- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02121015
Intervention d'apprentissage collaboratif en ligne pour prévenir la dépression périnatale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression majeure post-partum (PPMD) survient chez environ 7 % des femmes au cours des trois premiers mois après l'accouchement et jusqu'à 22 % des femmes au cours de la première année post-partum. L'impact de la PPMD peut être profond, y compris une détresse émotionnelle, une altération du fonctionnement quotidien et en particulier des soins à un nourrisson pour les femmes ainsi que des perturbations du développement du nourrisson. La nécessité d'interventions préventives efficaces et largement accessibles est claire et largement reconnue.
Alors que plusieurs interventions psychologiques pour prévenir la PPMD ont démontré leur efficacité, toutes ces interventions nécessitent que les femmes soient physiquement présentes sur un site de traitement à une heure et un jour particuliers. Il existe de nombreux obstacles d'accès bien établis aux interventions psychologiques traditionnelles en face à face, en particulier pour les femmes en post-partum confrontées aux exigences de la garde d'enfants, y compris les coûts, les obstacles au transport et les contraintes de temps, qui empêchent la grande majorité des femmes de participer aux soins préventifs. Internet offre un grand potentiel pour étendre les services de santé mentale aux femmes périnatales, car il contourne directement ces obstacles.
Deux grandes catégories d'interventions sur Internet ont été évaluées dans le cadre de la médecine en général, bien qu'à ce jour, il n'y ait pas d'évaluations publiées de ces interventions chez les femmes périnatales : les interventions individuelles sur Internet (III), qui permettent aux patientes d'accéder à des programmes d'autogestion sur le Web, et Groupes de support Internet (ISG), qui sont généralement centrés autour d'un forum de discussion ou d'un salon de discussion. Les méta-analyses suggèrent que les III sont efficaces chez les patients souffrant de dépression aiguë lorsqu'ils incluent un soutien régulier par un coach en direct (d = 0,61), mais sont beaucoup moins efficaces lorsqu'ils sont fournis en tant que traitement autonome (d = 0,25). L'efficacité accrue des III soutenus par l'entraîneur semble être due à une plus grande adhésion à l'intervention (par exemple, une utilisation plus fréquente) résultant du contact personnel avec l'entraîneur. Les inconvénients évidents sont le coût et l'évolutivité : des infrastructures pour la formation, l'encadrement et le paiement des entraîneurs doivent être mises en place.
En revanche, les ISG fournissent un véhicule pour le soutien par les pairs et sont très appréciés et couramment utilisés par les femmes en périnatalité. Cependant, bien que l'adhésion puisse être bonne, les essais ont montré que les ISG non modérés étaient inefficaces pour réduire la détresse et la dépression. Pris ensemble, l'efficacité des III et l'adhésion, la flexibilité et le potentiel de soutien par les pairs dans un ISG suggèrent que les pairs -construit ISG qui encourage le soutien et l'apprentissage collaboratif, pourrait améliorer l'adhésion et les résultats des programmes de formation en autogestion en ligne. L'apprentissage de ces compétences d'autogestion s'est avéré efficace dans les interventions en face à face pour prévenir la dépression chez les femmes périnatales.
Cette intervention, que nous appelons "Partager", est basée sur une combinaison unique de deux concepts critiques :
- la capacité des III à enseigner des compétences d'autogestion; et
- la possibilité pour les ISG d'améliorer l'observance et de contribuer à un apprentissage efficace.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Chicago, Illinois, États-Unis
- Northwestern University
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis
- University of Iowa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les femmes qui sont :
- 18 ans et plus
- Enceinte et entre 20 et 28 semaines de gestation et pour qui on s'attend à une gestation complète de 40 semaines à la naissance de leur enfant
- Avoir un score au questionnaire de santé du patient (PHQ-9) entre 5 et 14
- Avoir accès à une connexion internet haut débit
- Sont capables de lire et de parler anglais
Critère d'exclusion:
Les femmes qui :
- Avoir une déficience visuelle, auditive, vocale ou motrice qui empêcherait l'achèvement des procédures d'étude
- Sont diagnostiqués avec un trouble psychotique, un trouble bipolaire, un trouble dissociatif, un trouble lié à l'utilisation de substances ou un autre diagnostic à l'aide du Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) pour lequel la participation à cet essai est soit inappropriée soit dangereuse
- Recevez actuellement un traitement (médicaments ou psychothérapie) ou avez l'intention de reprendre les antidépresseurs après l'accouchement (c'est-à-dire les femmes qui ont interrompu leur traitement pendant la grossesse)
- Sont suicidaires (c'est-à-dire qu'ils ont des idées, un plan et une intention)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Autogéré
Accès à l'intervention e-santé (un site Web interactif avec du matériel didactique et des outils interactifs) que les participants peuvent utiliser à leur rythme pendant 8 semaines (Self-Directed)
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Expérimental: Partager
Accès à la même intervention e-santé + un composant de réseautage social internet regroupant jusqu'à 12 autres femmes enceintes (Share).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement des symptômes de dépression au fil du temps, tel que mesuré par l'inventaire des symptômes de dépression et d'anxiété (IDAS)
Délai: Semaine 20
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Semaine 20
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Convivialité et satisfaction basées sur la mesure USE
Délai: Semaine 20
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Semaine 20
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Diagnostic de trouble dépressif majeur basé sur le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Délai: Semaine 20
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Semaine 20
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Utilisation du site telle que mesurée par le nombre de connexions au site au cours de l'intervention
Délai: Semaine 20
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Semaine 20
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Duffecy J, Grekin R, Long JD, Mills JA, O'Hara M. Randomized controlled trial of Sunnyside: Individual versus group-based online interventions to prevent postpartum depression. J Affect Disord. 2022 Aug 15;311:538-547. doi: 10.1016/j.jad.2022.05.123. Epub 2022 May 30.
- Duffecy J, Grekin R, Hinkel H, Gallivan N, Nelson G, O'Hara MW. A Group-Based Online Intervention to Prevent Postpartum Depression (Sunnyside): Feasibility Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2019 May 28;6(5):e10778. doi: 10.2196/10778.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-1181
- 1R34MH102478-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 7R34MH102478-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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