Eficácia Técnica de um Dispositivo de Radiofrequência de Direção Específica na Realização de Neurotomias do Ramo Lombar Medial

Cronograma, esboço e métodos do estudo

1. Avaliação inicial com médico e determinação de elegibilidade para o estudo
2. Apresentação do estudo ao paciente e consentimento informado obtido
3. EMG do músculo paraespinhoso basal realizado
4. MB (ramo medial)/DR (ramo dorsal) neurotomia por radiofrequência com sonda Nimbus MEE (data de início)
5. Dor pós-operatória tratada com medicamentos orais e tópicos e possivelmente 1-4 sessões de fisioterapia, conforme necessário
6. Visita médica na avaliação de admissão e 3 e 6 semanas após o procedimento.
7. A eletromiografia de agulha paraespinal, usando a técnica de mapeamento mini-paraespinhal ("miniPM") de Haig, será realizada na linha de base (pré-procedimento) e entre 3 e 6 semanas após o procedimento.
8. A ressonância magnética, com sequenciamento que permite cálculos volumétricos (ver Apêndice III), será obtida em todos os dez indivíduos escolhidos 7 dias após o procedimento. Se houver qualquer evidência de edema ou alterações de coagulação com volume superior a 600 mm cúbicos, ou evidência de edema ósseo ou outras alterações que se acredita serem devidas ao procedimento, uma ressonância magnética de acompanhamento será obtida 14 dias após o procedimento. Se alterações de edema ósseo estiverem presentes em 14 dias, uma ressonância magnética repetida será obtida em 6 semanas após o procedimento.
9. Detalhes do procedimento, incluindo tempos de procedimento e fluoroscopia, serão coletados para cada paciente. Uma coorte combinada de pacientes submetidos a MB RFN (neurotomia por radiofrequência) usando o método anterior/atual teve os mesmos dados obtidos para comparações de grupo.

Mapeamento paraespinal lombar:

A cauterização adequada dos ramos mediais visados ​​será confirmada usando a técnica de mapeamento paraespinhal (PM) de Haig. Este teste será realizado em todos os indivíduos em 3-6 semanas após as neurotomias por radiofrequência, por eletromiógrafos cegos para o lado e os níveis do procedimento. Os indivíduos que apresentarem evidências confiáveis ​​de atividade elétrica espontânea, conforme detalhado em, serão considerados como tendo uma denervação bem-sucedida do ramo medial em questão.

A MP de linha de base também será realizada na inscrição para documentar uma linha de base normal e para descartar a presença de atividade espontânea de outra patologia subjacente. Aqueles que apresentarem achados de atividade espontânea, na linha de base da agulha EMG dos paravertebrais lombares, serão excluídos do estudo.

RM lombar - pós-procedimento

Os dez participantes deste estudo serão submetidos a ressonância magnética lombar, usando sequenciamento que permitirá cálculos de volume de qualquer tecido mole ou achados ósseos de edema ou coagulação. A experiência até agora indicaria que a zona de edema pode ser identificada, mas que a zona de coagulação do tecido (menor que a zona de edema) não pode ser demarcada com segurança. A pesquisa de bancada usando a sonda Nimbus MEE indica uma zona de coagulação de 550 mm cúbicos ou menos, e os achados esperados na ressonância magnética consistiriam em uma zona de edema nessa faixa, embora a evidência de edema na ressonância magnética possa ser encontrada em um volume maior de tecido mole tecido, já que seria esperado que as alterações do edema estivessem presentes em uma área maior do que a área de coagulação. A intenção é fornecer evidências de que a área tratada inclui a localização conhecida do ramo medial alvo, mas que o edema ósseo ou outros achados não intencionais não são encontrados. Essas ressonâncias magnéticas serão obtidas 7 dias após o procedimento. Se houver evidência de edema ósseo não intencional, esses indivíduos retornarão para repetir a ressonância magnética 14 dias após o procedimento. Se algum desses achados inesperados ainda estiver presente 14 dias após o procedimento, esses indivíduos serão solicitados a se submeter a uma terceira ressonância magnética 6 semanas após o procedimento. As imagens serão interpretadas por um radiologista certificado em radiologia diagnóstica. A pontuação da ressonância magnética pós-procedimento incluirá documentação da presença ou ausência de lesões, volume calculado das lesões, se a lesão cobre a localização anatômica do ramo medial e se há alguma evidência de edema ósseo no(s) local(is) da lesão.