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Intervention d'apprentissage collaboratif en ligne pour prévenir la dépression périnatale

13 janvier 2020 mis à jour par: Jennifer Duffecy, University of Illinois at Chicago
L'objectif principal de ce projet est de développer et de piloter une intervention en ligne innovante (Share) qui intègre une intervention Internet individuelle (III) et un groupe de soutien Internet (ISG) dans la prévention de la dépression majeure post-partum (PPMD). Pour établir que la redevabilité de soutien est une composante essentielle de l'intervention, Share sera comparé à un III seul et à un ISG sans les composants III.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La dépression majeure post-partum (PPMD) survient chez environ 7 % des femmes au cours des trois premiers mois après l'accouchement et jusqu'à 22 % des femmes au cours de la première année post-partum. L'impact de la PPMD ​​peut être profond, y compris une détresse émotionnelle, une altération du fonctionnement quotidien et en particulier des soins à un nourrisson pour les femmes ainsi que des perturbations du développement du nourrisson. La nécessité d'interventions préventives efficaces et largement accessibles est claire et largement reconnue.

Alors que plusieurs interventions psychologiques pour prévenir la PPMD ​​ont démontré leur efficacité, toutes ces interventions nécessitent que les femmes soient physiquement présentes sur un site de traitement à une heure et un jour particuliers. Il existe de nombreux obstacles d'accès bien établis aux interventions psychologiques traditionnelles en face à face, en particulier pour les femmes en post-partum confrontées aux exigences de la garde d'enfants, y compris les coûts, les obstacles au transport et les contraintes de temps, qui empêchent la grande majorité des femmes de participer aux soins préventifs. Internet offre un grand potentiel pour étendre les services de santé mentale aux femmes périnatales, car il contourne directement ces obstacles.

Deux grandes catégories d'interventions sur Internet ont été évaluées dans le cadre de la médecine en général, bien qu'à ce jour, il n'y ait pas d'évaluations publiées de ces interventions chez les femmes périnatales : les interventions individuelles sur Internet (III), qui permettent aux patientes d'accéder à des programmes d'autogestion sur le Web, et Groupes de support Internet (ISG), qui sont généralement centrés autour d'un forum de discussion ou d'un salon de discussion. Les méta-analyses suggèrent que les III sont efficaces chez les patients souffrant de dépression aiguë lorsqu'ils incluent un soutien régulier par un coach en direct (d = 0,61), mais sont beaucoup moins efficaces lorsqu'ils sont fournis en tant que traitement autonome (d = 0,25). L'efficacité accrue des III soutenus par l'entraîneur semble être due à une plus grande adhésion à l'intervention (par exemple, une utilisation plus fréquente) résultant du contact personnel avec l'entraîneur. Les inconvénients évidents sont le coût et l'évolutivité : des infrastructures pour la formation, l'encadrement et le paiement des entraîneurs doivent être mises en place.

En revanche, les ISG fournissent un véhicule pour le soutien par les pairs et sont très appréciés et couramment utilisés par les femmes en périnatalité. Cependant, bien que l'adhésion puisse être bonne, les essais ont montré que les ISG non modérés étaient inefficaces pour réduire la détresse et la dépression. Pris ensemble, l'efficacité des III et l'adhésion, la flexibilité et le potentiel de soutien par les pairs dans un ISG suggèrent que les pairs -construit ISG qui encourage le soutien et l'apprentissage collaboratif, pourrait améliorer l'adhésion et les résultats des programmes de formation en autogestion en ligne. L'apprentissage de ces compétences d'autogestion s'est avéré efficace dans les interventions en face à face pour prévenir la dépression chez les femmes périnatales.

Cette intervention, que nous appelons "Partager", est basée sur une combinaison unique de deux concepts critiques :

  1. la capacité des III à enseigner des compétences d'autogestion; et
  2. la possibilité pour les ISG d'améliorer l'observance et de contribuer à un apprentissage efficace.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

210

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, États-Unis
        • Northwestern University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis
        • University of Iowa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Les femmes qui sont :

  1. 18 ans et plus
  2. Enceinte et entre 20 et 28 semaines de gestation et pour qui on s'attend à une gestation complète de 40 semaines à la naissance de leur enfant
  3. Avoir un score au questionnaire de santé du patient (PHQ-9) entre 5 et 14
  4. Avoir accès à une connexion internet haut débit
  5. Sont capables de lire et de parler anglais

Critère d'exclusion:

Les femmes qui :

  1. Avoir une déficience visuelle, auditive, vocale ou motrice qui empêcherait l'achèvement des procédures d'étude
  2. Sont diagnostiqués avec un trouble psychotique, un trouble bipolaire, un trouble dissociatif, un trouble lié à l'utilisation de substances ou un autre diagnostic à l'aide du Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) pour lequel la participation à cet essai est soit inappropriée soit dangereuse
  3. Recevez actuellement un traitement (médicaments ou psychothérapie) ou avez l'intention de reprendre les antidépresseurs après l'accouchement (c'est-à-dire les femmes qui ont interrompu leur traitement pendant la grossesse)
  4. Sont suicidaires (c'est-à-dire qu'ils ont des idées, un plan et une intention)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Autogéré
Accès à l'intervention e-santé (un site Web interactif avec du matériel didactique et des outils interactifs) que les participants peuvent utiliser à leur rythme pendant 8 semaines (Self-Directed)
Expérimental: Partager
Accès à la même intervention e-santé + un composant de réseautage social internet regroupant jusqu'à 12 autres femmes enceintes (Share).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement des symptômes de dépression au fil du temps, tel que mesuré par l'inventaire des symptômes de dépression et d'anxiété (IDAS)
Délai: Semaine 20
Semaine 20

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Convivialité et satisfaction basées sur la mesure USE
Délai: Semaine 20
Semaine 20
Diagnostic de trouble dépressif majeur basé sur le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Délai: Semaine 20
Semaine 20
Utilisation du site telle que mesurée par le nombre de connexions au site au cours de l'intervention
Délai: Semaine 20
Semaine 20

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2014

Première publication (Estimation)

23 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-1181
  • 1R34MH102478-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 7R34MH102478-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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