Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-yhteisoppimisen interventio perinataalisen masennuksen ehkäisemiseksi

maanantai 13. tammikuuta 2020 päivittänyt: Jennifer Duffecy, University of Illinois at Chicago
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on kehittää ja pilotoida innovatiivista online-interventiota (Share), joka yhdistää yksittäisen Internet Intervention (III) ja Internet Support Groupin (ISG) synnytyksen jälkeisen suuren masennuksen (PPMD) ehkäisyyn. Sen osoittamiseksi, että tukivastuu on keskeinen osa interventiota, Sharea verrataan pelkkään III:een ja ISG:hen ilman III-komponentteja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytyksen jälkeistä vakavaa masennusta (PPMD) esiintyy noin 7 prosentilla naisista ensimmäisten kolmen kuukauden aikana synnytyksen jälkeen ja jopa 22 prosentilla naisista ensimmäisen synnytyksen jälkeisen vuoden aikana. PPMD:n vaikutukset voivat olla syvällisiä, mukaan lukien emotionaalinen ahdistus, päivittäisen toiminnan heikkeneminen ja erityisesti lapsen hoidossa naisille sekä lapsen kehityksen häiriöt. Tehokkaiden ja laajalti saatavilla olevien ennaltaehkäisevien toimenpiteiden tarve on selvä ja laajalti tunnustettu.

Vaikka useat psykologiset interventiot PPMD:n ehkäisemiseksi ovat osoittautuneet tehokkaiksi, kaikki nämä toimenpiteet edellyttävät naisten fyysistä läsnäoloa hoitopaikalla tiettynä kellonaikana ja päivänä. Perinteisille kasvokkain suoritettaville psykologisille toimenpiteille on olemassa lukuisia vakiintuneita esteitä, erityisesti synnyttäneillä naisilla, jotka kohtaavat lastenhoidon vaatimuksia, mukaan lukien kustannukset, kuljetusesteet ja aikarajoitukset, jotka kaikki tekevät mahdottomaksi suurimmalle osalle naisia osallistua ennaltaehkäisevään hoitoon. Internet tarjoaa suuret mahdollisuudet laajentaa mielenterveyspalveluja perinataalisille naisille, koska se kiertää suoraan nämä esteet.

Lääketieteessä on yleisesti arvioitu kahta laajaa Internet-interventioiden luokkaa, vaikka toistaiseksi ei ole julkaistu arvioita tällaisista interventioista perinataalisten naisten keskuudessa: Yksilölliset Internet Interventions (III:t), jotka tarjoavat potilaille pääsyn verkkopohjaisiin itsehallintaohjelmiin, ja Internet-tukiryhmät (ISG), jotka ovat yleensä keskittyneet keskustelupalstan tai chat-huoneen ympärille. Meta-analyysit viittaavat siihen, että III:t ovat tehokkaita äkillisesti masentuneilla potilailla, kun niihin sisältyy säännöllistä live-valmentajan tukea (d = 0,61), mutta ne ovat paljon vähemmän tehokkaita, kun niitä tarjotaan erillisenä hoitona (d = 0,25). Valmentajan tukemien III:iden tehostunut teho näyttää johtuvan henkilökohtaisesta valmentajakontaktista johtuvasta paremmasta interventioon sitoutumisesta (esim. useammasta käytöstä). Ilmeisiä haittoja ovat kustannukset ja skaalautuvuus: valmentajien koulutuksen, valvonnan ja palkitsemisen infrastruktuurit on otettava käyttöön.

Sitä vastoin ISG:t tarjoavat vertaistukea, ja perinataaliset naiset arvostavat niitä hyvin ja käyttävät niitä yleisesti. Vaikka sitoutuminen voi olla hyvää, tutkimukset ovat osoittaneet, että maltilliset ISG:t eivät ole tehokkaita vähentämään ahdistusta ja masennusta. Yhdessä III:iden tehokkuus ja ISG:n sitoutuminen, joustavuus ja vertaistuen mahdollisuudet viittaavat siihen, että vertaiset kaivossa. -rakennettu ISG, joka kannustaa tukemaan ja yhteistyöhön perustuvaan oppimiseen, voisi parantaa online-itsehallinnan koulutusohjelmien sitoutumista ja tuloksia. Näiden itsehallintataitojen oppiminen on osoittautunut tehokkaaksi kasvokkain suoritetuissa interventioissa estämään masennusta perinataalisten naisten keskuudessa.

Tämä interventio, jota kutsumme "Share"ksi, perustuu kahden kriittisen käsitteen ainutlaatuiseen yhdistelmään:

  1. III:iden kyky opettaa itsejohtamistaitoja; ja
  2. ISG:t voivat parantaa sitoutumista ja edistää tehokasta oppimista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • Northwestern University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat
        • University of Iowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Naiset, jotka ovat:

  1. 18 vuotta ja vanhemmat
  2. Raskaana olevat ja 20–28 raskausviikkoa ja joiden odotetaan olevan täysi 40 raskausviikkoa lapsen syntyessä
  3. Saavuta potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärä 5–14
  4. Saat käyttöösi laajakaistayhteyden
  5. Osaavat lukea ja puhua englantia

Poissulkemiskriteerit:

Naiset, jotka:

  1. Sinulla on näkö-, kuulo-, ääni- tai liikevamma, joka estäisi opiskelutoimenpiteiden suorittamisen
  2. Sinulla on diagnosoitu psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, dissosiaatiohäiriö, päihteiden käyttöhäiriö tai muu Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -diagnoosi, jolle osallistuminen tähän tutkimukseen on joko sopimatonta tai vaarallista
  3. Saat parhaillaan hoitoa (lääkitystä tai psykoterapiaa) tai aiot jatkaa masennuslääkehoitoa synnytyksen jälkeen (eli naiset, jotka lopettivat lääkityksensä raskauden aikana)
  4. Ovatko itsetuhoisia (eli heillä on ajatuksia, suunnitelmia ja aikomuksia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Itseohjattu
Osallistujien pääsy sähköiseen terveydenhuoltoon (interaktiivinen verkkosivusto, jossa on didaktista materiaalia ja interaktiivisia työkaluja) omaan tahtiinsa 8 viikon ajan (itseohjattu)
Kokeellinen: Jaa
Pääsy samaan sähköiseen terveydenhuoltoon + internetin sosiaalisen verkostoitumisen komponentti, joka koostuu jopa 12 muusta raskaana olevasta naisesta (Share).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset masennuksen oireissa ajan myötä mitattuna Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS) avulla
Aikaikkuna: Viikko 20
Viikko 20

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Käytettävyys ja tyytyväisyys USE-mitan perusteella
Aikaikkuna: Viikko 20
Viikko 20
Vakavan masennushäiriön diagnoosi Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: Viikko 20
Viikko 20
Sivuston käyttö mitattuna sivustoon kirjautumisten määrällä toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Viikko 20
Viikko 20

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa