výsledek je hodnocen na začátku a o 10 minut později.
|
měřeno variačním koeficientem (COV= standardní odchylka/průměr) x 100.
|
tento výsledek je hodnocen na začátku a o 10 minut později.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná hodnota všech časoprostorových parametrů chůze a věku.
Časové okno: tento výsledek je hodnocen na začátku a o 10 minut později.
|
tento výsledek je hodnocen na začátku a o 10 minut později.
|
|
|
Klinické charakteristiky účastníků
Časové okno: tento výsledek se posuzuje jako výchozí.
|
Stáří. Rod.
Lékařská a chirurgická anamnéza.
Věk osvojení chůze Nácvik pravidelné fyzické aktivity.
Praxe sportu.
Osobnostní vlastnosti: váha, velikost, výška dolních končetin.
Počet různých terapeutických tříd za den.
Propriocepce dolní končetiny pomocí odstupňovaného diapasonu (normální maximální skóre 8)
|
tento výsledek se posuzuje jako výchozí.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
22. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2013-A00829-36
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozorování a představivost
-
4YouandMePatient Led Research Collaborative (PLRC); Mission: Cure; Cure VCP Disease; Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPankreatitida, chronická | Sarkoidóza | Dlouhý COVID | Nositelná zařízení | Symptomy a příznaky | VCP nemoc | PCDSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoDokončenoPoruchou autistického spektraItálie
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy