特定方向射频装置在腰椎内侧支神经切开术中的技术功效

研究时间表、大纲和方法

1. 医生初步评估和研究资格确定
2. 向患者介绍研究并获得知情同意
3. 基线棘旁肌 EMG 执行
4. MB（内侧支）/DR（背支）使用 Nimbus MEE 探头进行射频神经切开术（开始日期）
5. 术后酸痛通过口服和外用药物治疗，并根据需要可能进行 1-4 次物理治疗
6. 在接受评估时以及手术后 3 周和 6 周时进行 MD 访问。
7. 将在基线（手术前）和手术后 3 至 6 周之间使用 Haig 的微型脊柱旁映射（“miniPM”）技术进行脊柱旁针肌电图检查。
8. 将在手术后 7 天对所有 10 名选定受试者进行 MRI，并进行测序以进行体积计算（参见附录 III）。 如果有任何体积大于 600 立方毫米的水肿或凝血变化的证据，或骨水肿或其他被认为是由手术引起的变化的证据，则将在手术后 14 天进行 MRI 随访。 如果在 14 天时出现骨水肿变化，将在术后 6 周进行重复 MRI 检查。
9. 将为每个受试者收集程序细节，包括程序和透视时间。 使用先前/当前方法接受 MB RFN（射频神经切开术）的匹配队列患者获得了相同的组比较数据。

腰椎椎旁映射：

目标内侧分支的充分烧灼将使用 Haig 的脊柱旁映射 (PM) 技术来确认。 该测试将在射频神经切开术后 3-6 周由对手术的侧面和水平不知情的肌电技师对所有受试者进行。 被发现具有自发性电活动的可靠证据的受试者，如详述，将被视为已成功去除相关内侧支的神经。

基线 PM 也将在登记时进行，以记录正常基线并排除其他潜在病理学自发活动的存在。 那些发现有自发活动发现的人，在腰椎旁的基线针肌电图上，将被排除在研究之外。

腰椎 MRI - 术后

本研究中的 10 名研究参与者将接受腰椎 MRI，使用的测序将允许计算任何软组织或骨性水肿或凝血发现的体积。 迄今为止的经验表明，可以识别水肿区域，但不能可靠地标定组织凝固区域（小于水肿区域）。 使用 Nimbus MEE 探头进行的基准研究表明凝固区为 550 立方毫米或更小，MRI 上的预期结果将包括此范围内的水肿区，尽管 MRI 水肿证据可能会在更大体积的软组织中发现组织，因为预计水肿变化会出现在比凝固区域更大的区域。 目的是提供证据表明治疗区域包括目标内侧分支的已知位置，但不会遇到骨水肿或其他意外发现。 这些 MRI 将在手术后 7 天获得。 如果有证据表明存在意外骨水肿，则这些受试者将在术后 14 天返回进行重复 MRI 检查。 如果这些意外发现中的任何一个在手术后 14 天仍然存在，那么这些受试者将被要求在手术后 6 周进行第三次 MRI。 图像将由获得诊断放射学委员会认证的放射科医生解读。 术后 MRI 评分将包括记录是否存在病变、计算的病变体积、病变是否覆盖内侧支的解剖位置，以及病变部位是否有骨水肿的证据。