Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online intervence pro spolupráci při učení k prevenci perinatální deprese

13. ledna 2020 aktualizováno: Jennifer Duffecy, University of Illinois at Chicago
Zastřešujícím cílem tohoto projektu je vyvinout a otestovat inovativní online intervenci (Share), která integruje individuální internetovou intervenci (III) a internetovou podpůrnou skupinu (ISG) v prevenci poporodní velké deprese (PPMD). Aby se zjistilo, že podpůrná odpovědnost je kritickou složkou intervence, bude Share porovnán se samotnou III a ISG bez složek III.

Přehled studie

Detailní popis

Poporodní velká deprese (PPMD) se vyskytuje přibližně u 7 % žen v prvních třech měsících po porodu a až u 22 % žen během prvního roku po porodu. Dopad PPMD ​​může být hluboký, včetně emočního stresu, zhoršení každodenního fungování a zejména péče o dítě pro ženy, stejně jako poruch ve vývoji dítěte. Potřeba preventivních intervencí, které jsou účinné a široce dostupné, je jasná a široce uznávaná.

Zatímco několik psychologických intervencí k prevenci PPMD ​​prokázalo účinnost, všechny tyto intervence vyžadují, aby ženy byly fyzicky přítomny na místě léčby v určitou dobu a den. Existuje mnoho dobře zavedených překážek přístupu k tradičním psychologickým intervencím tváří v tvář, zejména pro ženy po porodu, které čelí požadavkům péče o děti, včetně nákladů, dopravních překážek a časových omezení, které velké většině žen znemožňují podílet se na preventivní péči. Internet nabízí velký potenciál při rozšiřování služeb duševního zdraví ženám v perinatálním období, protože tyto bariéry přímo obchází.

V rámci medicíny byly obecně hodnoceny dvě široké třídy internetových intervencí, i když dosud nejsou publikována žádná hodnocení takových intervencí mezi perinatálními ženami: Individuální internetové intervence (III), které poskytují pacientkám přístup k webovým programům samořízení, a Internet Support Groups (ISG), které jsou obvykle soustředěny kolem diskusního fóra nebo chatovací místnosti. Metaanalýzy naznačují, že III jsou účinné u pacientů s akutní depresí, pokud zahrnují pravidelnou podporu živého kouče (d=0,61), ale jsou mnohem méně účinné, pokud jsou poskytovány jako samostatná léčba (d=0,25). Zdá se, že zvýšená účinnost IIIs podporovaných koučem je způsobena větší přilnavostí k intervenci (např. častějším používáním), která je výsledkem osobního kontaktu s koučem. Zjevnými nevýhodami jsou náklady a škálovatelnost: musí být zavedena infrastruktura pro školení, dohled a platby trenérů.

Naproti tomu ISG poskytují prostředek pro peer podporu a jsou velmi ceněné a běžně používané perinatálními ženami. I když však adherence může být dobrá, studie zjistily, že nemoderované ISG jsou neúčinné při snižování úzkosti a deprese. Celkově vzato účinnost III a adherence, flexibilita a potenciál pro podporu vrstevníků v ISG naznačují, že vrstevníci v dobře -vybudované ISG, které podporuje podporu a kolaborativní učení, by mohlo zlepšit dodržování a výsledky online školicích programů pro sebeřízení. Osvojení si těchto dovedností sebeřízení se ukázalo jako účinné při osobních intervencích k prevenci deprese u perinatálních žen.

Tento zásah, který nazýváme „Share“, je založen na jedinečné kombinaci dvou kritických konceptů:

  1. schopnost III. stupně vyučovat dovednosti sebeřízení; a
  2. potenciál ISG zlepšit dodržování a přispět k efektivnímu učení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • Northwestern University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy
        • University of Iowa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy, které jsou:

  1. 18 let a starší
  2. Těhotné a mezi 20. a 28. týdnem těhotenství a u kterých se při narození jejich dítěte očekává plný 40. týden těhotenství
  3. Mít skóre v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) mezi 5-14
  4. Mít přístup k širokopásmovému připojení k internetu
  5. Jsou schopni číst a mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

Ženy, které:

  1. Mají zrakové, sluchové, hlasové nebo motorické postižení, které by bránilo dokončení studijních postupů
  2. Jsou diagnostikováni s psychotickou poruchou, bipolární poruchou, disociativní poruchou, poruchou užívání návykových látek nebo jinou diagnózou pomocí Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), pro kterou je účast v této studii buď nevhodná nebo nebezpečná
  3. V současné době podstupují léčbu (léky nebo psychoterapii) nebo mají v úmyslu po porodu znovu zahájit léčbu antidepresivy (tj. ženy, které vysadily léky během těhotenství)
  4. Jsou sebevražední (tj. mají nápad, plán a záměr)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vlastní režie
Přístup k intervenci v elektronickém zdravotnictví (interaktivní webová stránka s didaktickým materiálem a interaktivními nástroji), kterou mohou účastníci používat svým vlastním tempem po dobu 8 týdnů (samořízení)
Experimentální: Podíl
Přístup ke stejnému zásahu elektronického zdravotnictví + internetové sociální síti, kterou tvoří až 12 dalších těhotných žen (Sdílet).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna příznaků deprese v průběhu času měřená pomocí Inventáře příznaků deprese a úzkosti (IDAS)
Časové okno: 20. týden
20. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Použitelnost a spokojenost na základě míry USE
Časové okno: 20. týden
20. týden
Diagnóza velké depresivní poruchy na základě Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Časové okno: 20. týden
20. týden
Využití webu měřené počtem přihlášení k webu v průběhu zásahu
Časové okno: 20. týden
20. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2014-1181
  • 1R34MH102478-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 7R34MH102478-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vlastní režie

Předplatit