Technische Wirksamkeit eines richtungsspezifischen Hochfrequenzgeräts bei der Durchführung von Neurotomien des lumbalen medialen Zweigs

Studieren Sie Zeitleiste, Gliederung und Methoden

1. Erstbeurteilung mit Arzt und Feststellung der Studieneignung
2. Präsentation der Studie für den Patienten und eingeholte Einverständniserklärung
3. Basislinien-EMG der paraspinösen Muskulatur durchgeführt
4. MB (medialer Ast)/DR (dorsaler Ast) Radiofrequenz-Neurotomie mit Nimbus MEE-Sonde (Startdatum)
5. Postoperative Schmerzen werden mit oralen und topischen Medikamenten und möglicherweise 1-4 Physiotherapiesitzungen nach Bedarf behandelt
6. MD-Besuch bei der Aufnahmebewertung und 3 und 6 Wochen nach dem Eingriff.
7. Eine paraspinale Nadel-Elektromyographie unter Verwendung der Mini-Paraspinal-Mapping-Technik ("miniPM") von Haig wird zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) und zwischen 3 und 6 Wochen nach dem Eingriff durchgeführt.
8. MRT mit Sequenzierung, die volumetrische Berechnungen ermöglicht (siehe Anhang III), wird 7 Tage nach dem Eingriff bei allen zehn ausgewählten Probanden durchgeführt. Wenn es Anzeichen für Ödeme oder Gerinnungsveränderungen mit einem Volumen von mehr als 600 Kubikmillimeter oder Anzeichen für Knochenödeme oder andere Veränderungen gibt, von denen angenommen wird, dass sie auf das Verfahren zurückzuführen sind, wird 14 Tage nach dem Verfahren ein Nachsorge-MRT durchgeführt. Wenn nach 14 Tagen knöcherne Ödemveränderungen vorhanden sind, wird 6 Wochen nach dem Eingriff eine erneute MRT durchgeführt.
9. Verfahrensdetails, einschließlich Verfahrens- und Durchleuchtungszeiten, werden für jeden Patienten erfasst. Bei einer abgestimmten Kohorte von Patienten, die sich einer MB RFN (Radiofrequenz-Neurotomie) unter Verwendung der vorherigen/aktuellen Methode unterzogen haben, wurden die gleichen Daten für Gruppenvergleiche erhalten.

Lumbales paraspinales Mapping:

Die adäquate Kauterisation der anvisierten medialen Äste wird mit der paraspinalen Kartierungstechnik (PM) von Haig bestätigt. Diese Tests werden bei allen Probanden 3-6 Wochen nach der Radiofrequenz-Neurotomie von Elektromyographen durchgeführt, die für die Seite und die Ebenen des Verfahrens verblindet sind. Bei Probanden, bei denen zuverlässige Beweise für spontane elektrische Aktivität gefunden wurden, wie in beschrieben, wird davon ausgegangen, dass sie eine erfolgreiche Denervation des betreffenden medialen Astes hatten.

Baseline-PM wird auch bei der Registrierung durchgeführt, um eine normale Baseline zu dokumentieren und das Vorhandensein spontaner Aktivität durch andere zugrunde liegende Pathologien auszuschließen. Diejenigen, bei denen beim Basislinien-Nadel-EMG der lumbalen Paraspinale Befunde einer spontanen Aktivität festgestellt wurden, werden von der Studie ausgeschlossen.

Lenden-MRT – Nach dem Eingriff

Die zehn Studienteilnehmer an dieser Studie werden einer lumbalen MRT unterzogen, wobei eine Sequenzierung verwendet wird, die Volumenberechnungen von Weichgewebe- oder Knochenbefunden von Ödemen oder Gerinnungen ermöglicht. Bisherige Erfahrungen weisen darauf hin, dass die Ödemzone identifiziert werden kann, aber dass die Zone der Gewebekoagulation (kleiner als die Ödemzone) nicht zuverlässig abgegrenzt werden kann. Laboruntersuchungen mit der Nimbus MEE-Sonde weisen auf eine Gerinnungszone von 550 Kubikmeter oder weniger hin, und die erwarteten Befunde im MRT würden aus einer Ödemzone in diesem Bereich bestehen, obwohl MRT-Beweise für Ödeme in einem größeren Volumen von Weichteilen gefunden werden können Gewebe, da zu erwarten ist, dass Ödemveränderungen in einem Bereich vorhanden sind, der größer ist als der Gerinnungsbereich. Die Absicht besteht darin, den Nachweis zu erbringen, dass der behandelte Bereich die bekannte Stelle des anvisierten medialen Astes umfasst, aber dass kein Knochenödem oder andere unbeabsichtigte Befunde auftreten. Diese MRTs werden 7 Tage nach dem Eingriff erhalten. Wenn es Hinweise auf ein unbeabsichtigtes Knochenödem gibt, werden diese Probanden 14 Tage nach dem Eingriff zur erneuten MRT zurückkehren. Wenn einer dieser unerwarteten Befunde 14 Tage nach dem Eingriff immer noch vorhanden ist, werden diese Probanden gebeten, sich 6 Wochen nach dem Eingriff einer dritten MRT zu unterziehen. Die Bilder werden von einem in diagnostischer Radiologie zertifizierten Radiologen interpretiert. Die MRT-Bewertung nach dem Eingriff umfasst die Dokumentation des Vorhandenseins oder Fehlens von Läsionen, das berechnete Volumen der Läsionen, ob die Läsion die anatomische Stelle des medialen Astes abdeckt und ob an der/den Läsionsstelle(n) Anzeichen eines Knochenödems vorliegen.