- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02120144
Effet de l'observation et de l'imagination de la marche sur la variabilité de la foulée chez les adultes jeunes et plus âgés (OBI)
21 septembre 2016 mis à jour par: University Hospital, Angers
Le but de l'étude est d'examiner l'effet combiné de l'observation et de l'imagination de la marche sur la variabilité du temps de foulée chez les adultes jeunes et âgés en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
JUSTIFICATION :
- En rééducation gériatrique, la rééducation à la marche, notamment après une chute, est souvent rencontrée au tout début, jusqu'à l'impossibilité de remarcher. Les principales causes sont des douleurs mal maîtrisées, des immobilisations d'un segment ou de tout le membre inférieur et l'adaptation à certaines prothèses après fracture. Ce retard de récupération de la marche conduit brièvement à une désadaptation posturale aiguë qui expose à de multiples complications du décubitus telles que des infections, des escarres et une atrophie musculaire. Les techniques de rééducation conventionnelles sont alors difficiles à mettre en œuvre car mal adaptées aux patients gériatriques.
- Aujourd'hui, de nombreuses données expérimentales suggèrent une équivalence fonctionnelle entre faire un mouvement, l'imaginer et l'observer. Ces données peuvent être utilisées pour soutenir le développement de nouvelles techniques de réhabilitation. Par exemple, l'imagerie mentale est utilisée dans l'apprentissage de mouvements complexes afin d'améliorer les performances motrices.
- La variabilité de la foulée, et plus précisément la variabilité du temps de foulée a été identifiée comme le meilleur marqueur de la marche automatique, une faible variabilité correspondant à une marche automatique et de sécurité.
- Nous émettons l'hypothèse que l'effet combiné de l'observation et de l'imagination d'une démarche utilisant une cadence de cadence imposée peut réduire la variabilité du temps de foulée chez les adultes jeunes et âgés en bonne santé.
Les objectifs secondaires de l'étude sont les suivants :
- Examiner l'effet combiné de l'observation et de l'imagination d'une démarche sur la valeur moyenne des paramètres spatio-temporels chez des adultes jeunes et âgés en bonne santé.
- Étudier l'influence de l'âge sur l'effet combiné de l'observation et de l'imagination de la marche sur la valeur moyenne et le coefficient de variation des paramètres spatio-temporels chez des adultes jeunes et âgés en bonne santé
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Maine et Loire
-
Angers, Maine et Loire, France, 49933 cedex 9
- Angers University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 20 ans
- Capable de marcher sans aide à la marche sur 15 mètres
- Consentement éclairé écrit pour participer à l'étude (ou personne de confiance)
- Être affilié à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Pathologies ostéoarticulaires des membres inférieurs et/ou du rachis altérant les caractéristiques biomécaniques des membres du corps.
- Ataxie
- Antécédents et/ou troubles neuropsychiatriques évolutifs.
- Score sur l'échelle de dépression gériatrique à 4 items > 1.
- Inscription à un autre essai clinique simultané (Participation à un essai clinique concomitant.)
- Mesures de protection civile en cours (Mesures de protection civile type tutelle/tutelle/sauvegarde de la justice en cours.)
- Refus de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
15 patients jeunes (<65 ans) et 15 patients plus âgés (>64 ans) sont soumis à une phase d'observation et une phase d'imagination de marche à un rythme précis pendant 10 minutes
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C'est une combinaison d'une phase d'observation suivie d'une phase d'imagination immédiate d'une démarche droite avec une cadence imposée.
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Comparateur actif: Lecture
15 patients jeunes (<65 ans) et 15 patients plus âgés (>64 ans) sont soumis à une phase de lecture sur ordinateur pendant 10 minutes.
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Une phase de lecture de 10 minutes de "Thérèse Desqueyroux" de François Mauriac sur ordinateur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur moyenne de la variabilité du temps de foulée
Délai: ce résultat est évalué au départ et 10 minutes plus tard.
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mesuré par le coefficient de variation (COV = écart type/Moyenne) x 100.
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ce résultat est évalué au départ et 10 minutes plus tard.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur moyenne de tous les paramètres spatio-temporels de la marche et âge.
Délai: ce résultat est évalué au départ et 10 minutes plus tard.
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ce résultat est évalué au départ et 10 minutes plus tard.
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Caractéristiques cliniques des participants
Délai: ce résultat est évalué au départ.
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Âge. Le sexe.
Antécédents médicaux et chirurgicaux.
Âge d'acquisition de la marche Pratique d'une activité physique régulière.
Pratique du sport.
Caractéristiques personnelles : poids, taille, hauteur des membres inférieurs.
Nombre de classes thérapeutiques différentes prises par jour.
Proprioception du membre inférieur à l'aide d'un diapason gradué (score maximum normal de 8)
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ce résultat est évalué au départ.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2014
Première publication (Estimation)
22 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2016
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-A00829-36
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