지적 장애에 대한 다감각 환경에서의 마사지 요법의 효과 (MT-MSE)
중증 및 심도 지적 장애 거주자를 위한 다감각 환경에서 마사지 요법의 임상적 효능 평가
본 연구의 목적은 MSE에서 마사지 요법, MSE 단독 활동, 일상적인 치료 환경, 또는 주의를 기울이는 일상적인 치료.
이완 및 도전적인 행동 감소에 대한 MT 및 MSE의 임상적 효능을 보여주는 결정적인 증거가 아직 없기 때문에 다음과 같은 귀무 가설이 제안됩니다.
- 10주간의 개입 기간과 2주간의 후속 조치에 대해서만 MT-MSE, MT, MSE 및 일반적인 치료 간에 심박수 및 호흡수 감소에 차이가 없을 것입니다.
- 10주간의 개입 기간과 2주간의 후속 조치 동안 MT-MSE, MT, MSE 및 대조군 사이의 적응 행동 및 경보 수준에는 차이가 없을 것입니다.
- 10주간의 개입 기간과 2주간의 후속 조치 동안 MT-MSE, MT, MSE 및 대조군 사이에 도전적인 행동의 빈도와 심각도에는 차이가 없을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
설계:
이 연구는 정량적(즉, 무작위 통제 시험 설계) 및 정성적(탐색적) 접근 방식이 모두 사용되는 혼합 방법 연구 설계를 채택합니다.
행동 양식:
연구 기준을 확인하고 충족하고 대리 동의를 얻은 후 참가자는 현재 다중 감각 환경(MSE) 및/또는 마사지 요법(MT) 세션에서 휴약 기간(4주)을 겪게 됩니다. 그 후 모든 결과 측정의 기준 측정이 수행됩니다. 그런 다음 그들 모두는 3개의 치료 그룹, 즉 MSE(MT-MSE)의 마사지 요법, MSE만 및 일반적인 치료 환경(MT)의 마사지 요법, 그리고 하나의 대조군(일상적인 케어) 그룹입니다.
도전적인 행동의 빈도와 심각도, 적응 행동, 각성 수준, 심박수 및 호흡수를 포함하여 연구 결과에 대한 세 가지 제안된 개입 및 일상적인 치료 전용 그룹의 효과는 기준선, 중간(즉, 5 개입 시작 후 주), 개입 완료 직후(즉, 개입 시작 후 10주) 및 2주 후속 조치(즉, 개입 시작 후 12주에, 그러나 11주 및 12주에는 개입 없음). 예비 연구는 본 연구를 시작하기 전에 유사한 임상 특성을 가진 약 30명의 환자(즉, 그룹당 8명의 피험자)에서 연구 절차, 개입 프로토콜 및 결과 측정의 타당성 및 명확성을 검토하기 위해 수행됩니다.
연구의 주요 결과는 도전적인 행동의 빈도와 심각도, 생리학적 징후(즉, 호흡 및 맥박수)입니다. 두 번째 결과는 각성 및 적응 행동의 수준입니다.
세 가지 치료 그룹 참가자의 개별화된 MSE 및/또는 MT 프로그램을 공식화할 책임이 있는 1차 간호사는 강점 및 사용된 중재(들)의 한계, 장애인 레지던트의 도전적인 행동에 영향을 미치는 요인, 작업 환경에서 클라이언트의 도전적인 행동을 줄이기 위해 제안된 전략.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
New Territories
-
Tuen Mun, New Territories, 홍콩
- Siu Lam Hospital
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적어도 한 가지 유형의 도전적인 행동을 보입니다.
- 장기 요양을 위해 최소 3개월 입원
- 일상 활동에서 간호 및 신체 지원에 의존
- 만 18세 ~ 만 64세
제외 기준:
- 심각하게 아프거나 완전히 침대에서 휴식하는 거주자
- 전염병에 걸린
- 급성기 치료를 위해 종합병원으로 자주 퇴원
- 잦은 집이나 휴가
- 욕창 및/또는 심한 구축 및 기형이 있는 경우
- 다감각적 환경에 머무르거나 마사지 요법을 받는 것을 안절부절하고 꺼려함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 다감각 환경
다감각 환경(MSE): 30분/세션, 주 2회, 10주간
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참가자는 각 세션에서 30분 동안, 10주 동안 주당 2회 다중 감각 환경(MSE만 해당)에 머문다.
인에이블러는 세션 내내 참가자와 함께 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 마사지 요법
마사지 요법(MT): 회당 15분, 주 2회, 10주간
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숙련된 마사지 치료사가 참가자에게 10주 동안 주 2회 15분 마사지 요법(MT)을 제공합니다.
마사지 치료사는 인에이블러 역할을 합니다.
다른 이름들:
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다른: 대조군
통제 그룹: 간병인과만 주의를 기울이고 상호 작용하면서 10주 동안 일반적인 치료.
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이 참가자들에게는 일반적인 주거 치료가 제공됩니다.
인에이블러의 관심과 사회적 상호 작용만 제공됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 다중 감각 환경에서 마사지
참가자는 10주 동안 주 2회 다중 감각 환경(MT-MSE)에서 15분 마사지 요법을 받습니다.
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참가자는 각 세션에서 30분 동안, 10주 동안 주당 2회 다중 감각 환경(MSE만 해당)에 머문다.
인에이블러는 세션 내내 참가자와 함께 있습니다.
다른 이름들:
숙련된 마사지 치료사가 참가자에게 10주 동안 주 2회 15분 마사지 요법(MT)을 제공합니다.
마사지 치료사는 인에이블러 역할을 합니다.
다른 이름들:
참가자들은 10주 동안 주 2회, 30분 동안 다감각적 환경에서 15분 마사지 요법을 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 문제 목록(BPI-01): 도전적인 행동의 빈도 및 심각도
기간: 기준선(채용 시)
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BPI-01은 3개의 하위 척도가 있는 49개 항목으로 구성되어 있으며 주거 환경에 거주하는 지적 장애가 있는 사람들에게 널리 사용되었습니다. 이 도구는 각 평가 시점의 지난 2주 동안 문제 행동의 빈도와 심각도를 평가하기 위한 것입니다. 척도의 각 항목은 각 행동 유형의 빈도와 심각도 모두에 대해 평가할 수 있습니다. 빈도 척도는 5점 평가 척도입니다: 0 - 전혀 없음, 1 - 매월, 2 - 매주, 3 - 매일 및 4 - 시간당. 심각도 척도는 4점 리커트 척도로, 0 - 문제 없음, 1 - 약간 문제, 2 - 보통 문제, 3 - 심각한 문제로 표시됩니다. 거주자가 항목에 나열된 행동을 나타내지 않는 경우 해당 항목에 "전혀 없음" 및 "문제 없음"으로 평가해야 합니다. |
기준선(채용 시)
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행동 문제 인벤토리(BPI-01)
기간: 중재 시작 후 5주(중간 평가)
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행동 문제 목록(위에서 설명한 대로)은 5주차 말까지 도전적인 행동의 빈도와 심각도를 측정하는 데 사용됩니다.
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중재 시작 후 5주(중간 평가)
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행동 문제 인벤토리(BPI-01)
기간: 개입 시작 10주 후(사후 테스트 1)
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행동 문제 인벤토리(BPI-01)(위에서 설명한 대로)는 10주차 말까지 도전적인 행동의 빈도와 심각도를 측정하는 데 사용됩니다.
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개입 시작 10주 후(사후 테스트 1)
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행동 문제 인벤토리(BPI-01)
기간: 중재 시작 12주 후(사후 테스트 2)
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행동 문제 목록(위에서 설명한 대로)은 12주차 말까지 도전적인 행동의 빈도와 심각도를 측정하는 데 사용됩니다.
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중재 시작 12주 후(사후 테스트 2)
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호흡과 맥박수
기간: 기준선(채용 시)
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이완은 미주신경에 의해 부교감신경이 활성화되어 교감신경계의 활동이 억제되는 상태이다. 마사지 요법 및/또는 MSE가 이완 효과를 나타내면 생리적 매개변수, 즉 맥박 및 호흡수는 개입 후 기준선 판독값과 비교하여 더 낮은 수준으로 떨어질 것으로 예상됩니다. 참가자가 개입 세션에 참석한 직후 3분 후에 호흡수와 심박수를 측정합니다. 평균값은 결과 분석에 사용됩니다. |
기준선(채용 시)
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호흡과 맥박수
기간: 중재 시작 후 5주(중간 평가)
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호흡수와 심박수는 참여자가 개입 세션에 참석한 직후 5주차 말까지 3분 동안 측정됩니다. 이들의 평균값은 결과 분석에 사용됩니다.
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중재 시작 후 5주(중간 평가)
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호흡과 맥박수
기간: 개입 시작 10주 후(사후 테스트 1)
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참가자가 개입 세션에 참석한 직후 3분 후 10주차 말까지 호흡수와 심박수를 측정합니다.
평균값은 결과 분석에 사용됩니다.
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개입 시작 10주 후(사후 테스트 1)
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호흡과 맥박수
기간: 중재 시작 12주 후(사후 테스트 2)
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호흡수와 심박수(맥박)는 12주가 끝날 때까지 3분 동안 측정됩니다.
평균값은 결과 분석에 사용됩니다.
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중재 시작 12주 후(사후 테스트 2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경계 관찰 체크리스트(AOC)
기간: 기준선(채용 시)
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경보 관찰 체크리스트(AOC)를 사용하여 참가자의 경보 수준을 활성, 비활성 및 철회, 수면 또는 졸음, 동요 및 불만의 4가지 수준으로 구분할 수 있습니다.
각 수준은 활동 수준을 나타내는 녹색, 비활성 및 위축 상태를 나타내는 주황색, 졸리거나 나른한 상태를 나타내는 빨간색, 초조하고 불만족스러운 상태를 나타내는 파란색을 포함하여 표현을 위한 색상으로 지정됩니다.
각성 수준의 빈도는 개입 중에 관찰됩니다.
평균 빈도는 결과 분석에 사용됩니다.
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기준선(채용 시)
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경계 관찰 체크리스트(AOC)
기간: 중재 시작 후 5주(중간 평가)
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경보 관찰 체크리스트(AOC)는 5주차 말까지 경보의 4단계 평균 양을 측정하는 데 사용됩니다.
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중재 시작 후 5주(중간 평가)
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경계 관찰 체크리스트(AOC)
기간: 개입 시작 10주 후(사후 테스트 1)
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AOC(Alertness Observation Checklist)는 10주차 말까지 4가지 경보 수준의 평균 양을 측정하는 데 사용됩니다.
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개입 시작 10주 후(사후 테스트 1)
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경계 관찰 체크리스트(AOC)
기간: 중재 시작 12주 후(사후 테스트 2)
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AOC(Alertness Observation Checklist)는 12주차 말까지 4가지 경보 수준의 평균 양을 측정하는 데 사용됩니다.
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중재 시작 12주 후(사후 테스트 2)
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행동 체크리스트(BC)
기간: 기준선(채용 시)
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행동 체크리스트(BC)는 Shapiro 등에 의해 개발되었습니다. (1997) 다중 감각 환경 및 관련 심리적 개입에 대한 행동 반응을 평가합니다.
자기자극 행동 16문항과 적응행동 6문항 총 22문항으로 구성되어 있다.
체크리스트에 나열된 각 행동의 빈도는 개입 세션 동안 1분 간격으로 관찰되고 계산됩니다.
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기준선(채용 시)
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행동 체크리스트(BC)
기간: 중재 시작 후 5주(중간 평가)
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행동 체크리스트(BC)는 5주차 말까지 자기 자극 및 적응 행동의 빈도를 측정하는 데 사용됩니다.
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중재 시작 후 5주(중간 평가)
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행동 체크리스트(BC)
기간: 개입 시작 10주 후(사후 테스트 1)
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행동 체크리스트(BC)는 10주가 끝날 때까지 자기 자극 및 적응 행동의 빈도를 측정하는 데 사용됩니다.
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개입 시작 10주 후(사후 테스트 1)
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행동 체크리스트(BC)
기간: 중재 시작 12주 후(사후 테스트 2)
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행동 체크리스트(BC)는 12주가 끝날 때까지 자기 자극 및 적응 행동의 빈도를 측정하는 데 사용됩니다.
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중재 시작 12주 후(사후 테스트 2)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wai Tong Chien, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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