Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie voor online samenwerkend leren om perinatale depressie te voorkomen

13 januari 2020 bijgewerkt door: Jennifer Duffecy, University of Illinois at Chicago
Het overkoepelende doel van dit project is het ontwikkelen en testen van een innovatieve online interventie (Share) die een individuele internetinterventie (III) en een internetondersteuningsgroep (ISG) integreert om Postpartum Major Depression (PPMD) te voorkomen. Om vast te stellen dat ondersteunende verantwoording een cruciaal onderdeel van de interventie is, wordt Share vergeleken met alleen een III en een ISG zonder de III-componenten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Postpartum major depressie (PPMD) komt voor bij ongeveer 7% van de vrouwen in de eerste drie maanden na de bevalling en tot 22% van de vrouwen in het eerste jaar na de bevalling. De impact van PPMD ​​kan ingrijpend zijn, met inbegrip van emotionele stress, stoornissen in het dagelijks functioneren en vooral bij de zorg voor een baby voor vrouwen, evenals stoornissen in de ontwikkeling van de baby. De behoefte aan preventieve interventies die effectief en breed toegankelijk zijn, is duidelijk en wordt algemeen erkend.

Hoewel verschillende psychologische interventies om PPMD ​​te voorkomen doeltreffend zijn gebleken, vereisen al deze interventies dat vrouwen op een bepaald tijdstip en op een bepaalde dag fysiek aanwezig zijn op een behandelingsplaats. Er zijn tal van goed ingeburgerde toegangsbelemmeringen tot traditionele face-to-face psychologische interventies, met name voor vrouwen na de bevalling die te maken hebben met de eisen van kinderopvang, waaronder kosten, vervoersbelemmeringen en tijdsbeperkingen, die het voor de overgrote meerderheid van de vrouwen onmogelijk maken om deelnemen aan preventieve zorg. Het internet biedt een groot potentieel voor het uitbreiden van geestelijke gezondheidsdiensten naar perinatale vrouwen, omdat het deze barrières direct omzeilt.

Binnen de geneeskunde zijn in het algemeen twee brede klassen van internetinterventies geëvalueerd, hoewel er tot op heden geen gepubliceerde evaluaties van dergelijke interventies bij perinatale vrouwen zijn: individuele internetinterventies (III's), die patiënten toegang bieden tot webgebaseerde zelfmanagementprogramma's, en Internet Support Groups (ISG's), die meestal zijn gecentreerd rond een discussiebord of chatroom. Meta-analyses suggereren dat III's effectief zijn bij acuut depressieve patiënten wanneer ze regelmatige ondersteuning door een live coach omvatten (d=.61), maar veel minder effectief zijn wanneer ze als een op zichzelf staande behandeling worden gegeven (d=.25). De verbeterde effectiviteit van door een coach ondersteunde III's lijkt het gevolg te zijn van een grotere therapietrouw (bv. frequenter gebruik) als gevolg van persoonlijk coachcontact. De voor de hand liggende nadelen zijn kosten en schaalbaarheid: er moeten infrastructuren voor de opleiding, het toezicht en de betaling van coaches worden geïmplementeerd.

ISG's bieden daarentegen een vehikel voor ondersteuning door collega's en worden zeer gewaardeerd en vaak gebruikt door perinatale vrouwen. Hoewel de therapietrouw goed kan zijn, hebben onderzoeken uitgewezen dat niet-gemodereerde ISG's niet effectief zijn in het verminderen van angst en depressie. Alles bij elkaar suggereren de doeltreffendheid van de III's en de therapietrouw, flexibiliteit en het potentieel voor peer-ondersteuning in een ISG dat peers in een goed -geconstrueerde ISG die ondersteuning en samenwerkend leren aanmoedigt, zou de therapietrouw en resultaten van online zelfmanagementtrainingsprogramma's kunnen verbeteren. Het aanleren van deze zelfmanagementvaardigheden is effectief gebleken bij face-to-face interventies om depressie bij perinatale vrouwen te voorkomen.

Deze interventie, die we "Share" noemen, is gebaseerd op een unieke combinatie van twee kritische concepten:

  1. het vermogen van III's om zelfmanagementvaardigheden aan te leren; En
  2. het potentieel voor ISG's om therapietrouw te verbeteren en bij te dragen aan effectief leren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten
        • Northwestern University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten
        • University of Iowa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen die zijn:

  1. 18 jaar en ouder
  2. Zwanger en tussen 20 en 28 weken zwangerschap en voor wie een volledige zwangerschap van 40 weken wordt verwacht bij de geboorte van hun kind
  3. Laat een Patient Health Questionnaire (PHQ-9) scoren tussen 5-14
  4. Toegang hebben tot een breedbandinternetverbinding
  5. Engels kunnen lezen en spreken

Uitsluitingscriteria:

Vrouwen die:

  1. Visuele, gehoor-, stem- of motorische beperkingen hebben waardoor de studieprocedures niet kunnen worden voltooid
  2. Wordt gediagnosticeerd met een psychotische stoornis, bipolaire stoornis, dissociatieve stoornis, stoornis in het gebruik van middelen of een andere diagnose met behulp van het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) waarvoor deelname aan dit onderzoek ongepast of gevaarlijk is
  3. Ondergaat momenteel een behandeling (medicatie of psychotherapie), of heeft de intentie om antidepressiva na de bevalling te hervatten (d.w.z. vrouwen die tijdens de zwangerschap met hun medicatie zijn gestopt)
  4. Zijn suïcidaal (d.w.z. hebben ideeën, plannen en intenties)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zelfgestuurd
Toegang tot de e-health interventie (een interactieve website met didactisch materiaal en interactieve tools) die deelnemers gedurende 8 weken in hun eigen tempo kunnen gebruiken (Zelfgestuurd)
Experimenteel: Deel
Toegang tot dezelfde e-health-interventie + een component voor sociale netwerken op internet bestaande uit maximaal 12 andere zwangere vrouwen (Share).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in depressiesymptomen in de loop van de tijd zoals gemeten door de inventaris van depressie- en angstsymptomen (IDAS)
Tijdsspanne: Week 20
Week 20

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bruikbaarheid en tevredenheid op basis van de USE-maatstaf
Tijdsspanne: Week 20
Week 20
Diagnose van depressieve stoornis op basis van het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Tijdsspanne: Week 20
Week 20
Sitegebruik gemeten aan de hand van het aantal logins op de site tijdens de interventie
Tijdsspanne: Week 20
Week 20

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-1181
  • 1R34MH102478-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 7R34MH102478-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren