- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02121015
Intervenção de Aprendizagem Colaborativa Online para Prevenir a Depressão Perinatal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão maior pós-parto (PPMD) ocorre em aproximadamente 7% das mulheres nos primeiros três meses após o parto e em até 22% das mulheres no primeiro ano após o parto. O impacto do PPMD pode ser profundo, incluindo sofrimento emocional, prejuízo no funcionamento diário e especialmente no cuidado de uma criança para mulheres, bem como distúrbios no desenvolvimento infantil. A necessidade de intervenções preventivas que sejam eficazes e amplamente acessíveis é clara e amplamente reconhecida.
Embora várias intervenções psicológicas para prevenir PPMD tenham demonstrado eficácia, todas essas intervenções exigem que as mulheres estejam fisicamente presentes em um local de tratamento em um horário e dia específicos. Existem inúmeras barreiras de acesso bem estabelecidas às intervenções psicológicas presenciais tradicionais, particularmente para mulheres no pós-parto que enfrentam demandas de cuidados infantis, incluindo custo, barreiras de transporte e restrições de tempo, o que torna impossível para a grande maioria das mulheres participar de cuidados preventivos. A Internet oferece um grande potencial para estender os serviços de saúde mental às mulheres perinatais porque contorna diretamente essas barreiras.
Duas classes amplas de intervenções na Internet foram avaliadas na medicina em geral, embora até o momento não haja avaliações publicadas de tais intervenções entre mulheres perinatais: Intervenções individuais na Internet (IIIs), que fornecem aos pacientes acesso a programas de autogerenciamento baseados na Web e Grupos de Suporte na Internet (ISGs), que geralmente são centrados em um fórum de discussão ou sala de bate-papo. As meta-análises sugerem que os IIIs são eficazes com pacientes com depressão aguda quando incluem suporte regular por treinador ao vivo (d = 0,61), mas são muito menos eficazes quando são fornecidos como tratamento isolado (d = 0,25). A eficácia aprimorada dos IIIs apoiados pelo treinador parece ser devido à maior adesão à intervenção (por exemplo, uso mais frequente) resultante do contato com o treinador pessoal. Os inconvenientes óbvios são o custo e a escalabilidade: devem ser implementadas infraestruturas para a formação, supervisão e pagamento dos treinadores.
Em contraste, os ISGs fornecem um veículo para apoio de pares e são muito valorizados e comumente usados por mulheres perinatais. No entanto, embora a adesão possa ser boa, os estudos descobriram que os ISGs não moderados são ineficazes na redução do sofrimento e da depressão. O ISG construído que incentiva o apoio e a aprendizagem colaborativa pode melhorar a adesão e os resultados dos programas de treinamento de autogerenciamento on-line. Aprender essas habilidades de autogerenciamento provou ser eficaz em intervenções face a face para prevenir a depressão entre mulheres perinatais.
Esta intervenção, a que chamamos “Partilhar”, assenta numa combinação única de dois conceitos críticos:
- a capacidade dos IIIs para ensinar habilidades de autogestão; e
- o potencial dos ISGs para aumentar a adesão e contribuir para uma aprendizagem eficaz.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
- Northwestern University
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos
- University of Iowa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres que são:
- 18 anos ou mais
- Grávida e entre 20 e 28 semanas de gestação e para quem há expectativa de 40 semanas completas de gestação no nascimento de seu filho
- Ter uma pontuação no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) entre 5-14
- Ter acesso a uma conexão de internet banda larga
- São capazes de ler e falar inglês
Critério de exclusão:
Mulheres que:
- Ter deficiência visual, auditiva, de voz ou motora que impeça a conclusão dos procedimentos do estudo
- São diagnosticados com um transtorno psicótico, transtorno bipolar, transtorno dissociativo, transtorno por uso de substâncias ou outro diagnóstico usando o Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) para o qual a participação neste estudo é inapropriada ou perigosa
- Estão atualmente recebendo tratamento (medicação ou psicoterapia) ou têm a intenção de retomar a medicação antidepressiva após o parto (ou seja, mulheres que interromperam a medicação durante a gravidez)
- São suicidas (ou seja, têm ideação, plano e intenção)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Autodirigido
Acesso à intervenção de e-saúde (um site interativo com material didático e ferramentas interativas) para os participantes usarem no seu próprio ritmo por 8 semanas (Autodirigido)
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Experimental: Compartilhar
Acesso à mesma intervenção de e-saúde + um componente de rede social na Internet composto por até 12 outras mulheres grávidas (Compartilhar).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança nos sintomas de depressão ao longo do tempo, conforme medido pelo Inventário de Sintomas de Depressão e Ansiedade (IDAS)
Prazo: Semana 20
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Semana 20
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Usabilidade e satisfação com base na medida USE
Prazo: Semana 20
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Semana 20
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Diagnóstico de Transtorno Depressivo Maior com base no Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Prazo: Semana 20
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Semana 20
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Uso do site medido pelo número de logins no site durante a intervenção
Prazo: Semana 20
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Semana 20
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Duffecy J, Grekin R, Long JD, Mills JA, O'Hara M. Randomized controlled trial of Sunnyside: Individual versus group-based online interventions to prevent postpartum depression. J Affect Disord. 2022 Aug 15;311:538-547. doi: 10.1016/j.jad.2022.05.123. Epub 2022 May 30.
- Duffecy J, Grekin R, Hinkel H, Gallivan N, Nelson G, O'Hara MW. A Group-Based Online Intervention to Prevent Postpartum Depression (Sunnyside): Feasibility Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2019 May 28;6(5):e10778. doi: 10.2196/10778.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-1181
- 1R34MH102478-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 7R34MH102478-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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