Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención de aprendizaje colaborativo en línea para prevenir la depresión perinatal

13 de enero de 2020 actualizado por: Jennifer Duffecy, University of Illinois at Chicago
El objetivo general de este proyecto es desarrollar y poner a prueba una intervención en línea innovadora (Share) que integre una Intervención individual de Internet (III) y un Grupo de apoyo de Internet (ISG) para prevenir la depresión mayor posparto (PPMD). Para establecer que la rendición de cuentas de apoyo es un componente crítico de la intervención, se comparará Share con un III solo y un ISG sin los componentes del III.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La depresión mayor posparto (PPMD, por sus siglas en inglés) ocurre en aproximadamente el 7 % de las mujeres en los primeros tres meses después del parto y hasta en el 22 % de las mujeres durante el primer año posparto. El impacto de la PPMD ​​puede ser profundo, incluyendo angustia emocional, deterioro en el funcionamiento diario y especialmente en el cuidado de un bebé para mujeres, así como alteraciones en el desarrollo infantil. La necesidad de intervenciones preventivas que sean efectivas y ampliamente accesibles es clara y ampliamente reconocida.

Si bien varias intervenciones psicológicas para prevenir la PPMD ​​han demostrado su eficacia, todas estas intervenciones requieren que las mujeres estén físicamente presentes en un sitio de tratamiento a una hora y un día en particular. Existen numerosas barreras de acceso bien establecidas a las intervenciones psicológicas tradicionales cara a cara, particularmente para las mujeres posparto que enfrentan las demandas del cuidado de los niños, incluidos los costos, las barreras de transporte y las limitaciones de tiempo, todo lo cual hace que sea imposible para la gran mayoría de las mujeres participar en la atención preventiva. Internet ofrece un gran potencial para extender los servicios de salud mental a las mujeres perinatales porque elude directamente estas barreras.

En general, se han evaluado dos clases amplias de intervenciones de Internet dentro de la medicina, aunque hasta la fecha no hay evaluaciones publicadas de tales intervenciones entre mujeres perinatales: Intervenciones Individuales de Internet (III), que brindan a los pacientes acceso a programas de autocontrol basados ​​en la web, y Grupos de soporte de Internet (ISG), que generalmente se centran en un foro de discusión o sala de chat. Los metanálisis sugieren que los III son efectivos con pacientes con depresión aguda cuando incluyen el apoyo regular de un entrenador en vivo (d = 0,61), pero son mucho menos efectivos cuando se brindan como un tratamiento independiente (d = 0,25). La mayor eficacia de los III apoyados por un entrenador parece deberse a la mayor adherencia a la intervención (p. ej., uso más frecuente) que resulta del contacto personal con el entrenador. Los inconvenientes obvios son el costo y la escalabilidad: se deben implementar infraestructuras para la capacitación, supervisión y pago de los entrenadores.

Por el contrario, los ISG brindan un vehículo para el apoyo entre pares y son muy valorados y comúnmente utilizados por las mujeres perinatales. Sin embargo, si bien la adherencia puede ser buena, los ensayos han encontrado que los ISG no moderados son ineficaces para reducir la angustia y la depresión. Tomados en conjunto, la eficacia de los III y la adherencia, la flexibilidad y el potencial para el apoyo de pares en un ISG sugieren que los pares en un bien - ISG construido que fomenta el apoyo y el aprendizaje colaborativo, podría mejorar la adherencia y los resultados de los programas de capacitación en autogestión en línea. El aprendizaje de estas habilidades de autocontrol ha demostrado ser eficaz en las intervenciones cara a cara para prevenir la depresión entre las mujeres perinatales.

Esta intervención, que llamamos "Compartir", se basa en una combinación única de dos conceptos críticos:

  1. la capacidad de los III para enseñar habilidades de autogestión; y
  2. el potencial de los ISG para mejorar la adherencia y contribuir al aprendizaje efectivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

210

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • Northwestern University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos
        • University of Iowa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujeres que son:

  1. 18 años y mayores
  2. Embarazadas y entre 20 y 28 semanas de gestación y para quienes se espera una gestación completa de 40 semanas al nacimiento de su hijo
  3. Tener una puntuación en el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) entre 5 y 14
  4. Tener acceso a una conexión a Internet de banda ancha
  5. Son capaces de leer y hablar inglés.

Criterio de exclusión:

Mujeres qué:

  1. Tener una discapacidad visual, auditiva, de voz o motora que impida completar los procedimientos del estudio
  2. Se les diagnostica un trastorno psicótico, un trastorno bipolar, un trastorno disociativo, un trastorno por uso de sustancias u otro diagnóstico utilizando la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI) para la cual la participación en este ensayo es inapropiada o peligrosa.
  3. Actualmente recibe tratamiento (medicamentos o psicoterapia) o tiene la intención de reanudar la medicación antidepresiva después del parto (es decir, mujeres que suspendieron su medicación durante el embarazo)
  4. Son suicidas (es decir, tienen ideas, planes e intenciones)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Autodirigido
Acceso a la intervención de salud electrónica (un sitio web interactivo con material didáctico y herramientas interactivas) para que los participantes lo utilicen a su propio ritmo durante 8 semanas (autodirigido)
Experimental: Compartir
Acceso a la misma intervención de salud electrónica + un componente de red social de Internet que consta de hasta otras 12 mujeres embarazadas (Compartir).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas de depresión a lo largo del tiempo medido por el Inventario de Síntomas de Depresión y Ansiedad (IDAS)
Periodo de tiempo: Semana 20
Semana 20

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Usabilidad y satisfacción basada en la medida USE
Periodo de tiempo: Semana 20
Semana 20
Diagnóstico de Trastorno Depresivo Mayor basado en la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI)
Periodo de tiempo: Semana 20
Semana 20
Uso del sitio medido por el número de inicios de sesión en el sitio durante el transcurso de la intervención
Periodo de tiempo: Semana 20
Semana 20

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-1181
  • 1R34MH102478-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 7R34MH102478-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir