Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online samarbeidslæringsintervensjon for å forhindre perinatal depresjon

13. januar 2020 oppdatert av: Jennifer Duffecy, University of Illinois at Chicago
Det overordnede målet med dette prosjektet er å utvikle og pilotere en innovativ online intervensjon (Share) som integrerer en individuell internettintervensjon (III) og en internettstøttegruppe (ISG) for å forhindre postpartum major depresjon (PPMD). For å fastslå at støttende ansvarlighet er en kritisk komponent i intervensjonen, vil Share bli sammenlignet med en III alene, og en ISG uten III-komponentene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Postpartum major depresjon (PPMD) forekommer hos omtrent 7 % av kvinnene i de første tre månedene etter fødsel og opptil 22 % av kvinnene i løpet av det første året etter fødselen. Virkningen av PPMD ​​kan være dyp, inkludert emosjonell nød, svekkelse i daglig funksjon og spesielt i omsorgen for et spedbarn for kvinner, samt forstyrrelser i spedbarns utvikling. Behovet for forebyggende tiltak som er effektive og allment tilgjengelige er klart og allment anerkjent.

Mens flere psykologiske intervensjoner for å forhindre PPMD ​​har vist effekt, krever alle disse intervensjonene at kvinner er fysisk tilstede på et behandlingssted på et bestemt tidspunkt og dag. Det er mange veletablerte tilgangsbarrierer for tradisjonelle ansikt-til-ansikt psykologiske intervensjoner, spesielt for kvinner etter fødsel som møter kravene til barnepass, inkludert kostnader, transportbarrierer og tidsbegrensninger, som alle gjør det umulig for det store flertallet av kvinner å delta i forebyggende arbeid. Internett tilbyr et stort potensial for å utvide psykiske helsetjenester til perinatale kvinner fordi det direkte omgår disse barrierene.

To brede klasser av internettintervensjoner har blitt evaluert innenfor medisin generelt, selv om det til dags dato ikke er publiserte evalueringer av slike intervensjoner blant perinatale kvinner: Individuelle internettintervensjoner (III), som gir pasienter tilgang til nettbaserte selvledelsesprogrammer, og Internett-støttegrupper (ISGs), som vanligvis er sentrert rundt et diskusjonsforum eller chatterom. Metaanalyser tyder på at III-er er effektive med akutt deprimerte pasienter når de inkluderer regelmessig støtte fra live coach (d=.61), men er mye mindre effektive når de gis som en frittstående behandling (d=.25). Den økte effekten av trenerstøttede III-er ser ut til å skyldes den større etterlevelsen av intervensjonen (f.eks. hyppigere bruk) som følge av personlig trenerkontakt. De åpenbare ulempene er kostnader og skalerbarhet: infrastruktur for opplæring, tilsyn og betaling av trenere må implementeres.

I motsetning til dette gir ISG-er et redskap for jevnaldrende støtte, og er svært høyt verdsatt og ofte brukt av perinatale kvinner. Men selv om overholdelse kan være bra, har forsøk funnet at umodererte ISG-er er ineffektive når det gjelder å redusere nød og depresjon. Sammenlagt antyder effektiviteten til III-ene og overholdelse, fleksibilitet og potensial for jevnaldrende støtte i en ISG at jevnaldrende i en brønn Konstruert ISG som oppmuntrer til støtte og samarbeidslæring, kan forbedre etterlevelsen og resultatene av online selvledelsesopplæringsprogrammer. Å lære disse selvledelsesferdighetene har vist seg effektivt i ansikt-til-ansikt intervensjoner for å forhindre depresjon blant perinatale kvinner.

Denne intervensjonen, som vi kaller "Share", er basert på en unik kombinasjon av to kritiske konsepter:

  1. kapasiteten til III-er til å lære bort selvledelsesferdigheter; og
  2. potensialet for ISG-er til å øke etterlevelsen og bidra til effektiv læring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Forente stater
        • Northwestern University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater
        • University of Iowa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner som er:

  1. 18 år og eldre
  2. Gravid og mellom 20 og 28 uker svangerskap og for hvem det er en forventning om hele 40 ukers svangerskap ved fødselen av barnet deres
  3. Ha en Patient Health Questionnaire (PHQ-9) poengsum mellom 5-14
  4. Ha tilgang til bredbåndsinternett
  5. Kan lese og snakke engelsk

Ekskluderingskriterier:

Kvinner som:

  1. Har syns-, hørsels-, stemme- eller motorisk svekkelse som vil forhindre fullføring av studieprosedyrer
  2. Er diagnostisert med en psykotisk lidelse, bipolar lidelse, dissosiativ lidelse, ruslidelse eller annen diagnose ved hjelp av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) der deltakelse i denne studien enten er upassende eller farlig
  3. Mottar for øyeblikket behandling (medisiner eller psykoterapi), eller har en intensjon om å gjenoppta antidepressiv medisin etter fødselen (dvs. kvinner som avbrøt medisinen under graviditet)
  4. Er suicidal (dvs. har ideer, planer og hensikter)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Selvregissert
Tilgang til e-helseintervensjonen (en interaktiv nettside med didaktisk materiale og interaktive verktøy) som deltakerne kan bruke i sitt eget tempo i 8 uker (Selvstyrt)
Eksperimentell: Dele
Tilgang til den samme e-helseintervensjonen + en sosial nettverkskomponent på Internett som består av opptil 12 andre gravide kvinner (Del).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i depresjonssymptomer over tid målt ved Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS)
Tidsramme: Uke 20
Uke 20

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brukervennlighet og tilfredshet basert på USE-målet
Tidsramme: Uke 20
Uke 20
Diagnose av alvorlig depressiv lidelse basert på Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Tidsramme: Uke 20
Uke 20
Nettstedbruk målt ved antall pålogginger til nettstedet i løpet av intervensjonen
Tidsramme: Uke 20
Uke 20

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere