Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online Collaborative Learning Intervention for at forebygge perinatal depression

13. januar 2020 opdateret af: Jennifer Duffecy, University of Illinois at Chicago
Det overordnede mål med dette projekt er at udvikle og afprøve en innovativ online-intervention (Share), der integrerer en individuel internetintervention (III) og en internetstøttegruppe (ISG) til at forebygge postpartum major depression (PPMD). For at fastslå, at støttende ansvarlighed er en kritisk komponent i interventionen, vil Share blive sammenlignet med en III alene og en ISG uden III-komponenterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Postpartum major depression (PPMD) forekommer hos cirka 7 % af kvinderne i de første tre måneder efter fødslen og op til 22 % af kvinderne i løbet af det første år efter fødslen. Virkningen af ​​PPMD ​​kan være dyb, herunder følelsesmæssig nød, svækkelse af daglig funktion og især i omsorgen for et spædbarn for kvinder samt forstyrrelser i spædbarnets udvikling. Behovet for forebyggende indsatser, der er effektive og bredt tilgængelige, er klart og bredt anerkendt.

Mens flere psykologiske indgreb for at forhindre PPMD ​​har vist effektivitet, kræver alle disse indgreb, at kvinder er fysisk til stede på et behandlingssted på et bestemt tidspunkt og dag. Der er adskillige veletablerede adgangsbarrierer for traditionelle ansigt-til-ansigt psykologiske interventioner, især for postpartum kvinder, der står over for kravene om børnepasning, herunder omkostninger, transportbarrierer og tidsbegrænsninger, som alle gør det umuligt for langt de fleste kvinder at deltage i den forebyggende indsats. Internettet tilbyder et stort potentiale for at udvide mentale sundhedstjenester til perinatale kvinder, fordi det direkte omgår disse barrierer.

To brede klasser af internetinterventioner er generelt blevet evalueret inden for medicin, selvom der til dato ikke er offentliggjorte evalueringer af sådanne interventioner blandt perinatale kvinder: Individuelle internetinterventioner (III'er), som giver patienter adgang til webbaserede selvledelsesprogrammer og Internet Support Groups (ISG'er), som normalt er centreret omkring et diskussionsforum eller chatrum. Metaanalyser tyder på, at III'er er effektive med akut deprimerede patienter, når de inkluderer regelmæssig støtte fra live coach (d=.61), men er meget mindre effektive, når de gives som en selvstændig behandling (d=.25). Den øgede effektivitet af coach-støttede III'er ser ud til at skyldes den større overholdelse af interventionen (f.eks. hyppigere brug) som følge af personlig coachkontakt. De åbenlyse ulemper er omkostninger og skalerbarhed: Infrastrukturer til træning, tilsyn og betaling af trænere skal implementeres.

I modsætning hertil giver ISG'er et middel til peer-støtte og er meget højt værdsat og almindeligt brugt af perinatale kvinder. Men selvom overholdelse kan være god, har forsøg vist, at umodererede ISG'er er ineffektive til at reducere nød og depression. Sammenlagt tyder effektiviteten af ​​III'erne og overholdelse, fleksibilitet og potentiale for peer-støtte i en ISG, at peers i en brønd -konstrueret ISG, der tilskynder til støtte og kollaborativ læring, kunne forbedre overholdelse og resultater af online selvledelsestræningsprogrammer. At lære disse selvledelsesevner har vist sig effektiv i ansigt-til-ansigt interventioner for at forhindre depression blandt perinatale kvinder.

Denne intervention, som vi kalder "Share", er baseret på en unik kombination af to kritiske koncepter:

  1. III'ers kapacitet til at undervise i selvledelsesfærdigheder; og
  2. potentialet for ISG'er til at øge overholdelse og bidrage til effektiv læring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • Northwestern University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater
        • University of Iowa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder der er:

  1. 18 år og ældre
  2. Gravid og mellem 20 og 28 svangerskabsuge og for hvem der er forventning om en fuld 40 ugers svangerskab ved fødslen af ​​deres barn
  3. Har et Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score mellem 5-14
  4. Har adgang til en bredbånds internetforbindelse
  5. Kan læse og tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

Kvinder der:

  1. Har syns-, høre-, stemme- eller motorisk svækkelse, der ville forhindre færdiggørelse af undersøgelsesprocedurer
  2. Er diagnosticeret med en psykotisk lidelse, bipolar lidelse, dissociativ lidelse, stofmisbrugsforstyrrelse eller anden diagnose ved hjælp af Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), hvor deltagelse i dette forsøg enten er upassende eller farligt
  3. Modtager i øjeblikket behandling (medicin eller psykoterapi), eller har en intention om at genoptage antidepressiv medicin efter fødslen (dvs. kvinder, der ophørte med deres medicin under graviditeten)
  4. Er selvmordstruede (dvs. har idéer, planer og hensigter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Selvstyret
Adgang til e-sundhedsinterventionen (en interaktiv hjemmeside med didaktisk materiale og interaktive værktøjer), som deltagerne kan bruge i deres eget tempo i 8 uger (Selvstyret)
Eksperimentel: Del
Adgang til den samme e-sundhedsintervention + en internet-social netværkskomponent bestående af op til 12 andre gravide kvinder (Del).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i depressionssymptomer over tid målt ved Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS)
Tidsramme: Uge 20
Uge 20

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brugervenlighed og tilfredshed baseret på USE-målet
Tidsramme: Uge 20
Uge 20
Diagnose af svær depressiv lidelse baseret på Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Tidsramme: Uge 20
Uge 20
Brug af webstedet målt ved antallet af logins til webstedet i løbet af interventionen
Tidsramme: Uge 20
Uge 20

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2014

Først opslået (Skøn)

23. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, postpartum

Kliniske forsøg med Selvstyret

Abonner