Technische doeltreffendheid van een richtingsspecifiek radiofrequentieapparaat bij de uitvoering van neurotomieën van de lumbale mediale tak

Bestudeer de tijdlijn, het overzicht en de methoden

1. Eerste evaluatie met arts en bepaling van geschiktheid voor de studie
2. Presentatie van de studie aan de patiënt en geïnformeerde toestemming verkregen
3. Baseline paraspinale spier EMG uitgevoerd
4. MB (mediale tak)/DR (dorsale ramus) radiofrequente neurotomie met Nimbus MEE-sonde (startdatum)
5. Postoperatieve pijn behandeld met orale en lokale medicatie en mogelijk 1-4 fysiotherapiesessies, indien nodig
6. MD-bezoek bij intake-evaluatie en 3 en 6 weken na de procedure.
7. Paraspinale naaldelektromyografie, met behulp van de mini-paraspinal mapping ("miniPM")-techniek van Haig, zal worden uitgevoerd bij baseline (pre-procedure) en tussen 3 en 6 weken na de procedure.
8. MRI, met sequencing die volumetrische berekeningen mogelijk maakt (zie bijlage III), zal 7 dagen na de procedure worden verkregen bij alle tien gekozen proefpersonen. Als er enig bewijs is van oedeem of stollingsveranderingen met een volume van meer dan 600 kubieke mm, of bewijs van botoedeem of andere veranderingen waarvan wordt aangenomen dat ze het gevolg zijn van de procedure, dan zal 14 dagen na de procedure een vervolg-MRI worden verkregen. Als na 14 dagen veranderingen in het benige oedeem aanwezig zijn, wordt 6 weken na de procedure een herhaalde MRI verkregen.
9. Procedurele details, inclusief procedurele en fluoroscopietijden, zullen voor elk onderwerp worden verzameld. Bij een gematcht cohort van patiënten die MB RFN (radiofrequente neurotomie) hebben ondergaan met behulp van de vorige/huidige methode, zijn dezelfde gegevens verkregen voor groepsvergelijkingen.

Lumbale paraspinale mapping:

De adequate cauterisatie van de gerichte mediale takken zal worden bevestigd met behulp van de paraspinal mapping (PM) techniek van Haig. Deze tests zullen bij alle proefpersonen worden uitgevoerd 3-6 weken na radiofrequente neurotomieën, door elektromyografen die blind zijn voor de zijkant en niveaus van de procedure. Proefpersonen die betrouwbaar bewijs hebben van spontane elektrische activiteit, zoals beschreven in, worden geacht een succesvolle denervatie van de betreffende mediale tak te hebben ondergaan.

Baseline PM zal ook worden uitgevoerd bij inschrijving om een ​​normale baseline te documenteren en om de aanwezigheid van spontane activiteit van andere onderliggende pathologie uit te sluiten. Degenen waarvan is vastgesteld dat ze spontane activiteit hebben, bij baseline naald-EMG van de lumbale paraspinalen, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Lumbale MRI - Post-procedure

De tien studiedeelnemers aan deze studie zullen een lumbale MRI ondergaan, waarbij gebruik wordt gemaakt van sequencing die volumeberekeningen mogelijk maakt van eventuele weke delen of benige bevindingen van oedeem of coagulatie. De ervaring tot nu toe leert dat de oedeemzone kan worden geïdentificeerd, maar dat de zone van weefselstolling (kleiner dan de oedeemzone) niet betrouwbaar kan worden afgebakend. Bankonderzoek met behulp van de Nimbus MEE-sonde wijst op een stollingszone van 550 kubieke mm of minder, en de verwachte bevindingen op MRI zouden bestaan ​​uit een oedeemzone in dit bereik, hoewel MRI-bewijs van oedeem kan worden gevonden in een groter volume zacht weefsel. weefsel, aangezien verwacht kan worden dat oedeemveranderingen aanwezig zijn in een gebied dat groter is dan het coagulatiegebied. De bedoeling is om bewijs te leveren dat het behandelde gebied de bekende locatie van de beoogde mediale tak omvat, maar dat botoedeem of andere onbedoelde bevindingen niet worden aangetroffen. Deze MRI's worden 7 dagen na de procedure verkregen. Als er aanwijzingen zijn voor onbedoeld botoedeem, komen deze proefpersonen 14 dagen na de procedure terug voor een herhaalde MRI. Als een van deze onverwachte bevindingen 14 dagen na de procedure nog steeds aanwezig is, wordt deze proefpersonen gevraagd om 6 weken na de procedure een derde MRI te ondergaan. Afbeeldingen worden geïnterpreteerd door een radioloog die gecertificeerd is in diagnostische radiologie. De MRI-scoring na de procedure omvat documentatie van de aan- of afwezigheid van laesies, het berekende volume van de laesies, of de laesie de anatomische locatie van de mediale tak bedekt en of er enig bewijs is van botoedeem op de laesieplaats(en).