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在线协作学习干预预防围产期抑郁症

2020年1月13日 更新者：Jennifer Duffecy、University of Illinois at Chicago
该项目的总体目标是开发和试点一种创新的在线干预措施（Share），该干预措施将个人互联网干预措施（III）和互联网支持小组（ISG）结合起来，以预防产后重度抑郁症（PPMD）。 为了确定支持性问责制是干预的关键组成部分，Share 将与单独的 III 以及没有 III 组成部分的 ISG 进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

产后重度抑郁症 (PPMD) 在分娩后的头三个月内发生在大约 7% 的女性身上，在产后第一年高达 22% 的女性发生。 PPMD 的影响可能是深远的，包括情绪困扰、日常功能受损，尤其是在照顾女性婴儿方面，以及婴儿发育障碍。 对有效且可广泛获得的预防性干预措施的需求是明确和广泛认可的。

虽然预防 PPMD​​ 的几种心理干预措施已证明有效，但所有这些干预措施都要求女性在特定时间和日期亲自到治疗地点。 传统的面对面心理干预存在许多既定的障碍，特别是对于面临育儿需求的产后妇女，包​​括成本、交通障碍和时间限制，所有这些都使绝大多数妇女无法参与预防保健。 互联网在将心理健康服务扩展到围产期妇女方面具有巨大的潜力，因为它直接绕过了这些障碍。

医学界普遍对两大类互联网干预措施进行了评估，尽管迄今为止还没有发表对围产期妇女此类干预措施的评估：个人互联网干预措施 (IIIs)，为患者提供基于网络的自我管理计划，以及Internet 支持组 (ISG)，通常以讨论区或聊天室为中心。 荟萃分析表明，如果 IIIs 包括现场教练的定期支持 (d=.61)，则对急性抑郁症患者有效，但作为独立治疗提供时，效果要差得多 (d=.25)。 教练支持的 IIIs 的增强效果似乎是由于个人教练接触导致对干预的更大依从性（例如更频繁的使用）。 明显的缺点是成本和可扩展性：必须实施用于培训、监督和支付教练费用的基础设施。

相比之下，ISG 提供了同伴支持的工具，并且受到围产期妇女的高度重视和普遍使用。 然而，虽然依从性可能很好，但试验发现未经调节的 ISG 在减少痛苦和抑郁方面无效，综上所述，IIIs 的功效以及 ISG 中的依从性、灵活性和同伴支持的潜力表明，同龄人在一个良好的-构建的 ISG 鼓励支持和协作学习，可以提高在线自我管理培训计划的依从性和成果。 事实证明，学习这些自我管理技能可有效地进行面对面干预，以预防围产期妇女的抑郁症。

我们称之为“分享”的这种干预是基于两个关键概念的独特组合：

  1. III 教授自我管理技能的能力；和
  2. ISG 增强依从性和促进有效学习的潜力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

210

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago、Illinois、美国
        • Northwestern University
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国
        • University of Iowa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

女性：

  1. 18岁及以上
  2. 怀孕且妊娠期在 20 至 28 周之间并且预计在其孩子出生时妊娠满 40 周的人
  3. 患者健康问卷 (PHQ-9) 得分在 5-14 之间
  4. 可以访问宽带互联网连接
  5. 能够阅读和说英语

排除标准：

女性：

  1. 有视觉、听觉、声音或运动障碍，会妨碍完成研究程序
  2. 使用迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 被诊断患有精神病、双相情感障碍、解离障碍、物质使用障碍或其他诊断，参与该试验是不合适或危险的
  3. 目前正在接受治疗（药物或心理治疗），或有意在分娩后恢复抗抑郁药物治疗（即怀孕期间停药的女性）
  4. 有自杀倾向（即有想法、计划和意图）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：自导自演
访问电子健康干预（一个带有教学材料和互动工具的互动网站）供参与者按照自己的节奏使用 8 周（自主）
行为的：自导自演
实验性的：分享
获得相同的电子健康干预 + 由多达 12 名其他孕妇组成的互联网社交网络组件（分享）。
行为的：分享

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过抑郁和焦虑症状量表 (IDAS) 测量的抑郁症状随时间的变化
大体时间：第 20 周
第 20 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
基于 USE 测量的可用性和满意度
大体时间：第 20 周
第 20 周
基于迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 的重度抑郁症诊断
大体时间：第 20 周
第 20 周
以干预过程中网站登录次数衡量的网站使用情况
大体时间：第 20 周
第 20 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Illinois at Chicago

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)
Northwestern University
University of Iowa

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年5月1日

初级完成 (实际的)

2017年11月1日

研究完成 (实际的)

2017年11月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月21日

首次发布 (估计)

2014年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月13日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2014-1181
  • 1R34MH102478-01 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 7R34MH102478-02 (美国 NIH 拨款/合同)

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