不同镇静方案对机械通气危重成人的心理影响。
2014年4月23日 更新者：Kangyan、West China Hospital
不同镇静方案对机械通气危重成年患者的心理影响——一项前瞻性随机对照试验
本研究旨在探讨不同镇静方案对重症机械通气患者谵妄和PTSD发生率的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 预期机械通气时间超过24小时的危重成人
- 年龄介于18岁至85岁之间。
排除标准：
- 脑损伤受试者；
- 心肺复苏史；
- 精神疾病;
- 服用神经肌肉阻断药；
- 无法兑换；
- 禁用于咪达唑仑或吗啡；
- 日常打扰不便
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：深度镇静
注射液0.05~0.1mg/kg
咪达唑仑和芬太尼1~2μg/kg，然后持续静脉滴注0.05mg/kg.h
咪达唑仑和1~2μg/kg.h
芬太尼维持镇静直至达到目标镇静水平，RASS评分在-5和-3之间
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0.05~0.1毫克/公斤
咪达唑仑和1~2μg/kg芬太尼，IV； 0.05mg/kg.h
咪达唑仑和1~2μg/kg.h
芬太尼，持续静脉滴注；目标镇静水平，RASS评分在-5到-3之间
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实验性的：每天深度中断镇静
注射液0.05~0.1mg/kg
咪达唑仑和芬太尼1~2μg/kg，然后持续静脉滴注0.05mg/kg.h
咪达唑仑和1~2μg/kg.h
芬太尼维持镇静，直至达到目标镇静水平，RASS评分在-5~-3之间，从受试者入住ICU第二天开始，每日中断镇静。
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0.05~0.1毫克/公斤
咪达唑仑和1~2μg/kg芬太尼，IV； 0.05mg/kg.h
咪达唑仑和1~2μg/kg.h
芬太尼连续静脉滴注；目标镇静水平，RASS评分在-5到-3之间。
入住ICU后第二天起每日中断镇静
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实验性的：轻度镇静
注射液0.05~0.1mg/kg
咪达唑仑和芬太尼1~2μg/kg，然后持续静脉滴注0.05mg/kg.h
咪达唑仑和1~2μg/kg.h
芬太尼维持镇静直至达到目标镇静水平，RASS评分在-2和+1之间。
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0.05~0.1毫克/公斤
咪达唑仑和1~2μg/kg芬太尼，IV； 0.05mg/kg.h
咪达唑仑和1~2μg/kg.h
芬太尼，持续静脉滴注；目标镇静水平，RASS评分在-2到+1之间；
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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谵妄发生率
大体时间：从断奶到ICU出院，7天左右。
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从断奶到ICU出院，7天左右。
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创伤后应激障碍的发生率
大体时间：出ICU后第30天和第180天
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出ICU后第30天和第180天
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谵妄持续时间
大体时间：从断奶到ICU出院，7天左右。
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从断奶到ICU出院，7天左右。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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意外拔管发生率
大体时间：从插管到断奶，约7天
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从插管到断奶，约7天
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止痛药和镇静剂的剂量
大体时间：从开始镇痛镇静药到停药，约7天
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从开始镇痛镇静药到停药，约7天
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机械通气时间
大体时间：从插管到断奶，约7天
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从插管到断奶，约7天
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加护病房时间
大体时间：从入住ICU到出ICU，约7天
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从入住ICU到出ICU，约7天
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全程住院时间
大体时间：从入院到出院，约7天
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从入院到出院，约7天
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ICU住院期间患者死亡率
大体时间：从入住ICU到出ICU，约7天
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从入住ICU到出ICU，约7天
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患者住院期间的死亡率
大体时间：从入院到出院，约7天
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从入院到出院，约7天
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ICU的费用
大体时间：从入住ICU到出ICU，约7天
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从入住ICU到出ICU，约7天
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住院总费用
大体时间：从入院到出院，约7天
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从入院到出院，约7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (预期的)
2015年5月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月23日
首次发布 (估计)
2014年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月23日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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