Wirkung der Massagetherapie in einer multisensorischen Umgebung für geistige Behinderungen (MT-MSE)

Design:

Diese Studie verwendet ein Mixed-Methods-Forschungsdesign, bei dem sowohl quantitative (d. h. randomisiertes kontrolliertes Studiendesign) als auch qualitative (explorative) Ansätze verwendet werden.

Methoden:

Nachdem die Studienkriterien überprüft und erfüllt wurden und die Zustimmung des Stellvertreters eingeholt wurde, werden die Teilnehmer einer Phase des Auswaschens (4 Wochen) von den Sitzungen der aktuellen multisensorischen Umgebung (MSE) und/oder der Massagetherapie (MT) unterzogen. Danach wird die Basismessung aller Ergebnismaße durchgeführt. Alle von ihnen werden dann nach dem Zufallsprinzip einer der vier Studiengruppen zugeordnet, darunter drei Behandlungsgruppen, nämlich Massagetherapie in MSE (MT-MSE), nur MSE und Massagetherapie in der üblichen Pflegeumgebung (MT), und eine Kontrollgruppe (Routine Betreuung) Gruppe.

Die Auswirkungen der drei vorgeschlagenen Interventionen und der Gruppen, die nur Routinebehandlungen durchführen, auf die Studienergebnisse, einschließlich Häufigkeit und Schweregrad von herausforderndem Verhalten, adaptivem Verhalten, Wachheitsgrad sowie Herz- und Atemfrequenz, werden zwischen den Gruppen zu Studienbeginn, zwischenzeitlich (d. h. 5 Wochen nach Beginn der Interventionen), unmittelbar nach Abschluss der Interventionen (d. h. 10 Wochen nach Beginn der Interventionen) und 2 Wochen Follow-up (d. h. 12 Wochen nach Beginn der Intervention, aber keine Intervention in Woche 11 und 12). Vor Beginn der Hauptstudie wird eine Pilotstudie durchgeführt, um die Durchführbarkeit und Klarheit des Studienverfahrens, der Interventionsprotokolle und der Ergebnismessungen bei etwa 30 Patienten mit ähnlichen klinischen Merkmalen (d. h. 8 Probanden pro Gruppe) zu überprüfen.

Primäre Ergebnisse der Studie sind Häufigkeit und Schweregrad herausfordernder Verhaltensweisen und die physiologischen Anzeichen (d. h. Atmung und Pulsfrequenz). Die sekundären Ergebnisse sind das Niveau der Wachsamkeit und des adaptiven Verhaltens.

Primäre Pflegekräfte, die für die Formulierung der individualisierten MSE- und/oder MT-Programme der Teilnehmer in den drei Behandlungsgruppen verantwortlich sind, werden eingeladen, an einem halbstrukturierten persönlichen Interview teilzunehmen, um ihre Wahrnehmungen und Meinungen zu den Stärken und Stärken zu erkunden Einschränkungen der verwendeten Intervention(en), Faktoren, die das herausfordernde Verhalten der behinderten Bewohner beeinflussen, und ihre vorgeschlagenen Strategien zur Verringerung des herausfordernden Verhaltens ihrer Klienten in ihrem Arbeitsumfeld.