Teknisk effektivitet af en retningsspecifik radiofrekvensanordning i udførelsen af ​​lumbale mediale grenneurotomier

Undersøg tidslinje, disposition og metoder

1. Indledende evaluering med læge og undersøgelsesberettigelse
2. Præsentation af undersøgelse for patient og informeret samtykke opnået
3. Baseline paraspinøs muskel EMG udført
4. MB (medial gren)/DR (dorsal ramus) radiofrekvens neurotomi med Nimbus MEE-sonde (startdato)
5. Postoperativ ømhed håndteres med oral og lokal medicin og eventuelt 1-4 fysioterapisessioner efter behov
6. Lægebesøg ved indtagsevaluering og 3 og 6 uger efter proceduren.
7. Paraspinal nåleelektromyografi ved brug af Haigs mini-paraspinal mapping ("miniPM") teknik vil blive udført ved baseline (præ-procedure) og mellem 3 og 6 uger efter proceduren.
8. MR, med sekventering, der muliggør volumetriske beregninger (se bilag III), vil blive opnået på alle de ti valgte forsøgspersoner 7 dage efter proceduren. Hvis der er tegn på ødem eller koagulationsændringer med volumen større end 600 kubik mm, eller tegn på knogleødem eller andre ændringer, der menes at skyldes proceduren, vil der blive foretaget en opfølgende MRI 14 dage efter proceduren. Hvis knogleødemforandringer er til stede efter 14 dage, vil der blive foretaget gentagen MR 6 uger efter proceduren.
9. Proceduredetaljer, herunder procedure- og fluoroskopitider, vil blive indsamlet for hvert individ. En matchet kohorte af patienter, der har gennemgået MB RFN (radiofrekvens neurotomi) ved hjælp af den tidligere/nuværende metode, har fået de samme data til gruppesammenligninger.

Lumbal paraspinal kortlægning:

Den passende kauterisering af de målrettede mediale grene vil blive bekræftet ved hjælp af Haigs paraspinale kortlægningsteknik (PM). Denne test vil blive udført på alle forsøgspersoner 3-6 uger efter radiofrekvente neurotomier, af elektromyografer, der er blindet til siden og niveauerne af proceduren. Forsøgspersoner fundet at have pålidelige beviser for spontan elektrisk aktivitet, som beskrevet i detaljer, vil blive anset for at have haft en vellykket denervering af den pågældende mediale gren.

Baseline PM vil også blive udført ved indskrivning for at dokumentere en normal baseline og for at udelukke tilstedeværelsen af ​​spontan aktivitet fra anden underliggende patologi. De, der har fundet spontan aktivitet efter baseline nåle-EMG i lumbale paraspinals, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Lumbal MR - Post-Procedure

De ti undersøgelsesdeltagere i denne undersøgelse vil gennemgå lumbal MRI ved hjælp af sekventering, der vil muliggøre volumenberegninger af ethvert blødt væv eller knoglefund af ødem eller koagulation. Erfaringerne indtil nu tyder på, at ødemzonen kan identificeres, men at vævskoagulationszonen (mindre end ødemzonen) ikke kan afgrænses pålideligt. Bænkforskning ved hjælp af Nimbus MEE-sonden indikerer en koagulationszone på 550 kubik mm eller mindre, og de forventede resultater på MR vil bestå af en ødemzone i dette område, selvom MR-bevis for ødem kan findes i et større volumen blødt væv, da ødemændringer forventes at være til stede i et område, der er større end koagulationsområdet. Hensigten er at bevise, at det behandlede område omfatter den kendte placering af den målrettede mediale gren, men at knogleødem eller andre utilsigtede fund ikke er stødt på. Disse MRI'er vil blive taget 7 dage efter proceduren. Hvis der er tegn på utilsigtet knogleødem, vil disse forsøgspersoner vende tilbage til gentagen MR 14 dage efter proceduren. Hvis nogen af ​​disse uventede fund stadig er til stede 14 dage efter proceduren, vil disse forsøgspersoner blive bedt om at gennemgå en tredje MRI 6 uger efter proceduren. Billeder vil blive tolket af en radiolog, der er bestyrelsescertificeret i diagnostisk radiologi. Post-procedure MR-scoring vil omfatte dokumentation for tilstedeværelse eller fravær af læsioner, beregnet volumen af ​​læsioner, om læsionen dækker den anatomiske placering af den mediale gren, og om der er tegn på knogleødem på læsionsstedet/-stederne.