按摩疗法在多感官环境中对智力障碍的影响 (MT-MSE)
多感官环境中按摩疗法对重度和极度智障居民的临床疗效评价
本研究的目的是评估多感官环境 (MSE) 和/或按摩疗法 (MT) 对在 MSE 中接受按摩治疗、仅在 MSE 中接受活动、在平时照顾环境,或平时照顾注意。
由于还没有任何确凿的证据表明 MT 和 MSE 在放松和减少挑战性行为方面的临床疗效,建议提出以下零假设:
- 仅在 10 周的干预期和 2 周的随访期间,MT-MSE、MT、MSE 和常规护理在降低心脏和呼吸率方面没有任何差异。
- 在 10 周的干预期和 2 周的随访期间,MT-MSE、MT、MSE 和对照组之间的适应行为和警觉水平没有任何差异。
- 在 10 周的干预期和 2 周的随访期间,MT-MSE、MT、MSE 和对照组之间挑战行为的频率和严重程度没有任何差异。
研究概览
详细说明
设计:
本研究采用混合方法研究设计,其中将使用定量(即随机对照试验设计)和定性(探索性)方法。
方法:
检查并满足研究标准并获得代理同意后,参与者将从当前的多感官环境 (MSE) 和/或按摩疗法 (MT) 课程中进行一段时间的洗脱(4 周)。 之后,将对所有结果措施进行基线测量。 然后将所有这些人随机分配到四个研究组之一,包括三个治疗组,即 MSE 中的按摩疗法 (MT-MSE)、仅 MSE 和常规护理环境中的按摩疗法 (MT),以及一个对照(常规护理)组。
将在基线、中期(即 5干预开始后几周),干预完成后立即(即干预开始后 10 周),以及 2 周随访(即干预开始后第 12 周,但第 11 周和第 12 周未进行干预)。 在开始主要研究之前,将对大约 30 名具有相似临床特征的患者(即每组 8 名受试者)进行一项试点研究,以审查研究程序、干预方案和结果测量的可行性和清晰度。
该研究的主要结果是挑战行为的频率和严重程度,以及生理体征(即呼吸和脉搏率)。 次要结果是警觉性和适应性行为的水平。
负责制定三个治疗组参与者的个性化 MSE 和/或 MT 计划的初级护士将被邀请参加面对面的半结构化访谈,以探讨他们对优势和优势的看法和意见。所用干预措施的局限性、影响残疾居民挑战行为的因素,以及他们建议的减少客户在工作环境中挑战行为的策略。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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New Territories
-
Tuen Mun、New Territories、香港
- Siu Lam Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 表现出至少一种类型的挑战行为
- 入院接受至少 3 个月的长期护理
- 在日常活动中依赖护理和身体帮助
- 18至64岁
排除标准:
- 重病或完全卧床休息的居民
- 患有传染病
- 经常出院到综合医院接受急症护理
- 经常回家或休假
- 有压疮和/或严重挛缩和畸形
- 焦躁不安,不愿呆在多感官环境中,或接受按摩治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:多感官环境
多感官环境 (MSE):30 分钟/节,每周两次,持续 10 周
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参与者在多感官环境(仅限 MSE)中停留 30 分钟,每次会议,每周两次,持续 10 周。
在整个会话过程中,促成者始终陪伴在参与者身边。
其他名称:
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有源比较器:按摩疗法
按摩疗法 (MT):15 分钟/疗程,每周两次,持续 10 周
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训练有素的按摩治疗师为参与者提供 15 分钟的按摩疗法 (MT),每周两次,持续 10 周。
按摩治疗师充当推动者。
其他名称:
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其他:控制组
对照组:为期 10 周的常规护理,仅与护理人员进行关注和互动。
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这些参与者将获得通常的住宿照顾。
只会提供来自推动者的关注和社交互动。
其他名称:
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有源比较器:多感官环境按摩
参与者在多感官环境 (MT-MSE) 中接受 15 分钟的按摩疗法,每周两次,持续 10 周。
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参与者在多感官环境(仅限 MSE)中停留 30 分钟,每次会议,每周两次,持续 10 周。
在整个会话过程中,促成者始终陪伴在参与者身边。
其他名称:
训练有素的按摩治疗师为参与者提供 15 分钟的按摩疗法 (MT),每周两次,持续 10 周。
按摩治疗师充当推动者。
其他名称:
参与者接受 15 分钟的按摩疗法,同时在多感官环境中停留 30 分钟,每周两次,持续 10 周。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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行为问题量表 (BPI-01):挑战性行为的频率和严重程度
大体时间:基线(招聘时)
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BPI-01 由 49 个项目和三个分量表组成,已广泛应用于居住在住宅环境中的智障人士。 本仪器用于评估每个评估时间点过去两周内挑战行为的频率和严重程度。 量表的每个项目都可以根据每种行为的频率和严重程度进行评估。 频率量表是一个 5 分等级的量表:0 - 从不,1 - 每月,2 - 每周,3 - 每天,和 4 - 每小时。 严重性量表是 4 点李克特量表,表示为:0 - 没有问题,1 - 轻微问题,2 - 中等问题,3 - 严重问题。 如果居民没有表现出该项目中列出的任何行为,则该项目应评定为“从不”和“没问题”。 |
基线(招聘时)
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行为问题量表 (BPI-01)
大体时间:干预开始后 5 周(中期评估)
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行为问题量表(如上所述)将用于在第 5 周结束时衡量挑战性行为的频率和严重程度。
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干预开始后 5 周(中期评估)
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行为问题量表 (BPI-01)
大体时间:干预开始后 10 周(测试后 1)
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行为问题量表 (BPI-01)(如上所述)将用于在第 10 周结束时衡量挑战性行为的频率和严重程度。
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干预开始后 10 周(测试后 1)
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行为问题量表 (BPI-01)
大体时间:干预开始后 12 周(后测 2)
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行为问题量表(如上所述)将用于在第 12 周结束时衡量挑战性行为的频率和严重程度。
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干预开始后 12 周(后测 2)
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呼吸和脉率
大体时间:基线(招聘时)
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放松是迷走神经激活副交感神经,抑制交感神经系统活动的一种状态。 如果按摩疗法和/或 MSE 表明有放松效果,则与干预后的基线读数相比,生理参数(即脉搏和呼吸率)预计会下降到较低水平。 参与者参加干预会议后 3 分钟将测量呼吸率和心率(脉搏)。 它们的平均值将用于结果分析。 |
基线(招聘时)
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呼吸和脉率
大体时间:干预开始后 5 周(中期评估)
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在第 5 周结束时,参与者参加干预会议后 3 分钟将测量呼吸率和心率(脉搏)。它们的平均值将用于结果分析。
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干预开始后 5 周(中期评估)
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呼吸和脉率
大体时间:干预开始后 10 周(测试后 1)
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在第 10 周结束时,参与者参加干预会议后 3 分钟将测量呼吸率和心率(脉搏)。
它们的平均值将用于结果分析。
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干预开始后 10 周(测试后 1)
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呼吸和脉率
大体时间:干预开始后 12 周(后测 2)
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在第 12 周结束时每 3 分钟测量一次呼吸率和心率(脉搏)。
它们的平均值将用于结果分析。
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干预开始后 12 周(后测 2)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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警觉性观察清单 (AOC)
大体时间:基线(招聘时)
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借助警觉性观察清单 (AOC),可以区分参与者的四个警觉性级别:活跃、不活跃和孤僻、睡眠或昏昏欲睡以及烦躁和不满。
每个级别都将分配一个颜色来表示,包括绿色表示活跃级别,橙色表示不活跃和退缩状态,红色表示困倦或困倦状态,蓝色表示激动和不满状态。
在干预期间将观察警觉水平的频率。
平均频率用于结果分析。
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基线(招聘时)
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警觉性观察清单 (AOC)
大体时间:干预开始后 5 周(中期评估)
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警觉性观察清单 (AOC) 将用于测量第 5 周结束时四个警觉性级别的平均数。
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干预开始后 5 周(中期评估)
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警觉性观察清单 (AOC)
大体时间:干预开始后 10 周(测试后 1)
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警觉性观察清单 (AOC) 将用于测量第 10 周结束时四个警觉性级别的平均数。
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干预开始后 10 周(测试后 1)
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警觉性观察清单 (AOC)
大体时间:干预开始后 12 周(后测 2)
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警觉性观察清单 (AOC) 将用于测量第 12 周结束时四个警觉性级别的平均数。
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干预开始后 12 周(后测 2)
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行为检查表 (BC)
大体时间:基线(招聘时)
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行为检查表 (BC) 由 Shapiro 等人开发。 (1997) 评估对多感官环境和相关心理干预的行为反应。
它由 22 个项目组成,其中 16 个项目用于自我刺激行为,6 个项目用于适应行为。
在干预期间,将以 1 分钟的间隔观察和计算清单中列出的每个行为的频率。
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基线(招聘时)
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行为检查表 (BC)
大体时间:干预开始后 5 周(中期评估)
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行为检查表 (BC) 将用于在第 5 周结束时测量自我刺激和适应行为的频率。
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干预开始后 5 周(中期评估)
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行为检查表 (BC)
大体时间:干预开始后 10 周(测试后 1)
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行为检查表 (BC) 将用于测量第 10 周结束时自我刺激和适应行为的频率。
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干预开始后 10 周(测试后 1)
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行为检查表 (BC)
大体时间:干预开始后 12 周(后测 2)
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行为检查表 (BC) 将用于测量第 12 周结束时自我刺激和适应行为的频率。
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干预开始后 12 周(后测 2)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Wai Tong Chien, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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