Teknisk effektivitet av en retningsspesifikk radiofrekvensenhet i ytelsen til lumbale mediale grennevrotomier

Studer tidslinje, disposisjon og metoder

1. Innledende evaluering med lege og avgjørelse av studiekvalifikasjon
2. Presentasjon av studie til pasient og informert samtykke innhentet
3. Baseline paraspinøs muskel EMG utført
4. MB (medial gren)/DR (dorsal ramus) radiofrekvensnevrotomi med Nimbus MEE-sonde (startdato)
5. Postoperativ sårhet behandlet med orale og aktuelle medisiner og muligens 1-4 fysioterapiøkter, etter behov
6. Legebesøk ved inntaksevaluering og 3 og 6 uker etter prosedyren.
7. Paraspinal nålelektromyografi, ved bruk av mini-paraspinal mapping ("miniPM") teknikken til Haig vil bli utført ved baseline (pre-prosedyre) og mellom 3 og 6 uker etter prosedyren.
8. MR, med sekvensering som muliggjør volumetriske beregninger (se vedlegg III), vil bli oppnådd på alle de ti valgte forsøkspersonene 7 dager etter prosedyren. Hvis det er tegn på ødem eller koagulasjonsendringer med volum større enn 600 kubikk mm, eller tegn på benødem eller andre endringer som antas å skyldes prosedyren, vil en oppfølgings-MR bli tatt 14 dager etter prosedyren. Hvis benødemforandringer er tilstede etter 14 dager, vil gjentatt MR bli utført 6 uker etter prosedyren.
9. Prosedyredetaljer, inkludert prosedyre- og fluoroskopitider, vil bli samlet inn for hvert emne. En matchet kohort av pasienter som har gjennomgått MB RFN (radiofrekvensnevrotomi) ved bruk av forrige/nåværende metode har fått samme data for gruppesammenligninger.

Lumbal paraspinal kartlegging:

Adekvat cauterisering av de målrettede mediale grenene vil bli bekreftet ved bruk av paraspinal kartleggingsteknikken (PM) til Haig. Denne testen vil bli utført på alle forsøkspersoner 3-6 uker etter radiofrekvente neurotomier, av elektromyografer som er blindet til siden og nivåene av prosedyren. Personer som er funnet å ha pålitelige bevis på spontan elektrisk aktivitet, som beskrevet i, vil bli ansett for å ha hatt en vellykket denervering av den aktuelle mediale grenen.

Baseline PM vil også bli utført ved innskrivning for å dokumentere en normal baseline og for å utelukke tilstedeværelse av spontan aktivitet fra annen underliggende patologi. De som er funnet å ha funn av spontan aktivitet, ved baseline nål-EMG i lumbale paraspinals, vil bli ekskludert fra studien.

Lumbal MR - Post-prosedyre

De ti studiedeltakerne i denne studien vil gjennomgå lumbal MR, ved hjelp av sekvensering som vil tillate volumberegninger av eventuelle bløtvevs- eller benfunn av ødem eller koagulasjon. Erfaring så langt tyder på at ødemsonen kan identifiseres, men at vevskoagulasjonssonen (mindre enn ødemsonen) ikke kan avgrenses pålitelig. Benkforskning ved bruk av Nimbus MEE-sonden indikerer en koagulasjonssone på 550 kubikk mm eller mindre, og de forventede funnene på MR vil bestå av en sone med ødem i dette området, selv om MR-bevis for ødem kan finnes i et større volum av myk. vev, gitt at ødemforandringer forventes å være tilstede i et område som er større enn koagulasjonsområdet. Hensikten er å fremskaffe bevis for at området som behandles inkluderer den kjente plasseringen av den målrettede mediale grenen, men at benødem eller andre utilsiktede funn ikke påtreffes. Disse MR-ene vil bli tatt 7 dager etter prosedyren. Hvis det er bevis for utilsiktet benødem, vil disse forsøkspersonene returnere for gjentatt MR 14 dager etter prosedyren. Hvis noen av disse uventede funnene fortsatt er tilstede 14 dager etter prosedyren, vil disse personene bli bedt om å gjennomgå en tredje MR 6 uker etter prosedyren. Bildene vil bli tolket av en radiolog som er styresertifisert i diagnostisk radiologi. Post-prosedyre MR-scoring vil inkludere dokumentasjon av tilstedeværelse eller fravær av lesjoner, beregnet volum av lesjoner, om lesjonen dekker den anatomiske plasseringen av den mediale grenen, og om det er tegn på benødem på lesjonsstedet(e).