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주산기 우울증 예방을 위한 온라인 협력 학습 개입

2020년 1월 13일 업데이트: Jennifer Duffecy, University of Illinois at Chicago
이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 산후 주요 우울증(PPMD)을 예방하기 위해 개별 인터넷 개입(III)과 인터넷 지원 그룹(ISG)을 통합하는 혁신적인 온라인 개입(Share)을 개발하고 시험하는 것입니다. 지원 책임이 개입의 중요한 구성 요소임을 확립하기 위해 공유는 III 단독 및 III 구성 요소가 없는 ISG와 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

산후 주요우울증(PPMD)은 출산 후 첫 3개월 동안 여성의 약 7%, 산후 첫 1년 동안 여성의 최대 22%에서 발생합니다. PPMD의 영향은 감정적 고통, 일상 기능 장애, 특히 여성의 유아 돌보기 및 유아 발달 장애를 포함하여 심오할 수 있습니다. 효과적이고 널리 접근할 수 있는 예방 개입의 필요성은 분명하고 널리 인식되고 있습니다.

PPMD를 예방하기 위한 여러 가지 심리적 개입이 효능을 입증했지만, 이러한 모든 개입은 여성이 특정 시간과 날짜에 치료 장소에 물리적으로 있어야 합니다. 비용, 교통 장벽, 시간 제약을 포함하여 육아의 요구에 직면한 산후 여성의 경우 전통적인 대면 심리 개입에 대한 잘 확립된 접근 장벽이 많이 있습니다. 예방 치료에 참여하십시오. 인터넷은 이러한 장벽을 직접 우회하기 때문에 주산기 여성에게 정신 건강 서비스를 확장하는 데 큰 잠재력을 제공합니다.

현재까지 주산기 여성에 대한 이러한 개입에 대한 공개된 평가는 없지만 일반적으로 의학 내에서 두 가지 광범위한 인터넷 개입 클래스가 평가되었습니다. 환자에게 웹 기반 자기 관리 프로그램에 대한 액세스를 제공하는 개별 인터넷 개입(III) ISG(인터넷 지원 그룹)는 일반적으로 토론 게시판이나 채팅방을 중심으로 구성됩니다. 메타 분석에 따르면 III는 라이브 코치의 정기적인 지원을 포함할 때 급성 우울증 환자에게 효과적이지만(d=.61), 단독 치료로 제공될 때는 훨씬 덜 효과적입니다(d=.25). 코치 지원 III의 향상된 효능은 개인 코치 접촉으로 인한 개입(예: 더 자주 사용)에 대한 더 큰 순응도 때문인 것으로 보입니다. 분명한 단점은 비용과 확장성입니다. 코치 교육, 감독 및 급여를 위한 인프라를 구현해야 합니다.

대조적으로, ISG는 동료 지원을 위한 수단을 제공하며 매우 가치가 높으며 주산기 여성이 일반적으로 사용합니다. 그러나 순응도는 좋을 수 있지만 시험에서는 조정되지 않은 ISG가 고통과 우울증을 줄이는 데 비효율적이라는 사실을 발견했습니다. 종합해 보면 III의 효능과 ISG의 순응도, 유연성 및 동료 지원 가능성은 우물 안의 동료가 -지원 및 협력 학습을 장려하는 구성된 ISG는 온라인 자기 관리 교육 프로그램의 준수 및 결과를 향상시킬 수 있습니다. 이러한 자기 관리 기술을 배우는 것은 주산기 여성의 우울증을 예방하기 위한 대면 개입에서 효과적인 것으로 입증되었습니다.

우리가 "공유"라고 부르는 이 개입은 두 가지 중요한 개념의 고유한 조합을 기반으로 합니다.

  1. 자기 관리 기술을 가르치는 III의 능력; 그리고
  2. 순응도를 높이고 효과적인 학습에 기여할 수 있는 ISG의 잠재력.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

210

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, 미국
        • Northwestern University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국
        • University of Iowa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

다음과 같은 여성:

  1. 18세 이상
  2. 임신 및 임신 20~28주 사이이며 출산 시 임신 40주가 예상되는 사람
  3. 환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수가 5-14 사이여야 합니다.
  4. 광대역 인터넷 연결에 액세스할 수 있습니다.
  5. 영어를 읽고 말할 수 있습니다.

제외 기준:

여성:

  1. 연구 절차를 완료하는 데 방해가 되는 시각, 청각, 음성 또는 운동 장애가 있음
  2. 정신병적 장애, 양극성 장애, 해리 장애, 물질 사용 장애 또는 Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)를 사용하여 이 시험에 참여하는 것이 부적절하거나 위험한 기타 진단 진단을 받은 경우
  3. 현재 치료(약물 또는 정신 요법)를 받고 있거나 출산 후 항우울제를 재개할 의향이 있는 경우(예: 임신 중 약물 치료를 중단한 여성)
  4. 자살 충동이 있는 경우(즉, 생각, 계획 및 의도가 있음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 자기 주도
참가자가 8주 동안 자신의 속도로 사용할 수 있는 e-health 개입(교훈 자료 및 대화형 도구가 있는 대화형 웹사이트)에 대한 액세스(자기 주도)
행동: 자기 주도
실험적: 공유하다
동일한 e-health 개입에 대한 액세스 + 최대 12명의 다른 임산부로 구성된 인터넷 소셜 네트워킹 구성 요소(공유).
행동: 공유하다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
우울증 및 불안 증상 목록(IDAS)으로 측정한 시간 경과에 따른 우울증 증상의 변화
기간: 20주차
20주차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
USE 척도에 따른 사용성 및 만족도
기간: 20주차
20주차
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)에 기반한 주요우울장애의 진단
기간: 20주차
20주차
개입 과정에서 사이트에 대한 로그인 수로 측정된 사이트 사용
기간: 20주차
20주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Illinois at Chicago

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
Northwestern University
University of Iowa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 21일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014-1181
  • 1R34MH102478-01 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 7R34MH102478-02 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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