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Intervenção de Aprendizagem Colaborativa Online para Prevenir a Depressão Perinatal

13 de janeiro de 2020 atualizado por: Jennifer Duffecy, University of Illinois at Chicago
O objetivo geral deste projeto é desenvolver e pilotar uma intervenção online inovadora (Share) que integra uma Intervenção Individual na Internet (III) e um Grupo de Apoio na Internet (ISG) na prevenção da Depressão Pós-Parto Maior (PPMD). Para estabelecer que a responsabilidade de apoio é um componente crítico da intervenção, o Share será comparado a um III sozinho e a um ISG sem os componentes III.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A depressão maior pós-parto (PPMD) ocorre em aproximadamente 7% das mulheres nos primeiros três meses após o parto e em até 22% das mulheres no primeiro ano após o parto. O impacto do PPMD ​​pode ser profundo, incluindo sofrimento emocional, prejuízo no funcionamento diário e especialmente no cuidado de uma criança para mulheres, bem como distúrbios no desenvolvimento infantil. A necessidade de intervenções preventivas que sejam eficazes e amplamente acessíveis é clara e amplamente reconhecida.

Embora várias intervenções psicológicas para prevenir PPMD ​​tenham demonstrado eficácia, todas essas intervenções exigem que as mulheres estejam fisicamente presentes em um local de tratamento em um horário e dia específicos. Existem inúmeras barreiras de acesso bem estabelecidas às intervenções psicológicas presenciais tradicionais, particularmente para mulheres no pós-parto que enfrentam demandas de cuidados infantis, incluindo custo, barreiras de transporte e restrições de tempo, o que torna impossível para a grande maioria das mulheres participar de cuidados preventivos. A Internet oferece um grande potencial para estender os serviços de saúde mental às mulheres perinatais porque contorna diretamente essas barreiras.

Duas classes amplas de intervenções na Internet foram avaliadas na medicina em geral, embora até o momento não haja avaliações publicadas de tais intervenções entre mulheres perinatais: Intervenções individuais na Internet (IIIs), que fornecem aos pacientes acesso a programas de autogerenciamento baseados na Web e Grupos de Suporte na Internet (ISGs), que geralmente são centrados em um fórum de discussão ou sala de bate-papo. As meta-análises sugerem que os IIIs são eficazes com pacientes com depressão aguda quando incluem suporte regular por treinador ao vivo (d = 0,61), mas são muito menos eficazes quando são fornecidos como tratamento isolado (d = 0,25). A eficácia aprimorada dos IIIs apoiados pelo treinador parece ser devido à maior adesão à intervenção (por exemplo, uso mais frequente) resultante do contato com o treinador pessoal. Os inconvenientes óbvios são o custo e a escalabilidade: devem ser implementadas infraestruturas para a formação, supervisão e pagamento dos treinadores.

Em contraste, os ISGs fornecem um veículo para apoio de pares e são muito valorizados e comumente usados ​​por mulheres perinatais. No entanto, embora a adesão possa ser boa, os estudos descobriram que os ISGs não moderados são ineficazes na redução do sofrimento e da depressão. O ISG construído que incentiva o apoio e a aprendizagem colaborativa pode melhorar a adesão e os resultados dos programas de treinamento de autogerenciamento on-line. Aprender essas habilidades de autogerenciamento provou ser eficaz em intervenções face a face para prevenir a depressão entre mulheres perinatais.

Esta intervenção, a que chamamos “Partilhar”, assenta numa combinação única de dois conceitos críticos:

  1. a capacidade dos IIIs para ensinar habilidades de autogestão; e
  2. o potencial dos ISGs para aumentar a adesão e contribuir para uma aprendizagem eficaz.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

210

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • Northwestern University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos
        • University of Iowa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Mulheres que são:

  1. 18 anos ou mais
  2. Grávida e entre 20 e 28 semanas de gestação e para quem há expectativa de 40 semanas completas de gestação no nascimento de seu filho
  3. Ter uma pontuação no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) entre 5-14
  4. Ter acesso a uma conexão de internet banda larga
  5. São capazes de ler e falar inglês

Critério de exclusão:

Mulheres que:

  1. Ter deficiência visual, auditiva, de voz ou motora que impeça a conclusão dos procedimentos do estudo
  2. São diagnosticados com um transtorno psicótico, transtorno bipolar, transtorno dissociativo, transtorno por uso de substâncias ou outro diagnóstico usando o Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) para o qual a participação neste estudo é inapropriada ou perigosa
  3. Estão atualmente recebendo tratamento (medicação ou psicoterapia) ou têm a intenção de retomar a medicação antidepressiva após o parto (ou seja, mulheres que interromperam a medicação durante a gravidez)
  4. São suicidas (ou seja, têm ideação, plano e intenção)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Autodirigido
Acesso à intervenção de e-saúde (um site interativo com material didático e ferramentas interativas) para os participantes usarem no seu próprio ritmo por 8 semanas (Autodirigido)
Experimental: Compartilhar
Acesso à mesma intervenção de e-saúde + um componente de rede social na Internet composto por até 12 outras mulheres grávidas (Compartilhar).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança nos sintomas de depressão ao longo do tempo, conforme medido pelo Inventário de Sintomas de Depressão e Ansiedade (IDAS)
Prazo: Semana 20
Semana 20

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Usabilidade e satisfação com base na medida USE
Prazo: Semana 20
Semana 20
Diagnóstico de Transtorno Depressivo Maior com base no Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Prazo: Semana 20
Semana 20
Uso do site medido pelo número de logins no site durante a intervenção
Prazo: Semana 20
Semana 20

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-1181
  • 1R34MH102478-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 7R34MH102478-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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