Skuteczność techniczna urządzenia o częstotliwości radiowej określonego kierunku w wykonywaniu neurotomii gałęzi przyśrodkowej odcinka lędźwiowego

Przestudiuj oś czasu, zarys i metody

1. Wstępna ocena z lekarzem i określenie kwalifikowalności do badania
2. Przedstawienie badania pacjentowi i uzyskanie świadomej zgody
3. Wykonano podstawowe badanie EMG mięśnia przykręgosłupowego
4. MB (gałąź przyśrodkowa)/DR (gałąź grzbietowa) neurotomia o częstotliwości radiowej z sondą Nimbus MEE (data rozpoczęcia)
5. Bolesność pooperacyjna leczona lekami doustnymi i miejscowymi oraz ewentualnie 1-4 sesjami fizjoterapeutycznymi, w razie potrzeby
6. Wizyta lekarska przy ocenie przyjęcia oraz po 3 i 6 tygodniach od zabiegu.
7. Elektromiografia igłowa przykręgosłupowa, przy użyciu techniki mapowania mini-paraspinal ("miniPM") Haiga, zostanie przeprowadzona na początku badania (przed zabiegiem) oraz pomiędzy 3 a 6 tygodniem po zabiegu.
8. MRI, z sekwencjonowaniem, które pozwala na obliczenia objętościowe (patrz Załącznik III), zostanie wykonane u wszystkich dziesięciu wybranych pacjentów w 7 dni po zabiegu. Jeśli istnieją dowody na obrzęk lub zmiany krzepnięcia o objętości większej niż 600 mm sześciennych lub dowody na obrzęk kości lub inne zmiany, które uważa się za spowodowane zabiegiem, wówczas kontrolne badanie MRI zostanie wykonane 14 dni po zabiegu. Jeśli po 14 dniach pojawią się zmiany obrzęku kości, powtórne badanie MRI zostanie wykonane po 6 tygodniach od zabiegu.
9. Szczegóły procedury, w tym czas zabiegu i fluoroskopii, zostaną zebrane dla każdego pacjenta. Dopasowana kohorta pacjentów, którzy przeszli MB RFN (neurotomię o częstotliwości radiowej) przy użyciu poprzedniej/obecnej metody, uzyskała te same dane do porównań grupowych.

Mapowanie przykręgosłupowe odcinka lędźwiowego:

Odpowiednie przyżeganie docelowych gałęzi przyśrodkowych zostanie potwierdzone za pomocą techniki mapowania przykręgosłupowego (PM) Haiga. Testy te zostaną przeprowadzone na wszystkich pacjentach w 3-6 tygodni po neurotomii o częstotliwości radiowej przez elektromiografów, którzy nie znają boków i poziomów procedury. Osoby, u których stwierdzono wiarygodne dowody spontanicznej aktywności elektrycznej, jak wyszczególniono w, zostaną uznane za osoby, u których pomyślnie odnerwiono daną gałąź przyśrodkową.

Wyjściowa PM zostanie również przeprowadzona podczas rejestracji w celu udokumentowania normalnej linii podstawowej i wykluczenia obecności spontanicznej aktywności innej podstawowej patologii. Osoby, u których wykryto spontaniczną aktywność na podstawie wyjściowego EMG igłowego odcinka lędźwiowego kręgosłupa, zostaną wykluczone z badania.

MRI odcinka lędźwiowego - po zabiegu

Dziesięciu uczestników tego badania zostanie poddanych badaniu MRI odcinka lędźwiowego, przy użyciu sekwencjonowania, które pozwoli na obliczenie objętości wszelkich tkanek miękkich lub kostnych, w których stwierdzono obrzęk lub skrzepnięcie. Dotychczasowe doświadczenia wskazywałyby, że można zidentyfikować strefę obrzęku, ale strefy krzepnięcia tkanki (mniejszej niż strefa obrzęku) nie można wiarygodnie wyznaczyć. Badania laboratoryjne z użyciem sondy Nimbus MEE wskazują na strefę krzepnięcia o objętości 550 mm sześciennych lub mniej, a oczekiwane wyniki badania MRI obejmowałyby strefę obrzęku w tym zakresie, chociaż dowody MRI obrzęku można znaleźć w większej objętości tkanek miękkich tkanki, biorąc pod uwagę, że zmiany obrzękowe powinny występować na obszarze większym niż obszar krzepnięcia. Celem jest dostarczenie dowodów, że leczony obszar obejmuje znaną lokalizację docelowej gałęzi przyśrodkowej, ale nie występuje obrzęk kości ani inne niezamierzone zmiany. Te MRI zostaną uzyskane 7 dni po zabiegu. Jeśli istnieją dowody na niezamierzony obrzęk kości, osoby te wrócą na powtórne badanie MRI po 14 dniach od zabiegu. Jeśli którykolwiek z tych nieoczekiwanych wyników będzie nadal obecny 14 dni po zabiegu, osoby te zostaną poproszone o poddanie się trzeciemu MRI po 6 tygodniach od zabiegu. Obrazy będą interpretowane przez radiologa, który jest certyfikowany w radiologii diagnostycznej. Ocena MRI po zabiegu będzie obejmować dokumentację obecności lub braku zmian chorobowych, obliczoną objętość zmian chorobowych, czy zmiana obejmuje anatomiczną lokalizację gałęzi przyśrodkowej oraz czy istnieją jakiekolwiek dowody obrzęku kości w miejscu(-ach) zmiany chorobowej.