Efficacité technique d'un dispositif de radiofréquence spécifique à la direction dans la performance des neurotomies de la branche médiale lombaire

Chronologie, plan et méthodes de l'étude

1. Évaluation initiale avec le médecin et détermination de l'éligibilité à l'étude
2. Présentation de l'étude au patient et consentement éclairé obtenu
3. EMG musculaire parépineux de base réalisé
4. Neurotomie par radiofréquence MB (branche médiale)/DR (branche dorsale) avec sonde Nimbus MEE (date de début)
5. Douleur postopératoire gérée avec des médicaments oraux et topiques et éventuellement 1 à 4 séances de physiothérapie, au besoin
6. Visite chez le médecin lors de l'évaluation initiale et à 3 et 6 semaines après la procédure.
7. L'électromyographie à l'aiguille paraspinale, utilisant la technique de cartographie mini-paraspinale ("miniPM") de Haig, sera réalisée au départ (pré-procédure) et entre 3 et 6 semaines après la procédure.
8. Une IRM, avec un séquençage permettant des calculs volumétriques (voir annexe III), sera obtenue sur l'ensemble des dix sujets choisis à 7 jours post-procédure. S'il y a des signes d'œdème ou de changements de coagulation avec un volume supérieur à 600 mm cubes, ou des signes d'œdème osseux ou d'autres changements que l'on pense être dus à la procédure, une IRM de suivi sera obtenue 14 jours après la procédure. Si des modifications de l'œdème osseux sont présentes à 14 jours, une nouvelle IRM sera obtenue 6 semaines après l'intervention.
9. Les détails de la procédure, y compris les temps de procédure et de fluoroscopie, seront collectés pour chaque sujet. Une cohorte appariée de patients qui ont subi MB RFN (neurotomie par radiofréquence) en utilisant la méthode précédente/actuelle ont eu les mêmes données obtenues pour les comparaisons de groupe.

Cartographie paraspinale lombaire :

La cautérisation adéquate des branches médiales ciblées sera confirmée à l'aide de la technique de cartographie paraspinale (PM) de Haig. Ce test sera effectué sur tous les sujets 3 à 6 semaines après les neurotomies par radiofréquence, par des électromyographes en aveugle sur le côté et les niveaux de la procédure. Les sujets présentant des preuves fiables d'activité électrique spontanée, comme détaillé dans, seront considérés comme ayant eu une dénervation réussie de la branche médiale en question.

La PM de base sera également effectuée lors de l'inscription pour documenter une ligne de base normale et pour exclure la présence d'une activité spontanée d'une autre pathologie sous-jacente. Ceux qui présentent des résultats d'activité spontanée, lors de l'EMG à l'aiguille de base des paraspinals lombaires, seront exclus de l'étude.

IRM lombaire - Post-intervention

Les dix participants à cette étude subiront une IRM lombaire, en utilisant un séquençage qui permettra des calculs de volume de tout tissu mou ou découverte osseuse d'œdème ou de coagulation. L'expérience à ce jour indique que la zone d'œdème peut être identifiée, mais que la zone de coagulation tissulaire (plus petite que la zone d'œdème) ne peut pas être délimitée de manière fiable. La recherche sur banc utilisant la sonde Nimbus MEE indique une zone de coagulation de 550 mm cubes ou moins, et les résultats attendus sur l'IRM consisteraient en une zone d'œdème dans cette plage, bien que des preuves d'œdème par IRM puissent être trouvées dans un plus grand volume de tissu mou. tissu, étant donné que les modifications de l'œdème devraient être présentes dans une zone plus grande que la zone de coagulation. L'intention est de fournir la preuve que la zone traitée comprend l'emplacement connu de la branche médiale ciblée, mais que l'œdème osseux ou d'autres résultats imprévus ne sont pas rencontrés. Ces IRM seront obtenues 7 jours après la procédure. S'il existe des preuves d'un œdème osseux involontaire, ces sujets reviendront pour une nouvelle IRM 14 jours après la procédure. Si l'un de ces résultats inattendus est toujours présent 14 jours après l'intervention, ces sujets seront invités à subir une troisième IRM 6 semaines après l'intervention. Les images seront interprétées par un radiologue certifié en radiologie diagnostique. La notation IRM post-intervention comprendra la documentation de la présence ou de l'absence de lésions, le volume calculé des lésions, si la lésion couvre l'emplacement anatomique de la branche médiale et s'il existe des signes d'œdème osseux au(x) site(s) de la lésion.