Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa interwencja w zakresie wspólnego uczenia się w celu zapobiegania depresji okołoporodowej

13 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Jennifer Duffecy, University of Illinois at Chicago
Nadrzędnym celem tego projektu jest opracowanie i pilotaż innowacyjnej interwencji online (Share), która integruje indywidualną interwencję internetową (III) i internetową grupę wsparcia (ISG) w zapobieganiu poważnej depresji poporodowej (PPMD). Aby ustalić, że wspierająca odpowiedzialność jest kluczowym elementem interwencji, udział zostanie porównany z samym III i ISG bez elementów III.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Duża depresja poporodowa (PPMD) występuje u około 7% kobiet w ciągu pierwszych trzech miesięcy po porodzie i do 22% kobiet w ciągu pierwszego roku po porodzie. Wpływ PPMD ​​może być głęboki i obejmować stres emocjonalny, upośledzenie codziennego funkcjonowania, a zwłaszcza opieki nad niemowlęciem w przypadku kobiet, a także zaburzenia w rozwoju niemowlęcia. Potrzeba skutecznych i powszechnie dostępnych interwencji profilaktycznych jest oczywista i powszechnie uznana.

Chociaż kilka interwencji psychologicznych mających na celu zapobieganie PPMD ​​wykazało skuteczność, wszystkie te interwencje wymagają od kobiet fizycznej obecności w miejscu leczenia w określonym czasie i dniu. Istnieje wiele dobrze ugruntowanych barier w dostępie do tradycyjnych, bezpośrednich interwencji psychologicznych, szczególnie dla kobiet po porodzie stojących przed wymaganiami opieki nad dzieckiem, w tym koszty, bariery transportowe i ograniczenia czasowe, z których wszystkie uniemożliwiają ogromnej większości kobiet brać udział w profilaktyce. Internet oferuje ogromny potencjał w rozszerzeniu usług zdrowia psychicznego na kobiety w okresie okołoporodowym, ponieważ bezpośrednio omija te bariery.

W medycynie ogólnie oceniono dwie szerokie klasy interwencji internetowych, chociaż do tej pory nie opublikowano ocen takich interwencji wśród kobiet w okresie okołoporodowym: indywidualne interwencje internetowe (III), które zapewniają pacjentom dostęp do internetowych programów samozarządzania oraz Internetowe grupy wsparcia (ISG), które zwykle skupiają się wokół forum dyskusyjnego lub pokoju rozmów. Metaanalizy sugerują, że III są skuteczne w przypadku pacjentów z ostrą depresją, gdy obejmują regularne wsparcie trenera na żywo (d = 0,61), ale są znacznie mniej skuteczne, gdy są stosowane jako samodzielne leczenie (d = 0,25). Wydaje się, że zwiększona skuteczność III wspieranych przez trenera wynika z większego przestrzegania interwencji (np. częstszego stosowania) wynikającego z osobistego kontaktu z trenerem. Oczywistymi wadami są koszty i skalowalność: należy wdrożyć infrastrukturę do szkolenia, nadzoru i opłacania trenerów.

W przeciwieństwie do tego, ISG zapewniają wsparcie rówieśników i są bardzo cenione i powszechnie stosowane przez kobiety w okresie okołoporodowym. Jednakże, chociaż przestrzeganie może być dobre, badania wykazały, że niemoderowane ISG są nieskuteczne w zmniejszaniu stresu i depresji. Podsumowując, skuteczność III oraz przestrzeganie, elastyczność i potencjał wsparcia ze strony rówieśników w ISG sugerują, że rówieśnicy w dobrze -skonstruowany ISG, który zachęca do wsparcia i wspólnego uczenia się, może poprawić przestrzeganie i wyniki internetowych programów szkoleniowych w zakresie samodzielnego zarządzania. Nauka tych umiejętności samodzielnego zarządzania okazała się skuteczna w interwencjach twarzą w twarz, aby zapobiegać depresji wśród kobiet w okresie okołoporodowym.

Ta interwencja, którą nazywamy „Podziel się”, opiera się na unikalnym połączeniu dwóch krytycznych koncepcji:

  1. zdolność III do nauczania umiejętności samozarządzania; I
  2. potencjał ISG w zakresie zwiększania przestrzegania zaleceń i przyczyniania się do efektywnego uczenia się.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Northwestern University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone
        • University of Iowa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety, które są:

  1. 18 lat i więcej
  2. Ciąża między 20 a 28 tygodniem ciąży, dla których spodziewany jest pełny 40 tydzień ciąży w momencie narodzin dziecka
  3. Mieć wynik w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) między 5-14
  4. Mieć dostęp do szerokopasmowego łącza internetowego
  5. Potrafią czytać i mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

Kobiety, które:

  1. Mają upośledzenie wzroku, słuchu, głosu lub motoryki, które uniemożliwiłoby ukończenie procedur badawczych
  2. U których zdiagnozowano zaburzenie psychotyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie dysocjacyjne, zaburzenie związane z używaniem substancji lub inną diagnozę za pomocą Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI), dla których udział w tym badaniu jest niewłaściwy lub niebezpieczny
  3. są obecnie leczone (leki lub psychoterapia) lub mają zamiar wznowić przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych po porodzie (tj. kobiety, które odstawiły leki w czasie ciąży)
  4. Są samobójcze (tj. mają pomysły, plany i zamiary)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Samodzielnie wyreżyserowany
Dostęp do interwencji e-zdrowia (interaktywna strona internetowa z materiałami dydaktycznymi i interaktywnymi narzędziami) do wykorzystania przez uczestników we własnym tempie przez 8 tygodni (samodzielne)
Eksperymentalny: Udział
Dostęp do tej samej interwencji e-zdrowia + internetowy komponent sieci społecznościowej składający się z maksymalnie 12 innych kobiet w ciąży (Udostępnij).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresji w czasie mierzona za pomocą Inwentarza objawów depresji i lęku (IDAS)
Ramy czasowe: Tydzień 20
Tydzień 20

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Użyteczność i satysfakcja na podstawie miernika USE
Ramy czasowe: Tydzień 20
Tydzień 20
Rozpoznanie dużej depresji na podstawie Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI)
Ramy czasowe: Tydzień 20
Tydzień 20
Wykorzystanie serwisu mierzone liczbą logowań do serwisu w trakcie trwania interwencji
Ramy czasowe: Tydzień 20
Tydzień 20

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja, po porodzie

Badania kliniczne na Samodzielnie wyreżyserowany

Subskrybuj