Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Online együttműködésen alapuló tanulási beavatkozás a perinatális depresszió megelőzésére

2020. január 13. frissítette: Jennifer Duffecy, University of Illinois at Chicago
A projekt átfogó célja egy innovatív online beavatkozás (Share) kifejlesztése és kísérleti kísérlete, amely integrálja az egyéni internetes beavatkozást (III) és az internetes támogató csoportot (ISG) a szülés utáni súlyos depresszió (PPMD) megelőzésében. Annak megállapítására, hogy a támogató elszámoltathatóság a beavatkozás kritikus összetevője, a Share-t összehasonlítják egy önmagában III-as és a III-as összetevők nélküli ISG-vel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A szülés utáni súlyos depresszió (PPMD) a nők körülbelül 7%-ánál fordul elő a szülést követő első három hónapban, és a nők akár 22%-ánál a szülés utáni első évben. A PPMD ​​hatása mélyreható lehet, beleértve az érzelmi szorongást, a napi működés és különösen a nők csecsemőgondozásának károsodását, valamint a csecsemő fejlődésének zavarait. Világos és széles körben elismert, hogy hatékony és széles körben hozzáférhető megelőző beavatkozásokra van szükség.

Míg a PPMD ​​megelőzésére számos pszichológiai beavatkozás bizonyult hatásosnak, ezek mindegyike megköveteli, hogy a nők fizikailag jelen legyenek a kezelés helyén egy adott időben és napon. A hagyományos személyes pszichológiai beavatkozásoknak számos jól bevált akadálya van, különösen a szülés utáni nők esetében, akiknek gyermekgondozási szükségletekkel kell szembenézniük, ideértve a költségeket, a szállítási akadályokat és az időkorlátokat, amelyek mindegyike lehetetlenné teszi a nők túlnyomó többsége számára részt venni a megelőző ellátásban. Az internet nagy lehetőségeket kínál a mentálhigiénés szolgáltatások perinatális nőkre való kiterjesztésében, mivel közvetlenül megkerüli ezeket az akadályokat.

Az internetes beavatkozások két széles osztályát értékelték az orvostudományon belül általában, bár ez idáig nem jelent meg publikált értékelés az ilyen beavatkozásokról perinatális nők körében: Egyéni internetes beavatkozások (III-ok), amelyek hozzáférést biztosítanak a betegeknek a web-alapú önmenedzselési programokhoz, és Internetes támogató csoportok (ISG), amelyek általában egy vitalap vagy chat-szoba köré összpontosulnak. A metaanalízisek azt sugallják, hogy a III-ok hatékonyak az akut depressziós betegeknél, ha élő coach rendszeres támogatást is tartalmaznak (d = 0,61), de sokkal kevésbé hatékonyak, ha önálló kezelésként nyújtják őket (d = 0,25). Úgy tűnik, hogy az edző által támogatott III-asok fokozott hatékonysága a személyes coach-kapcsolatból eredő beavatkozáshoz való nagyobb ragaszkodásnak (pl. gyakoribb használatnak) köszönhető. A nyilvánvaló hátrányok a költségek és a méretezhetőség: infrastruktúrát kell kialakítani az edzők képzésére, felügyeletére és fizetésére.

Ezzel szemben az ISG-k a kortárs támogatás eszközét jelentik, és nagyon nagyra értékelik és gyakran használják a perinatális nők. Mindazonáltal, bár az adherencia jó lehet, a kísérletek azt találták, hogy a moderálatlan ISG-k nem hatékonyak a szorongás és a depresszió csökkentésében. Összességében a III-ok hatékonysága, valamint az ISG-ben az adherencia, a rugalmasság és a társtámogatás lehetősége arra utal, hogy a társak egy kútban. - olyan ISG-t építettek fel, amely ösztönzi a támogatást és az együttműködésen alapuló tanulást, javíthatja az online önmenedzselési képzési programok betartását és eredményeit. Ezen önmenedzselési készségek elsajátítása hatékonynak bizonyult a szemtől szemben végzett beavatkozások során, hogy megelőzzék a depressziót a perinatális nők körében.

Ez a beavatkozás, amit "megosztásnak" nevezünk, két kritikus fogalom egyedülálló kombinációján alapul:

  1. a III-asok képessége az önmenedzselési készségek oktatására; és
  2. az ISG-kben rejlő lehetőség az adherencia fokozására és a hatékony tanuláshoz való hozzájárulásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

210

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
        • Northwestern University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok
        • University of Iowa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Nők, akik:

  1. 18 éves és idősebb
  2. Terhes és 20-28 hetes terhesség, és akiknél gyermekük születésekor teljes 40 hetes terhesség várható
  3. A betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) pontszáma 5-14 között legyen
  4. Legyen hozzáférése szélessávú internetkapcsolathoz
  5. Tudnak olvasni és beszélni angolul

Kizárási kritériumok:

Nők, akik:

  1. Olyan látás-, hallás-, hang- vagy motoros károsodása van, amely megakadályozza a vizsgálati eljárások befejezését
  2. pszichotikus rendellenességgel, bipoláris zavarral, disszociatív rendellenességgel, szerhasználati zavarral vagy más olyan diagnózissal diagnosztizálnak a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) segítségével, amelyre a vizsgálatban való részvétel nem megfelelő vagy veszélyes
  3. Jelenleg kezelésben (gyógyszeres vagy pszichoterápiás) részesül, vagy szándékában áll az antidepresszáns gyógyszeres kezelés folytatása a szülés után (azaz olyan nők, akik terhesség alatt abbahagyták a gyógyszeres kezelést)
  4. Öngyilkos-e (azaz van elképzelése, terve és szándéka)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Önálló
Hozzáférés az e-egészségügyi beavatkozáshoz (interaktív weboldal didaktikai anyagokkal és interaktív eszközökkel), amelyet a résztvevők saját tempójukban használhatnak 8 hétig (önálló)
Kísérleti: Ossza meg
Hozzáférés ugyanahhoz az e-egészségügyi beavatkozáshoz + egy internetes közösségi hálózati komponens, amely legfeljebb 12 másik terhes nőt tartalmaz (megosztás).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A depresszió tüneteinek időbeli változása a depresszió és a szorongás tüneteinek jegyzéke (IDAS) szerint
Időkeret: 20. hét
20. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Használhatóság és elégedettség a USE mérőszám alapján
Időkeret: 20. hét
20. hét
A major depressziós zavar diagnózisa a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) alapján
Időkeret: 20. hét
20. hét
A webhelyhasználat a webhelyre történő bejelentkezések számával mérve a beavatkozás során
Időkeret: 20. hét
20. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 21.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-1181
  • 1R34MH102478-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 7R34MH102478-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel