Efficacia tecnica di un dispositivo a radiofrequenza specifica della direzione nell'esecuzione delle neurotomie del ramo mediale lombare

Cronologia, schema e metodi dello studio

1. Valutazione iniziale con il medico e determinazione dell'idoneità allo studio
2. Presentazione dello studio al paziente e consenso informato ottenuto
3. Eseguito EMG del muscolo paraspinale di base
4. Neurotomia a radiofrequenza MB (ramo mediale)/DR (ramo dorsale) con sonda Nimbus MEE (data di inizio)
5. Dolore postoperatorio gestito con farmaci orali e topici e possibilmente 1-4 sessioni di terapia fisica, se necessario
6. Visita medica alla valutazione dell'assunzione ea 3 e 6 settimane dopo la procedura.
7. L'elettromiografia dell'ago paraspinale, utilizzando la tecnica di mappatura mini-paraspinale ("miniPM") di Haig sarà effettuata al basale (pre-procedura) e tra 3 e 6 settimane post-procedura.
8. La risonanza magnetica, con sequenziamento che consente calcoli volumetrici (vedi Appendice III), sarà ottenuta su tutti i dieci soggetti scelti a 7 giorni dopo la procedura. In caso di evidenza di edema o alterazioni della coagulazione con volume superiore a 600 mm cubi, o evidenza di edema osseo o altri cambiamenti ritenuti dovuti alla procedura, verrà eseguita una risonanza magnetica di follow-up 14 giorni dopo la procedura. Se sono presenti modifiche dell'edema osseo a 14 giorni, ripetere la risonanza magnetica a 6 settimane dopo la procedura.
9. I dettagli procedurali, inclusi i tempi procedurali e di fluoroscopia, saranno raccolti per ciascun soggetto. Una coorte abbinata di pazienti sottoposti a MB RFN (neurotomia a radiofrequenza) utilizzando il metodo precedente/corrente ha ottenuto gli stessi dati per i confronti di gruppo.

Mappatura paraspinale lombare:

L'adeguata cauterizzazione dei rami mediali mirati sarà confermata utilizzando la tecnica di mappatura paraspinale (PM) di Haig. Questo test verrà eseguito su tutti i soggetti a 3-6 settimane dopo le neurotomie a radiofrequenza, da elettromiografi accecati dal lato e dai livelli della procedura. Si riterrà che i soggetti che presentano prove attendibili di attività elettrica spontanea, come dettagliato in, abbiano avuto una denervazione riuscita del ramo mediale in questione.

Al momento dell'arruolamento verrà eseguito anche il PM al basale per documentare un basale normale e per escludere la presenza di attività spontanea da altra patologia sottostante. Saranno esclusi dallo studio coloro che risulteranno avere riscontri di attività spontanea, all'EMG con ago basale dei paraspinali lombari.

Risonanza magnetica lombare - Post-procedura

I dieci partecipanti allo studio in questo studio saranno sottoposti a risonanza magnetica lombare, utilizzando il sequenziamento che consentirà calcoli del volume di qualsiasi tessuto molle o reperti ossei di edema o coagulazione. L'esperienza finora indicherebbe che la zona dell'edema può essere identificata, ma che la zona della coagulazione dei tessuti (più piccola della zona dell'edema) non può essere delimitata in modo affidabile. La ricerca al banco che utilizza la sonda Nimbus MEE indica una zona di coagulazione di 550 mm cubi o meno, e i risultati attesi sulla risonanza magnetica consisterebbero in una zona di edema in questo intervallo, sebbene l'evidenza di edema alla risonanza magnetica possa essere trovata in un volume maggiore di tessuto molle tessuto, dato che ci si aspetterebbe che i cambiamenti dell'edema siano presenti in un'area più ampia dell'area della coagulazione. L'intenzione è quella di fornire la prova che l'area trattata include la posizione nota del ramo mediale mirato, ma che non si riscontrano edema osseo o altri reperti non intenzionali. Queste risonanze magnetiche saranno ottenute 7 giorni dopo la procedura. Se ci sono prove di edema osseo involontario, questi soggetti torneranno per ripetere la risonanza magnetica a 14 giorni dopo la procedura. Se uno qualsiasi di questi risultati inaspettati è ancora presente a 14 giorni dopo la procedura, a questi soggetti verrà chiesto di sottoporsi a una terza risonanza magnetica a 6 settimane dopo la procedura. Le immagini saranno interpretate da un radiologo certificato in radiodiagnostica. Il punteggio MRI post-procedura includerà la documentazione della presenza o dell'assenza di lesioni, il volume calcolato delle lesioni, se la lesione copre la posizione anatomica del ramo mediale e se vi è evidenza di edema osseo nel/i sito/i della lesione.