Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Online Collaborative Learning Intervention för att förhindra perinatal depression

13 januari 2020 uppdaterad av: Jennifer Duffecy, University of Illinois at Chicago
Det övergripande syftet med detta projekt är att utveckla och pilotera en innovativ online-intervention (Share) som integrerar en individuell internetintervention (III) och en internetsupportgrupp (ISG) för att förebygga postpartum major depression (PPMD). För att fastställa att stödjande ansvarsskyldighet är en kritisk komponent i interventionen kommer Share att jämföras med en III enbart och en ISG utan III-komponenterna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Postpartum major depression (PPMD) förekommer hos cirka 7 % av kvinnorna under de första tre månaderna efter förlossningen och upp till 22 % av kvinnorna under det första året efter förlossningen. Effekten av PPMD ​​kan vara djupgående, inklusive känslomässig ångest, försämring av daglig funktion och särskilt i att ta hand om ett spädbarn för kvinnor samt störningar i spädbarns utveckling. Behovet av förebyggande insatser som är effektiva och allmänt tillgängliga är tydligt och allmänt erkänt.

Medan flera psykologiska ingrepp för att förhindra PPMD ​​har visat sig vara effektiva, kräver alla dessa insatser att kvinnor är fysiskt närvarande på en behandlingsplats vid en viss tid och dag. Det finns många väletablerade tillgångshinder för traditionella psykologiska insatser ansikte mot ansikte, särskilt för kvinnor efter förlossningen som står inför kraven från barnomsorg, inklusive kostnader, transporthinder och tidsbrist, som alla gör det omöjligt för den stora majoriteten av kvinnor att delta i förebyggande vård. Internet erbjuder stor potential för att utvidga mentalvårdstjänster till perinatala kvinnor eftersom det direkt kringgår dessa barriärer.

Två breda klasser av internetinterventioner har utvärderats inom medicin generellt, även om det hittills inte finns några publicerade utvärderingar av sådana interventioner bland perinatala kvinnor: Individual Internet Interventions (IIIs), som ger patienter tillgång till webbaserade självförvaltningsprogram, och Internet Support Groups (ISGs), som vanligtvis är centrerade kring en diskussionsforum eller chattrum. Metaanalyser tyder på att III är effektiva med akut deprimerade patienter när de inkluderar regelbundet stöd av livecoach (d=0,61), men är mycket mindre effektiva när de ges som en fristående behandling (d=0,25). Den förbättrade effekten av coachstödda III:er verkar bero på den större följsamheten till interventionen (t.ex. mer frekvent användning) till följd av personlig coachkontakt. De uppenbara nackdelarna är kostnader och skalbarhet: infrastrukturer för utbildning, tillsyn och betalning av tränare måste implementeras.

Däremot tillhandahåller ISG:er ett medel för kamratstöd och är mycket högt värderade och används ofta av perinatala kvinnor. Men även om följsamhet kan vara bra, har försök visat att omoderade ISG:er är ineffektiva för att minska nöd och depression. Sammantaget antyder effektiviteten av III:erna och följsamheten, flexibiliteten och potentialen för kamratstöd i en ISG att peers i en brunn -konstruerad ISG som uppmuntrar stöd och kollaborativt lärande, skulle kunna förbättra efterlevnaden och resultaten av utbildningsprogram för självförvaltning online. Att lära sig dessa självförvaltningsfärdigheter har visat sig vara effektivt i ansikte mot ansikte interventioner för att förhindra depression bland perinatala kvinnor.

Denna intervention, som vi kallar "Dela", är baserad på en unik kombination av två kritiska koncept:

  1. IIIs förmåga att lära ut självförvaltningsfärdigheter; och
  2. potentialen för ISG:er att öka efterlevnaden och bidra till effektivt lärande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
        • Northwestern University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna
        • University of Iowa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvinnor som är:

  1. 18 år och äldre
  2. Gravid och mellan 20 och 28 veckors graviditet och för vilka det förväntas en full 40 veckors graviditet vid barnets födelse
  3. Ha ett Patient Health Questionnaire (PHQ-9) poängvärde mellan 5-14
  4. Ha tillgång till en bredbandsanslutning till internet
  5. Kan läsa och tala engelska

Exklusions kriterier:

Kvinnor som:

  1. Har syn-, hörsel-, röst- eller motorisk funktionsnedsättning som skulle förhindra slutförandet av studieprocedurer
  2. Har diagnosen psykotisk störning, bipolär sjukdom, dissociativ störning, missbruksstörning eller annan diagnos med hjälp av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) för vilken deltagande i denna studie är antingen olämpligt eller farligt
  3. Får för närvarande behandling (medicin eller psykoterapi), eller har för avsikt att återuppta antidepressiv medicin efter förlossningen (dvs kvinnor som avbröt sin medicin under graviditeten)
  4. Är självmordsbenägen (d.v.s. har idéer, planer och avsikter)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Självregisserad
Tillgång till e-hälsointerventionen (en interaktiv webbplats med didaktiskt material och interaktiva verktyg) för deltagarna att använda i sin egen takt i 8 veckor (Self-Directed)
Experimentell: Dela med sig
Tillgång till samma e-hälsointervention + en komponent för sociala nätverk på internet bestående av upp till 12 andra gravida kvinnor (Dela).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av depressionssymtom över tid, mätt med Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS)
Tidsram: Vecka 20
Vecka 20

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Användbarhet och tillfredsställelse baserat på USE-måttet
Tidsram: Vecka 20
Vecka 20
Diagnos av allvarlig depressiv sjukdom baserad på Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Tidsram: Vecka 20
Vecka 20
Webbplatsanvändning mätt med antalet inloggningar på webbplatsen under åtgärdens gång
Tidsram: Vecka 20
Vecka 20

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2014

Första postat (Uppskatta)

23 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression, postpartum

Kliniska prövningar på Självregisserad

3
Prenumerera