Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychologiczne skutki różnych protokołów sedacji na krytycznie chorych dorosłych wentylowanych mechanicznie.

23 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Kangyan, West China Hospital

Psychologiczne skutki różnych protokołów sedacji u krytycznie chorych osób dorosłych wentylowanych mechanicznie — prospektywne, randomizowane i kontrolowane badanie

Badanie miało na celu zbadanie wpływu różnych protokołów sedacji na częstość występowania delirium i zespołu stresu pourazowego u pacjentów z ciężką postacią wentylacji mechanicznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda
  • Osoby dorosłe w stanie krytycznym, u których przewidywany czas wentylacji mechanicznej jest dłuższy niż 24 godziny
  • Wiek od 18 do 85 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z uszkodzeniem mózgu;
  • Historia resuscytacji krążeniowo-oddechowej;
  • upośledzenie umysłowe;
  • Wzięte leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe;
  • Brak możliwości wymiany;
  • Przeciwwskazane do midazolamu lub morfiny;
  • Niedogodności do codziennej przerwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Głęboka sedacja
Wstrzyknięcie 0,05 ~ 0,1 mg / kg midazolam i 1~2μg/kg fentanylu, następnie ciągły wlew dożylny 0,05mg/kg.h midazolamu i 1~2 μg/kg.h fentanyl w celu utrzymania sedacji do osiągnięcia docelowego poziomu sedacji, wynik RASS między -5 a -3
Lek: Głęboka sedacja (midazolam i fentanyl)
0,05 ~ 0,1 mg / kg midazolam i 1-2 μg/kg fentanylu, IV; 0,05mg/kg.godz midazolamu i 1~2 μg/kg.h fentanyl, ciągły wlew dożylny; docelowy poziom sedacji, wynik RASS między -5 a -3
Eksperymentalny: Głębokie i codzienne przerywanie sedacji
Wstrzyknięcie 0,05 ~ 0,1 mg / kg midazolam i 1~2μg/kg fentanylu, następnie ciągły wlew dożylny 0,05mg/kg.h midazolamu i 1~2 μg/kg.h fentanylu w celu utrzymania sedacji aż do osiągnięcia docelowego poziomu sedacji, punktacja RASS między -5 a -3. i od drugiego dnia po przyjęciu pacjenta na OIOM, codzienne przerwy w sedacji będą podjęte.
Lek: Głębokie i codzienne przerywanie sedacji (midazolam i fentanyl)
0,05 ~ 0,1 mg / kg midazolam i 1-2 μg/kg fentanylu, IV; 0,05mg/kg.godz midazolamu i 1~2 μg/kg.h ciągła infuzja dożylna fentanylu; Docelowy poziom sedacji, wynik RASS między -5 a -3. Codzienna przerwa w sedacji nastąpi od drugiego dnia po przyjęciu na OIT
Eksperymentalny: Lekkie uspokojenie
Wstrzyknięcie 0,05 ~ 0,1 mg / kg midazolam i 1~2μg/kg fentanylu, następnie ciągły wlew dożylny 0,05mg/kg.h midazolamu i 1~2 μg/kg.h fentanyl w celu utrzymania sedacji do osiągnięcia docelowego poziomu sedacji, wynik RASS między -2 a +1.
Lek: Lekka sedacja (midazolam i fentanyl)
0,05 ~ 0,1 mg / kg midazolam i 1-2 μg/kg fentanylu, IV; 0,05mg/kg.godz midazolamu i 1~2 μg/kg.h fentanyl, ciągły wlew dożylny; Docelowy poziom sedacji, wynik RASS między -2 a +1;

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania delirium
Ramy czasowe: Od odsadzenia do wypisu z OIOM-u około 7 dni.
Od odsadzenia do wypisu z OIOM-u około 7 dni.
Częstość występowania PTSD
Ramy czasowe: 30 dzień i 180 dzień po wypisaniu z OIT
30 dzień i 180 dzień po wypisaniu z OIT
Czas trwania delirium
Ramy czasowe: Od odsadzenia do wypisu z OIOM-u około 7 dni.
Od odsadzenia do wypisu z OIOM-u około 7 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania niespodziewanej ekstubacji
Ramy czasowe: Od intubacji do odsadzenia około 7 dni
Od intubacji do odsadzenia około 7 dni
Dawkowanie leków przeciwbólowych i uspokajających
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia przyjmowania leków przeciwbólowych i uspokajających do zaprzestania stosowania leku około 7 dni
Od rozpoczęcia przyjmowania leków przeciwbólowych i uspokajających do zaprzestania stosowania leku około 7 dni
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Od intubacji do odsadzenia około 7 dni
Od intubacji do odsadzenia około 7 dni
Czas trwania OIOM
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT około 7 dni
Od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT około 7 dni
Cały czas hospitalizacji
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala około 7 dni
Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala około 7 dni
Śmiertelność pacjentów w trakcie pobytu na OIT
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT około 7 dni
Od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT około 7 dni
Śmiertelność pacjentów w trakcie pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala około 7 dni
Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala około 7 dni
Koszt na OIT
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT około 7 dni
Od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT około 7 dni
Całkowity koszt pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala około 7 dni
Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala około 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West China Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • West ChinaH Sedation

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium odstawienne środka uspokajającego

Badania kliniczne na Głęboka sedacja (midazolam i fentanyl)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj