Szerológiai válasz a pneumococcus elleni védőoltásra és a Streptococcus Pneumoniae orrhordozására gyakorolt ​​hatás HIV felnőtteknél (PCV13HIV2011)

A S. pneumoniae-t gyakran izolálják egészséges egyének orrváladékaiból, de súlyos betegségeket is okozhat (tüdőgyulladás, bakterémia, agyhártyagyulladás és szepszis). A HIV-fertőzöttek érzékenyebbek az invazív betegségekre és a visszatérő fertőzésekre, mint az általános populáció. Az orrhordozás az invazív betegségek fő patogenetikai jellemzője: a hordozókban gyakoribb a bakterémia, a HIV+ betegeket folyamatosan ugyanaz a pneumococcus törzs kolonizálja, orrgarat-izolátumaik pedig hasonló tulajdonságokkal rendelkeznek, mint a későbbi invazív törzsek. Egy 23-valens poliszacharid vakcina (PPV23) régóta elérhető és ajánlott a HIV+ populáció számára az invazív betegségek megelőzésére. A PPV23 HIV+-ban való hatékonyságára vonatkozó vizsgálatok ellentmondásosak, és rámutatnak arra, hogy a PPV23 által kiváltott immunválasz gyenge a HIV+-ban, és az ismételt poliszacharid antigén-stimulációra csökkenhet. Ezenkívül úgy tűnik, hogy a PPV23 nem befolyásolja a pneumococcus hordozási státuszt, és nem vakcina szerotípusok kialakulásához vezethet. A pneumococcus kapszuláris poliszacharidjainak hordozófehérjékhez való konjugálása javított T-sejt-függő immunválaszt eredményez, amelyet megnövekedett antitestkoncentráció és T- és B-memóriasejtek indukciója jellemez, gyermekeknél pedig nagyobb hatékonysággal. A diftéria toxoiddal (PCV7) konjugált heptavalens vakcinát 2001 óta hagyják jóvá Európában, és hatékonyan csökkenti a vakcina szerotípusai (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) okozta invazív betegségek előfordulását mind gyermekeknél, mind felnőtteknél, az állomány immunitás hatása miatt. A közelmúltban kifejlesztettek egy PCV13 készítményt, amely a PCV7 szerotípusokat, valamint az 1, 3, 5, 6A, 7F és 19A szerotípusokat tartalmazza. A PCV13 ugyanazt a biztonságossági profilt tárta fel, mint a PCV7 gyermekkorú betegeknél, akik a konjugált vakcinák engedélyezésének fő célpontjai. Egyes vizsgálatok mennyiségi és minőségi szempontból jobb antitestválaszt mutattak a HIV+felnőtteknél a PCV7 alkalmazásával, mint a PPV23-mal. Ezeket az adatokat azonban nem erősítették meg egyértelműen a PCV7 önmagában vagy PPV23-mal kombinációban történő alkalmazásával kapcsolatos további vizsgálatok. A PCV13 alkalmazásának első kísérletei felnőtteknél a PPV23-hoz képest azonos vagy még jobb választ mutattak, a PCV7-hez hasonló biztonságossággal és tolerálhatósággal. A HIV+ felnőtteknél a PCV13 ígéretes jelölt profilaktikus intézkedés a pneumococcus fertőzések kezelésére. Ennek a vizsgálatnak a célja az S. pneumoniae által okozott nasopharyngealis kolonizáció szerológiai válaszának és prevalenciájának értékelése HIV+ nem kórházi kezelésben részesülő felnőtteknél, 2 adag PCV13 oltást követően.