Teknisk effektivitet hos en riktningsspecifik radiofrekvensanordning vid prestanda för lumbala mediala grenneurotomier

Studera tidslinje, disposition och metoder

1. Inledande utvärdering med läkare och fastställande av studiebehörighet
2. Presentation av studien för patienten och informerat samtycke
3. Baseline paraspinös muskel EMG utförd
4. MB (medial gren)/DR (dorsal ramus) radiofrekvensneurotomi med Nimbus MEE-sond (startdatum)
5. Postoperativ ömhet hanteras med orala och aktuella mediciner och eventuellt 1-4 sjukgymnastiksessioner, efter behov
6. Läkarbesök vid intagsutvärdering och 3 och 6 veckor efter ingreppet.
7. Paraspinal nålelektromyografi, med användning av Haigs mini-paraspinal kartläggning ("miniPM") teknik kommer att utföras vid baslinjen (före proceduren) och mellan 3 och 6 veckor efter proceduren.
8. MRT, med sekvensering som möjliggör volymetriska beräkningar (se bilaga III), kommer att erhållas på alla de tio valda försökspersonerna 7 dagar efter proceduren. Om det finns några tecken på ödem eller koagulationsförändringar med volym större än 600 kubik mm, eller tecken på benödem eller andra förändringar som tros bero på ingreppet, kommer en uppföljande MRT att göras 14 dagar efter ingreppet. Om benödemförändringar är närvarande efter 14 dagar, kommer upprepad MRT att göras 6 veckor efter proceduren.
9. Procedurdetaljer, inklusive procedur- och fluoroskopitider, kommer att samlas in för varje ämne. En matchad kohort av patienter som har genomgått MB RFN (radiofrekvensneurotomi) med den tidigare/nuvarande metoden har fått samma data för gruppjämförelser.

Lumbal paraspinal kartläggning:

Adekvat kauterisering av de riktade mediala grenarna kommer att bekräftas med hjälp av Haigs paraspinalmapping-teknik (PM). Denna testning kommer att utföras på alla försökspersoner 3-6 veckor efter radiofrekvensneurotomier, av elektromyografer som är blinda för sidan och nivåerna av proceduren. Försökspersoner som befinns ha tillförlitliga bevis för spontan elektrisk aktivitet, enligt beskrivning i, kommer att anses ha haft en framgångsrik denervering av den mediala grenen i fråga.

Baslinje PM kommer också att utföras vid inskrivningen för att dokumentera en normal baslinje och för att utesluta närvaron av spontan aktivitet från annan underliggande patologi. De som befunnits ha fynd av spontan aktivitet, vid baslinje-EMG av nål i lumbala paraspinals, kommer att uteslutas från studien.

Lumbal MRT - Efter ingrepp

De tio studiedeltagarna i denna studie kommer att genomgå lumbal MRT, med hjälp av sekvensering som kommer att möjliggöra volymberäkningar av eventuella mjukvävnader eller benfynd av ödem eller koagulation. Erfarenheterna hittills tyder på att ödemzonen kan identifieras, men att vävnadskoagulationszonen (mindre än ödemzonen) inte kan avgränsas tillförlitligt. Bänkforskning med Nimbus MEE-sonden indikerar en koagulationszon på 550 kubik mm eller mindre, och de förväntade fynden på MRT skulle bestå av en zon av ödem i detta intervall, även om MRT-bevis för ödem kan hittas i en större volym mjuk vävnad, med tanke på att ödemförändringar skulle förväntas finnas i ett område som är större än koagulationsområdet. Avsikten är att bevisa att det behandlade området inkluderar den kända platsen för den riktade mediala grenen, men att benödem eller andra oavsiktliga fynd inte påträffas. Dessa MRI kommer att erhållas 7 dagar efter proceduren. Om det finns bevis för oavsiktligt benödem kommer dessa patienter att återvända för upprepad MRT 14 dagar efter proceduren. Om något av dessa oväntade fynd fortfarande är närvarande 14 dagar efter ingreppet kommer dessa försökspersoner att bli ombedda att genomgå en tredje MRT 6 veckor efter proceduren. Bilder kommer att tolkas av en radiolog som är styrelsecertifierad i diagnostisk radiologi. MRT-poängning efter ingreppet kommer att omfatta dokumentation av närvaron eller frånvaron av lesioner, beräknad volym av lesioner, om lesionen täcker den anatomiska platsen för den mediala grenen och om det finns några tecken på benödem på lesionsstället/-platserna.