抗肺炎球菌疫苗接种的血清学反应及其对 HIV 成人肺炎链球菌鼻腔携带的影响 (PCV13HIV2011)

肺炎链球菌经常从健康受试者的鼻拭子中分离出来，但它也可引起严重疾病（肺炎、菌血症、脑膜炎和败血症）。HIV 感染者比一般人群对侵袭性疾病和反复感染更敏感。 鼻腔携带是侵袭性疾病的主要致病特征：携带者菌血症更常见，HIV+患者不断被相同的肺炎球菌菌株定植，其鼻咽分离株具有与后续侵袭性菌株相似的特征。 长期以来，一种 23 价多糖疫苗 (PPV23) 已上市并推荐用于 HIV+ 人群，以预防侵袭性疾病。 关于 PPV23 在 HIV+ 中的疗效的研究存在争议，并强调由 PPV23 在 HIV+ 中诱导的免疫反应较差，并且可能发生对重复多糖抗原刺激的低反应性。 此外，PPV23 似乎不影响肺炎球菌的携带状态，并可能导致出现非疫苗血清型。 肺炎球菌荚膜多糖与载体蛋白的结合导致了 T 细胞依赖性免疫反应的改善，其特征是抗体浓度增加以及 T 和 B 记忆细胞的诱导，在儿童中表现出更高的疗效。 一种与白喉类毒素 (PCV7) 结合的七价疫苗自 2001 年起在欧洲获得批准，可有效降低儿童和成人疫苗血清型（4、6B、9V、14、18C、19F、23F）侵袭性疾病的发生率，由于群体免疫的影响。 最近开发了 PCV13 制剂，涵盖 PCV7 血清型加上 1、3、5、6A、7F 和 19A。 PCV13 在儿科患者中表现出与 PCV7 相同的安全性，而儿科患者是结合疫苗许可的主要目标。 一些试验显示，与 PPV23 相比，使用 PCV7 的 HIV + 成人在数量和质量方面有更好的抗体反应。 然而，这些数据在单独使用 PCV7 或与 PPV23 联合使用的进一步研究中并未得到明确证实。 与 PPV23 相比，PCV13 在成人中使用的首次试验显示出相同甚至更好的反应，安全性和耐受性与 PCV7 相似。 HIV+ 成人中的 PCV13 是一种很有前途的肺炎球菌感染候选预防措施。 本研究的目的是评估 HIV+ 非住院成人接种 2 剂 PCV13 疫苗后的血清学反应和肺炎链球菌鼻咽部定植的流行率。